Оксалиплатин и ралтитрексед в лечении колоректального рака с метастазами в печень

Критерии включения:

1. С письменного информированного согласия
2. Возраст от 18 до 80 лет, как мужчины, так и женщины
3. Подтвержденный патологоанатомическим или клиническим диагнозом нерезектабельного колоректального рака с метастазами в печень у больных (включая первичную опухоль и печень у больных с метастазами в головной мозг, кроме вне метастазов у ​​больных с нерезектабельными)
4. Прогресс системной химиотерапии либо у тех, кто не переносит химиотерапию, либо у тех, кто отказывается от химиотерапии
5. Никогда не получал лечения TACE
6. (M) Критерий RECIST 1.0: несколько измеримых поражений печени ≥2, каждое поражение диаметром ≥3 см в длину и ≤20 см,
7. Оценка ECOG PS ≤2
8. ожидаемое время выживания ≥12 недель

9. Результаты тестирования до 7 дней зачисления в группу должны соответствовать следующим требованиям:

   • Гемоглобин ≥ 90 г/л
   • Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) > 1500/мм3
   • Количество тромбоцитов ≥ 80x109/л
   • Сывороточная аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ) <5 раз выше верхней границы нормы (ВНЛ)
   • Общий билирубин <3UNL
   • Креатинин сыворотки <1,5 UNL
   • ПВ или МНО, ПРТ <1,5 UNL (для пациентов, получающих варфариновую или гепариновую антикоагулянтную терапию, при отсутствии данных об отклонении вышеперечисленных параметров можно ввести в группу, но необходимо тщательное наблюдение для выявления не реже одного раза в неделю до стабилизации МНО)

Критерий исключения

1. Особые обстоятельства пациентов, которым противопоказана ТАХЭ/химиотерапия
2. Печеночная декомпенсация или наличие печеночной энцефалопатии
3. Перед включением в исследование при желудочно-кишечном кровотечении в течение 30 дней
4. Наличие метастазов в головной мозг
5. Беременные или кормящие женщины
6. Активное кровотечение или сепсис

7. История болезни сердца:

   • NYHA два или более случаев застойной сердечной недостаточности, симптоматическая ишемическая болезнь сердца
   • Необходимость использования β-блокаторов или препаратов дигоксина, кроме аритмии
8. Несмотря на лечение, по-прежнему систолическое артериальное давление > 150 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст. гипертензия
9. Не вылечить тяжелую травму, острую или неизлечимую язву или трехмесячный перелом
10. Исследователи полагают, что их плохая комплаентность
11. Имеются однократно или первичное поражение или гистологически различные опухоли и колоректальный рак, за исключением: карциномы головы и шеи in situ, излеченного базально-клеточного рака, поверхностного рака мочевого пузыря (Ta, Tis, T1), а также группы 3-летней давности, излеченной от рак
12. ВИЧ-инфекция или наличие заболеваний, связанных со СПИДом, или тяжелых острых и хронических заболеваний
13. Злоупотребление наркотиками или страдания, которые могут помешать выполнению исследования, и другие психологические или психические расстройства.
14. Нужна медикаментозная терапия эпилепсии (например, стероиды или противоэпилептические препараты).
15. Имеются противопоказания для химиотерапии.
16. Любая нестабильность или угроза для пациента в этом исследовании безопасность и соответствие делу