Oxaliplatin és Raltitrexed A vastag- és végbélrák kezelése májmetasztázisokkal

Bevételi kritériumok:

1. Tájékozott írásos beleegyezéssel
2. Életkoruk 18 és 80 év között volt, férfiak és nők egyaránt
3. Nem reszekálható vastag- és végbélrák patológiája vagy klinikai diagnózisa májmetasztázisos betegeknél (beleértve az elsődleges daganatot és a májat agyi áttétekkel rendelkező betegeknél, kivéve a metasztázison kívül a nem reszekálható betegeknél)
4. Előrehaladott szisztémás kemoterápia, vagy akik nem tolerálják a kemoterápiát, vagy akik elutasítják a kemoterápiát
5. Soha nem kapott TACE kezelést
6. (M) RECIST 1.0 kritériumok szerint mérhető májelváltozások több ≥2-nél, mindegyik lézió átmérője ≥3 cm hosszú és ≤20 cm,
7. ECOG PS pontszám ≤2
8. várható túlélési idő ≥12 hét

9. A 7 napos csoportba lépés előtti teszteredményeknek meg kell felelniük a következő követelményeknek:

   • Hemoglobin ≥ 90 g/l
   • Abszolút neutrofilszám (ANC) > 1500/mm3
   • Thrombocytaszám ≥ 80x109 / L
   • A szérum alanin-aminotranszferáz (ALT) és az aszpartát-aminotranszferáz (AST) a normálérték felső határának (UNL) kevesebb mint ötszöröse
   • Összes bilirubin <3UNL
   • Szérum kreatinin <1,5 UNL
   • PT vagy INR, PPT <1,5 UNL (warfarin vagy heparin antikoaguláns terápiában részesülő betegeknél, ha nincs bizonyíték a fenti paraméterek eltérésére, akkor be lehet lépni a csoportba, de gondosan ellenőrizni kell, hogy legalább egyszer kimutatható legyen a hét az INR stabilig)

Kizárási kritériumok

1. A TACE terápiára/kemoterápiára nem alkalmas betegek sajátos körülményei
2. Májdekompenzáció vagy hepatikus encephalopathia jelenléte
3. A vizsgálatba való belépés előtt gyomor-bélrendszeri vérzéssel 30 napon belül
4. Az agyi metasztázisok jelenléte
5. Terhes vagy szoptató nők
6. Aktív vérzés vagy szepszis

7. A szívbetegség története:

   • NYHA két vagy több pangásos szívelégtelenség, szimptómás koszorúér-betegség
   • Az aritmiákon kívül β-blokkolók vagy digoxin gyógyszerek alkalmazása szükséges
8. A kezelés ellenére a szisztolés vérnyomás > 150 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomás > 90 Hgmm magas vérnyomás
9. Nem gyógyítja meg a súlyos traumát, akut vagy gyógyíthatatlan fekélyt vagy három hónapos törést
10. A kutatók úgy vélik, hogy nem megfelelőek
11. Létezik egyszeri vagy primer elváltozás vagy szövettanilag eltérő daganatok és vastagbélrák, kivéve: in situ fej-nyaki karcinóma, gyógyult bazálissejtes karcinóma, felületes húgyhólyagrák (Ta, Tis, T1), és a csoport 3 éve gyógyult. rák
12. HIV-fertőzés vagy AIDS-szel összefüggő betegség, vagy súlyos akut és krónikus betegségek
13. Kábítószerrel való visszaélés vagy szenvedés, amely megzavarhatja a tanulmányi megfelelést, és egyéb pszichés vagy pszichiátriai rendellenességek
14. Epilepszia gyógyszeres terápiája szükséges (például szteroidok vagy epilepszia elleni gyógyszerek).
15. A kemoterápiás ellenjavallatok léteznek
16. Bármilyen instabilitás vagy valószínűsíthetően veszélyezteti a pácienst ebben a vizsgálatban az eset biztonságát és megfelelőségét