奥沙利铂联合雷替曲塞治疗结直肠癌肝转移

纳入标准：

1. 经书面知情同意
2. 年龄介于18至80岁之间，男女皆宜
3. 经病理或临床诊断证实的不能切除的结直肠癌肝转移患者（包括脑转移患者的原发肿瘤和肝脏除外不能切除的转移患者）
4. 进行全身化疗或不能耐受化疗者，或拒绝化疗者
5. 从未接受过 TACE 治疗
6. (M) RECIST 1.0 标准可测量的肝脏病灶≥2 个，每个病灶直径≥3 cm 长且≤20cm，
7. ECOG PS评分≤2
8. 预期生存时间≥12周

9. 进组前7天的检测结果必须满足以下要求：

   • 血红蛋白≥90克/升
   • 中性粒细胞绝对计数 (ANC)> 1,500 / mm3
   • 血小板计数≥80x109/L
   • 血清丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）<5倍正常值上限（UNL）
   • 总胆红素<3UNL
   • 血清肌酐 <1.5 UNL
   • PT或INR、PPT<1.5 UNL（对于接受华法林或肝素抗凝治疗的患者，如无证据表明上述参数有异常，可入组，但必须严密监测，至少检测一次一周直到 INR 稳定）

排除标准

1. 不适合TACE治疗/化疗患者的具体情况
2. 肝功能失代偿，或存在肝性脑病
3. 进入研究前 30 天内出现胃肠道出血
4. 存在脑转移
5. 孕妇或哺乳期妇女
6. 活动性出血或败血症

7. 心脏病史：

   • NYHA 两种或两种以上的充血性心力衰竭、有症状的冠状动脉疾病
   • 需要使用除心律失常以外的β受体阻滞剂或地高辛药物
8. 虽经治疗，仍有收缩压>150mmHg或舒张压>90mmHg的高血压
9. 未治愈严重外伤、急性或无法治愈的溃疡或三个月的骨折
10. 研究人员认为他们依从性差
11. 存在一次或原发灶或组织学不同的肿瘤和结直肠癌，除外：头颈原位癌、已治愈的基底细胞癌、浅表性膀胱癌（Ta、Tis、T1），以及3年前已治愈的组癌症
12. HIV 感染或存在与 AIDS 相关的疾病，或严重的急慢性疾病
13. 药物滥用或可能影响研究依从性和其他心理或精神疾病的痛苦
14. 需要药物治疗癫痫（如类固醇或抗癫痫药物
15. 存在化疗禁忌症
16. 本研究中任何不稳定或可能危及患者安全性和依从性的案例