항간질제를 투여받는 환자의 면역학적 및 바이러스학적 매개변수 (VIRIDAE)
2016년 1월 22일 업데이트: University Hospital, Rouen
최근 연구에 따르면 특정 약물 알레르기는 실제로 특정 바이러스에 대한 면역 체계와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 항간질제를 복용하는 환자에서 이 치료가 이러한 바이러스의 증식을 유도하고 이차적으로 발진 발달을 촉진하는 면역 반응을 유도하는지 평가하는 것입니다.
특히, 이들 약물이 면역 체계에서 "휴면" 상태인 바이러스 재활성화를 유도할 수 있는지 여부를 연구할 것입니다.
이 연구는 일부 추가 혈액 샘플을 제외하고 연구자가 제안한 일반적인 후속 조치에 영향을 미치지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rouen, 프랑스, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 항간질제 계열의 치료가 시작되거나 48시간 미만으로 설정되고 다음 분자(프린켑스 또는 일반 등가 형태) 중 하나를 포함하는 환자: 발프로산나트륨, 디발프로산나트륨, 발프로마이드, 라모트리긴, 카르바마제핀, 옥스카바제핀 에스리카르바제핀 아세테이트.
- 고지를 받고 동의서에 서명한 환자 또는 환자의 대리인
- 가임기 여성의 효과적인 피임법
- 건강 보험 가입
제외 기준:
- 면역억제 요법이 진행 중이거나 후천성 면역결핍
- 수막염 또는 수막뇌염 환자
- 연구에 표시된 모든 분자에 대해 알려진 금기 사항이 있는 환자
- 주요 환자 보호(후견인) 또는 사법적 또는 행정적 결정에 의한 자유 박탈.
- 다른 임상 시험에 참여했거나 이전 달에 다른 시험에 참여한 환자.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간질 환자
항경련제(발프로산나트륨, 디발프로산나트륨, 발프로마이드, 라모트리진, 카르바마제핀, 옥스카바제핀, 에스리카르바제핀 아세테이트)를 시작하는 환자에 대해 채혈을 실시합니다.
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항경련제(sodium valproate, divalproate sodium, valpromide, lamotrigine, carbamazepine, oxcarbazepine, eslicarbazepine acetate)를 시작한 환자
항경련제(발프로산나트륨, 디발프로산나트륨, 발프로마이드, 라모트리진, 카르바마제핀, 옥스카바제핀, 에스리카르바제핀 아세테이트)를 시작하는 환자에 대해 채혈을 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Epstein-Barr 바이러스의 바이러스 재활성화 환자 수
기간: 3 개월
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항간질제 치료를 시작한 환자에서 Epstein-Barr 바이러스의 바이러스 재활성화 환자 수를 평가합니다.
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3 개월
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인간 헤르페스 바이러스 6의 바이러스 재활성화 환자 수
기간: 3 개월
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인간 헤르페스 바이러스 6의 바이러스 재활성화 환자의 수는 항간질제 치료를 시작한 환자에서 평가됩니다.
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3 개월
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인간 헤르페스 바이러스 7의 바이러스 재활성화 환자 수
기간: 3 개월
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인간 헤르페스 바이러스 7의 바이러스 재활성화 환자의 수는 항간질제 치료를 시작한 환자에서 평가됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 림프구 개체 수의 변화
기간: 3 개월
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기준선과 치료 개시 후 3개월 사이에 림프구 수를 비교합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sophie DUVERT-LEHEMBRE, MD, Rouen University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012/075/HP
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