부가력이 다른 2개의 다초점 인공수정체의 믹스앤매치 연구
2015년 9월 21일 업데이트: tae-young chung
수술 후 시력(원거리, 중간거리, 근거리), 굴절 이상, 콘트라스트 감도, 시각 기능 및 환자 만족도를 평가하기 위해 서로 다른 도수를 반대측에 추가한 다초점 IOL을 이식했습니다.
연구 개요
상세 설명
다초점 인공수정체(MIOL)는 안경과 독립적으로 원거리에서 근거리까지 기능적 시력을 복원하는 일반적인 대안으로 간주됩니다.
회절성 MIOL, 굴절성 MIOL 또는 하이브리드 MIOL에 대한 많은 임상 연구에서 시력 향상이 유망한 결과를 보였습니다.
여러 연구에서 +4.00 D 추가 전력으로 Tecnis MIOL의 만족스러운 시각적 결과를 확인했습니다.
연구의 목적은 한 환자에게 두 가지 다른 추가 도수(+2.75 D 또는 +3.25 D)의 다초점 IOL을 양측에 이식하여 백내장 수술 후 시력 성능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 연령 관련 백내장
- 수술 전 검진 당시 만 21세 이상으로 1차 수술 후 7~28일 이내에 2차 수술을 받을 의향이 있는 성인.
- 환자는 백내장 제거 및 IOL 이식 후 각 눈의 시력이 20/25 이상입니다.
- IOL Master의 수술 전 각막 난시가 1디옵터 미만인 환자
- 수술 및 연구 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준:
• 임산부 및 수유부
- 망막질환 병력이 있는 환자
- 한쪽 눈의 안구 외상 또는 안과 수술(안구내 수술, 굴절 수술, 안면 수술)의 병력이 있는 환자
- 한쪽 눈의 수술 전 지형에서 원추각막 또는 현저한 불규칙 난시의 증거가 있는 환자.
- 예정된 수술 후 6개월 이내에 PMMA 렌즈, 1개월 이내에 가스 투과성 렌즈를 착용하거나 연장 착용 또는 일일 소프트 콘택트 렌즈를 착용한 환자.
- 가성적출증후군, 녹내장, 외상성 백내장, 마판 증후군 등 피막 안정성에 영향을 줄 수 있는 기타 질환이 있는 자
- 고지된 동의서를 읽고 이해하기 어려운 자(문맹자 또는 외국인)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 혼합 및 일치 환자
혼합 및 일치 환자는 반대편에 환자의 각 눈에 두 개의 다른 추가 도수(각각 +2.75 디옵터(D) 또는 +3.25 D)를 사용하여 다초점 인공 수정체 이식으로 수정체 유화술을 받게 됩니다.
|
수정체 유화술 및 환자의 각 눈에 두 개의 다른 추가 도수(각각 +2.75 디옵터(D) 또는 +3.25 D)가 있는 다초점 인공 수정체(IOL)의 이식.
혼합 및 일치 환자라고 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시력(원거리, 중거리, 근거리)
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시력(원거리, 중거리, 근거리)
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Tae-Young Chung, PhD, Samsung Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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다초점 인공수정체를 이용한 수정체유화술에 대한 임상 시험
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Maastricht University Medical Center완전한