Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de mezcla y combinación de dos lentes intraoculares multifocales con diferente poder de adición

21 de septiembre de 2015 actualizado por: tae-young chung
Evaluar la agudeza visual posquirúrgica (lejana, intermedia, cercana), los errores de refracción, la sensibilidad al contraste, la función visual y la satisfacción del paciente tras el implante de LIO multifocales de diferente potencia añadida contralateralmente.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La lente intraocular multifocal (MIOL) se considera una alternativa predominante para restaurar la visión funcional de lejos a cerca independientemente de las gafas. Muchos estudios clínicos sobre MIOL difractivas, MIOL refractivas o MIOL híbridas para mejorar la calidad de la visión mostraron resultados prometedores. Varios estudios han confirmado los resultados visuales satisfactorios de Tecnis MIOL con una potencia añadida de +4,00 D. El propósito del estudio es evaluar el rendimiento visual después de la cirugía de cataratas con implante bilateral de LIO multifocal con dos potencias añadidas diferentes (+2,75 D o +3,25 D) en un paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Catarata relacionada con la edad

    • Adulto de 21 años o más en el momento del examen preoperatorio y dispuesto a someterse a una cirugía en su segundo ojo dentro de los 7 a 28 días posteriores a su primer ojo.
    • Un paciente tiene un potencial visual de 20/25 o mejor en cada ojo después de la extracción de cataratas y la implantación de LIO.
    • Un paciente con astigmatismo corneal preoperatorio de IOL Master de menos de 1 dioptría
    • Consentimiento informado por escrito para la cirugía y la participación en el estudio

Criterio de exclusión:

  • • Mujer embarazada y mujer lactante

    • Un paciente con antecedentes de enfermedad de la retina.
    • Un paciente con antecedentes de trauma ocular o cirugía ocular (cirugía intraocular, cirugía refractiva, cirugía de la superficie ocular) en cualquiera de los ojos
    • Un paciente con evidencia de queratocono o astigmatismo irregular significativo en la topografía preoperatoria en cualquiera de los ojos.
    • Un paciente que ha estado usando lentes de PMMA dentro de los 6 meses, lentes permeables a los gases dentro de un mes, o lentes de contacto blandos diarios o de uso prolongado dentro de los 7 días de su cirugía programada.
    • Aquellos con otras enfermedades que pueden afectar la estabilidad de la cápsula, como el síndrome de pseudoexoliación, glaucoma, catarata traumática o síndrome de marfan.
    • Quienes no sean capaces de leer y comprender el consentimiento informado (analfabetos o extranjeros)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes mixtos y emparejados
Los pacientes combinados obtendrán facoemulsificación con la implantación de lentes intraoculares multifocales con dos potencias añadidas diferentes (+2,75 dioptrías (D) o +3,25 D, respectivamente) en cada ojo de un paciente, contralateralmente.
Facoemulsificación e implantación de una lente intraocular (LIO) multifocal con dos potencias añadidas diferentes (+2,75 dioptrías (D) o +3,25 D, respectivamente) en cada ojo de un paciente, contralateralmente. Se llaman pacientes mixtos y combinados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Agudeza visual (lejana, intermedia, cercana)
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Agudeza visual (lejana, intermedia, cercana)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Tae-Young Chung, PhD, Samsung Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-02-001-009

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Facoemulsificación con lente intraocular multifocal

3
Suscribir