接受抗癫痫药物治疗的患者的免疫学和病毒参数 (VIRIDAE)
2016年1月22日 更新者：University Hospital, Rouen
最近的一项研究表明，某些药物过敏实际上与针对某些病毒的免疫系统有关。
该研究的目的是在服用抗癫痫药物的患者中评估这种治疗是否会诱导这些病毒的增殖，以及是否会引发免疫反应，从而促进皮疹的发展。
特别是，将研究这些药物是否可以诱导免疫系统中“休眠”的病毒重新激活。
除了一些额外的血液样本外，这项研究不会影响研究人员建议的常规随访。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rouen、法国、76031
- ROUEN university hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 将开始抗癫痫类药物治疗或治疗时间少于 48 小时且包括以下分子之一（作为 princeps 或通用等效形式）的患者：丙戊酸钠、二丙戊酸钠、丙戊酸钠、拉莫三嗪、卡马西平、奥卡西平、艾司利卡西平醋酸盐。
- 知情并签署同意书的患者或患者代表
- 育龄妇女的有效避孕
- 加入健康保险
排除标准：
- 正在进行免疫抑制治疗或获得性免疫缺陷
- 患有脑膜炎或脑膜脑炎的患者
- 对研究中指出的任何分子有已知禁忌症的患者
- 重大病人保护（监护）或被司法或行政决定剥夺自由。
- 患者参加另一项临床试验或前一个月参加过另一项试验。
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：癫痫患者
对开始服用抗癫痫药物（丙戊酸钠、双丙戊酸钠、丙戊酰胺、拉莫三嗪、卡马西平、奥卡西平、醋酸艾司利卡西平）的患者进行血液采样
|
开始服用抗癫痫药物（丙戊酸钠、双丙戊酸钠、丙戊酸钠、拉莫三嗪、卡马西平、奥卡西平、醋酸艾司利卡西平）的患者
对开始服用抗癫痫药物（丙戊酸钠、双丙戊酸钠、丙戊酰胺、拉莫三嗪、卡马西平、奥卡西平、醋酸艾司利卡西平）的患者进行血液采样
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
爱泼斯坦-巴尔病毒再激活患者人数
大体时间：3个月
|
在开始抗癫痫治疗的患者中评估 EB 病毒病毒再激活的患者数量
|
3个月
|
|
人类疱疹病毒 6 病毒再激活的患者人数
大体时间：3个月
|
在开始抗癫痫治疗的患者中评估了人类疱疹病毒 6 病毒再激活的患者数量
|
3个月
|
|
人类疱疹病毒 7 病毒再激活的患者人数
大体时间：3个月
|
在开始抗癫痫治疗的患者中评估了人类疱疹病毒 7 病毒再激活的患者数量
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
淋巴细胞数量相对于基线的变化
大体时间：3个月
|
将在基线和治疗开始后 3 个月之间比较淋巴细胞数量
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sophie DUVERT-LEHEMBRE, MD、ROUEN university hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月18日
首次发布 (估计)
2015年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月22日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
抗癫痫药的临床试验
-
Hanyang University Seoul HospitalSeegene Medical Foundation完全的
-
University of Georgia招聘中消息曝光（顺序：Regular Then Flavor） | 消息曝光（顺序：Flavor Then Regular） | 无消息暴露（控制条件）美国