Oxaliplatina a raltitrexed Léčba kolorektálního karcinomu s metastázami v játrech

Kritéria pro zařazení:

1. S písemným informovaným souhlasem
2. Věk se pohyboval od 18 do 80 let, muži i ženy
3. Potvrzeno patologií nebo klinickou diagnózou neresekabilního kolorektálního karcinomu s jaterními metastázami u pacientů (včetně primárního nádoru a jater u pacientů s mozkovými metastázami s výjimkou metastáz mimo metastázy u pacientů s neresekovatelnými)
4. Progress systémová chemoterapie nebo kteří nemohou tolerovat chemoterapii, nebo kteří odmítají chemoterapii
5. Nikdy nebyl léčen TACE
6. (M) Kritéria RECIST 1.0 měřitelné jaterní léze u několika ≥2, průměr každé léze ≥3 cm dlouhá a ≤20 cm,
7. ECOG PS skóre ≤2
8. očekávaná doba přežití ≥12 týdnů

9. Výsledky testu před 7 dny vstupem do skupiny musí splňovat následující požadavky:

   • Hemoglobin ≥ 90 g/l
   • Absolutní počet neutrofilů (ANC)> 1 500 / mm3
   • Počet krevních destiček ≥ 80x109/l
   • Sérová alaninaminotransferáza (ALT) a aspartátaminotransferáza (AST) <5násobek horní hranice normy (UNL)
   • Celkový bilirubin <3UNL
   • Sérový kreatinin <1,5 UNL
   • PT nebo INR, PPT < 1,5 UNL (u pacientů podstupujících antikoagulační léčbu warfarinem nebo heparinem, pokud neexistuje důkaz, že existuje abnormalita výše uvedených parametrů, můžete do skupiny vstoupit, ale musíte být pečlivě sledováni, aby bylo možné detekovat alespoň jednou za rok týden do stáje INR)

Kritéria vyloučení

1. Specifické okolnosti pacientů nevhodných pro TACE terapii / chemoterapii
2. Jaterní dekompenzace nebo přítomnost jaterní encefalopatie
3. Před vstupem do studie s gastrointestinálním krvácením do 30 dnů
4. Přítomnost mozkových metastáz
5. Těhotné nebo kojící ženy
6. Aktivní krvácení nebo sepse

7. Srdeční onemocnění v anamnéze:

   • NYHA dva nebo více městnavého srdečního selhání, symptomatické onemocnění koronárních tepen
   • Potřeba používat β-blokátory nebo digoxinové léky jiné než arytmie
8. I přes léčbu je stále systolický krevní tlak > 150 mmHg nebo diastolický krevní tlak > 90 mmHg hypertenze
9. Nevyléčí těžké trauma, akutní nebo nevyléčitelný vřed nebo tříměsíční zlomeninu
10. Vědci se domnívají, že jejich nedodržování je špatné
11. Existují jednorázové nebo primární léze nebo histologicky odlišné nádory a kolorektální karcinom, kromě: karcinomu hlavy a krku in situ, vyléčeného bazaliomu, povrchového karcinomu močového měchýře (Ta, Tis, T1) a skupiny před 3 lety, která byla vyléčena rakovina
12. HIV infekce nebo přítomnost onemocnění souvisejícího s AIDS nebo závažných akutních a chronických onemocnění
13. Zneužívání drog nebo utrpení, které by mohlo narušovat dodržování studijních povinností, a další psychologické nebo psychiatrické poruchy
14. Potřebujete lékovou terapii epilepsie (jako jsou steroidy nebo antiepileptika
15. Existují kontraindikace chemoterapie
16. Jakákoli nestabilita nebo která by mohla ohrozit pacienta v této studii bezpečnost a shodu případu