两种不同加入度数的多焦点人工晶状体的混配研究
2015年9月21日 更新者：tae-young chung
评估在对侧植入不同附加功率的多焦点 IOL 后的术后视力（远、中、近）、屈光不正、对比敏感度、视觉功能和患者满意度。
研究概览
详细说明
多焦点人工晶状体 (MIOL) 被认为是一种流行的替代方法，可以独立于眼镜从远到近恢复功能性视力。
许多关于衍射 MIOL、折射 MIOL 或混合 MIOL 在提高视力质量方面的临床研究显示出有希望的结果。
几项研究已经证实 Tecnis MIOL 具有 +4.00 D 附加功率的令人满意的视觉结果。
本研究的目的是评估一名患者双侧植入具有两种不同附加度数（+2.75 D 或 +3.25 D）的多焦点 IOL 的白内障手术后的视觉表现。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 年龄相关性白内障
- 在进行术前检查时年龄在 21 岁或以上并且愿意在第一只眼的 7-28 天内对第二只眼进行手术的成年人。
- 白内障摘除和 IOL 植入后，患者每只眼睛的视力潜力为 20/25 或更好。
- IOL Master术前角膜散光小于1屈光度的患者
- 对手术和参与研究的书面知情同意书
排除标准：
• 孕妇和哺乳期妇女
- 有视网膜病史的患者
- 任何一只眼睛有眼外伤或眼科手术（眼内手术、屈光手术、眼表手术）病史的患者
- 一名患者在双眼的术前地形图上有圆锥角膜或明显不规则散光的证据。
- 患者在 6 个月内佩戴 PMMA 镜片，在 1 个月内佩戴透气镜片，或在预定手术后 7 天内佩戴长期佩戴或日常软性隐形眼镜。
- 患有其他可影响胶囊稳定性的疾病，如假性剥脱综合征、青光眼、外伤性白内障或马凡综合征
- 无法阅读和理解知情同意书者（文盲或外国人）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：混合和匹配患者
混合和匹配的患者将在患者的每只眼睛对侧进行多焦点人工晶状体植入的超声乳化，具有两种不同的附加功率（分别为 +2.75 屈光度 (D) 或 +3.25 D）。
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在患者的每只眼睛对侧进行超声乳化和植入具有两种不同附加度数（分别为 +2.75 屈光度 (D) 或 +3.25 D）的多焦点人工晶状体 (IOL)。
他们被称为混搭患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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视力（远、中、近）
大体时间：1个月
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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视力（远、中、近）
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Tae-Young Chung, PhD、Samsung Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月21日
首次发布 (估计)
2015年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月21日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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