Sekoita ja yhdistä tutkimus kahdesta multifokaalisesta silmänsisäisestä linssistä eri lisäteholla
maanantai 21. syyskuuta 2015 päivittänyt: tae-young chung
Leikkauksen jälkeisen näöntarkkuuden (kaukainen, keskitasoinen, lähellä) arvioimiseksi taittovirheet, kontrastiherkkyys, näkötoiminto ja potilastyytyväisyys erilaisten multifokaalisten IOL:ien implantoinnin jälkeen lisäävät tehoa vastakkaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Multifokaalista silmänsisäistä linssiä (MIOL) pidetään vallitsevana vaihtoehtona toiminnallisen näön palauttamiseksi kaukaa lähelle silmälaseista riippumaton.
Monet kliiniset tutkimukset diffraktiivisista MIOLeista, refraktiivisista MIOLeista tai hybridi-MIOLeista näön laadun parantamisessa osoittivat lupaavia tuloksia.
Useat tutkimukset ovat vahvistaneet Tecnis MIOLin tyydyttävät visuaaliset tulokset +4,00 D lisätehon kanssa.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida näön suorituskykyä kaihileikkauksen jälkeen, kun yhdelle potilaalle on istutettu kahdella eri lisäteholla (+2,75 D tai +3,25 D) multifokaalinen IOL.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikään liittyvä kaihi
- Aikuinen, joka on leikkausta edeltävän tutkimuksen aikana vähintään 21-vuotias ja valmis leikkaukseen 2. silmänsä 7-28 päivän kuluessa ensimmäisestä silmästään.
- Potilaan näköpotentiaali kummassakin silmässä on 20/25 tai parempi kaihipoiston ja silmänsilmän implantaation jälkeen.
- Potilas, jolla on ennen leikkausta IOL Masterin sarveiskalvon astigmatismi alle 1 dioptria
- Kirjallinen tietoinen suostumus leikkaukseen ja tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
• Raskaana oleva nainen ja imettävä nainen
- Potilas, jolla on ollut verkkokalvon sairaus
- Potilas, jolla on ollut silmävaurio tai silmäkirurgia (silmänsisäkirurgia, taittokirurgia, silmän pintaleikkaus) jommassakummassa silmässä
- Potilas, jolla on merkkejä keratokonuksesta tai merkittävästä epäsäännöllisestä astigmatismista jommankumman silmän leikkausta edeltävässä topografiassa.
- Potilas, joka on käyttänyt PMMA-linssejä 6 kuukauden sisällä, kaasua läpäiseviä linssejä kuukauden sisällä tai pidennettyjä tai päivittäisiä pehmeitä piilolinssejä 7 päivän sisällä suunnitellusta leikkauksesta.
- Ne, joilla on muita sairauksia, jotka voivat vaikuttaa kapselin vakauteen, kuten pseudoeksoliaatio-oireyhtymä, glaukooma, traumaattinen kaihi tai marfan-oireyhtymä
- Ne, jotka eivät pysty lukemaan ja ymmärtämään tietoista suostumusta (lukutaidottomat tai ulkomaalaiset)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistelmäpotilaat
Seka- ja yhdistelmäpotilaat saavat fakoemulsifikaatiota multifokaalisella intraokulaarisen linssin implantoinnilla kahdella eri lisäteholla (+2,75 dioptria (D) tai +3,25 D) potilaan kumpaankin silmään vastakkaisesti.
|
Fakoemulsifikaatio ja multifokaalisen intraokulaarisen linssin (IOL) implantointi kahdella eri lisäteholla (+2,75 dioptria (D) tai +3,25 D) potilaan kumpaankin silmään vastakkaisesti.
Heitä kutsutaan sekapotilaiksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näöntarkkuus (kaukainen, keskitaso, lähellä)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näöntarkkuus (kaukainen, keskitaso, lähellä)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tae-Young Chung, PhD, Samsung Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-02-001-009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .