Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mix and Match-studie av två multifokala intraokulära linser med olika tillsatskraft

21 september 2015 uppdaterad av: tae-young chung
För att bedöma postkirurgisk synskärpa (avstånd, mellanliggande, nära), brytningsfel, kontrastkänslighet, synfunktion och patienttillfredsställelse efter implantation av multifokala IOL:er av olika tillför kraft kontralateralt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Multifokal intraokulär lins (MIOL) anses vara ett rådande alternativ för att återställa den funktionella synen från långt till nära oberoende av glasögon. Många kliniska studier på diffraktiva MIOL, refraktiva MIOL eller hybrid MIOL för att förbättra synkvaliteten visade lovande resultat. Flera studier har bekräftat de tillfredsställande visuella resultaten av Tecnis MIOL med +4,00 D tilläggseffekt. Syftet med studien är att bedöma den visuella prestandan efter kataraktkirurgi med bilateral implantation av multifokal IOL med två olika tilläggseffekter (+2,75 D eller +3,25 D) hos en patient.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Åldersrelaterad grå starr

    • Vuxen vid 21 års ålder eller äldre vid tidpunkten för den preoperativa undersökningen och villig att operera sitt andra öga inom 7-28 dagar efter sitt första öga.
    • En patient har en synpotential på 20/25 eller bättre i varje öga efter kataraktborttagning och IOL-implantation.
    • En patient med preoperativ hornhinneastigmatism från IOL Master mindre än 1 dioptrier
    • Skriftligt informerat samtycke till operation och deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • • Gravid kvinna och ammande kvinna

    • En patient med historia av retinal sjukdom
    • En patient med anamnes på ögontrauma eller okulär kirurgi (intraokulär kirurgi, refraktiv kirurgi, okulär ytkirurgi) i endera ögat
    • En patient med tecken på keratokonus eller signifikant oregelbunden astigmatism på preoperativ topografi i båda ögat.
    • En patient som har burit PMMA-linser inom 6 månader, gasgenomsläppliga linser inom en månad, eller långvarig användning eller daglig mjuk kontaktlins inom 7 dagar efter den planerade operationen.
    • De med andra sjukdomar som kan påverka kapselstabiliteten såsom pseudoexoliationssyndrom, glaukom, traumatisk katarakt eller marfans syndrom
    • De som inte kan läsa och förstå det informerade samtycket (analfabeter eller utlänningar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mixa och matcha patienter
Blandade och matchade patienter kommer att få fakoemulsifiering med multifokal intraokulär linsimplantation med två olika tilläggsstyrkor (+2,75 dioptrier (D) respektive +3,25 D) i varje öga hos en patient, kontralateralt.
Enhet: Fakoemulsifiering med multifokal intraokulär lins
Fakoemulsifiering och implantation av en multifokal intraokulär lins (IOL) med två olika tilläggsstyrkor (+2,75 dioptrier (D) respektive +3,25 D) i varje öga hos en patient, kontralateralt. De kallas blandade patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Synskärpa (avstånd, mellanliggande, nära)
Tidsram: 1 månad
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Synskärpa (avstånd, mellanliggande, nära)
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

tae-young chung

Utredare

  • Studiestol: Tae-Young Chung, PhD, Samsung Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2015

Första postat (Uppskatta)

22 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-02-001-009

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Presbyopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera