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Außergewöhnliches Ansprechen auf Chemotherapie mit Bauchspeicheldrüsenkrebs

19. November 2020 aktualisiert von: Adera Labs, LLC

Bewertung von Exceptional Responders mit Bauchspeicheldrüsenkrebs

Dies ist eine Beobachtungsstudie, in die Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs aufgenommen wurden, um Unterschiede in der genomischen Expression zwischen Patienten mit außergewöhnlichem Ansprechen und Nicht-Ansprechen auf eine Standard-of-Care-Chemotherapie zu identifizieren. Die Datenanalyse des Genexpressionsprofils der außergewöhnlichen Responder im Vergleich zu Non-Respondern wird genomische Muster definieren, die helfen können, ihr Ansprechen auf eine Chemotherapie zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Beobachtungsstudie an Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs zur Identifizierung von Unterschieden in der genomischen Expression, die von ihren zirkulierenden Tumorzellen zwischen Patienten mit außergewöhnlichem Ansprechen und Nicht-Ansprechen auf Standard-of-Care-Chemotherapie erhalten wurden. Diese Studie erfordert eine heparinisierte periphere Blutprobe von 10 ml von jedem Studienteilnehmer zum Zeitpunkt der Registrierung, um zirkulierende Tumorzellen zu isolieren, anzureichern und zu profilieren. Die Datenanalyse des Genexpressionsprofils definiert genomische Muster unter Verwendung der Nearest-Template-Vorhersage für eine vorher festgelegte Gruppe von therapeutischen Wirkstoffen basierend auf dem Behandlungsstandard. Die Wahl der Chemotherapie ist die Wahl des Arztes. Informationen zum Krankheitsverlauf werden gesammelt. Die Datenanalyse wird bei den Studienteilnehmern im Rahmen des fortschreitenden Krankheitsverlaufs durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • The Pancreatic Cancer Treatment Center of Los Angeles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen Bauchspeicheldrüsenkrebs diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologische oder zytologische Bestätigung eines Pankreas-Adenokarzinoms.
  • Der Patient ist behandlungsnaiv oder erhält derzeit eine Chemotherapie.
  • ECOG-Leistungsstatus 0-2.
  • Die Patienten müssen einen Hämoglobinwert von 7,5 g/dl oder mehr haben und hämodynamisch stabil und/oder physiologisch für ihre Anämie kompensiert sein.

Ausschlusskriterien:

  • HIV-positiv unter antiretroviraler Therapie
  • Schwanger oder stillend
  • Vorheriges Organ-Allotransplantat
  • Jede medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die die Fähigkeit beeinträchtigen kann, die Protokollbehandlung einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Metastasierter Bauchspeicheldrüsenkrebs
Teilnehmer mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs, die mit einer Chemotherapie nach ärztlicher Wahl behandelt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie außergewöhnliche Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, die auf eine Standard-Chemotherapie ansprechen
Zeitfenster: Sechs Jahre
Identifizieren Sie Responder und Non-Responder
Sechs Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation von genomischen Profilen aus zirkulierenden Zellen mit dem Gesamtüberleben
Zeitfenster: Sechs Jahre
Genomische Expressionsprofile korrelierten mit progressionsfreiem und Gesamtüberleben
Sechs Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neoplasmen der Bauchspeicheldrüse

Klinische Studien zur Standard Chemotherapie

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