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Respostas excepcionais com câncer de pâncreas à quimioterapia

19 de novembro de 2020 atualizado por: Adera Labs, LLC

Avaliação de respondedores excepcionais com câncer de pâncreas

Este é um estudo observacional que inclui pacientes com câncer pancreático para identificar diferenças de expressão genômica entre respondedores excepcionais e não respondedores à quimioterapia padrão. A análise de dados do perfil de expressão gênica dos respondedores excepcionais em comparação com os não respondedores definirá padrões genômicos que podem ajudar a entender sua resposta à quimioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional de pacientes com câncer pancreático para identificar diferenças de expressão genômica obtidas de suas células tumorais circulantes entre respondedores excepcionais e não respondedores à quimioterapia padrão. Este estudo requer uma amostra de sangue periférico heparinizado de 10 mL de cada participante do estudo no momento da inscrição para isolar, enriquecer e traçar o perfil das células tumorais circulantes. A análise de dados do perfil de expressão gênica definirá padrões genômicos usando Previsão de modelo mais próximo para um painel predeterminado de agentes terapêuticos com base no padrão de atendimento. A seleção da quimioterapia é uma escolha do médico. Informações sobre a progressão da doença serão coletadas. A análise dos dados será realizada nos participantes do estudo no cenário de progressão contínua da doença.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • The Pancreatic Cancer Treatment Center of Los Angeles

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com câncer de pâncreas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Confirmação histológica ou citológica de adenocarcinoma pancreático.
  • O paciente é virgem de tratamento ou atualmente está recebendo quimioterapia.
  • Status de desempenho ECOG 0-2.
  • Os pacientes devem ter hemoglobina igual ou superior a 7,5 g/dl e estar hemodinamicamente estáveis ​​e/ou fisiologicamente compensados ​​por sua anemia.

Critério de exclusão:

  • HIV positivo em terapia antirretroviral
  • Grávida ou lactante
  • Aloenxerto prévio de órgão
  • Qualquer condição médica ou psiquiátrica que possa interferir na capacidade de cumprir o protocolo de tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Câncer de Pâncreas Metastático
Participantes com câncer pancreático metastático tratados com quimioterapia padrão de escolha médica.
Medicamento: Padrão de tratamento quimioterápico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar respondedores excepcionais com câncer pancreático ao padrão de tratamento quimioterápico
Prazo: Seis anos
Identifique respondentes e não respondedores
Seis anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação de perfis genômicos de células circulantes com sobrevida global
Prazo: Seis anos
Perfis de expressão genômica correlacionados com progressão livre e sobrevida global
Seis anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Adera Labs, LLC

Colaboradores

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Weill Medical College of Cornell University
The Pancreatic Cancer Treatment Center of Los Angeles

Investigadores

  • Diretor de estudo: Brian McCarthy, PhD, Adera Labs

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ADRL-003

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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