Advagraf 上高级肾移植接受者的欧洲移植登记处 (SENIOR)

该登记处的目的是建立老年肾移植受者接受初始标准免疫抑制治疗的长期结果数据，每天一次，他克莫司、霉酚酸酯和类固醇。该登记处的目的是调查肾移植的长期过程每天一次使用他克莫司、霉酚酸酯和类固醇进行免疫抑制的欧洲老年人群（≥65 岁），以便更好地确定患者死亡和移植物丢失的危险因素以及这一不断增长的人口中有利结果的预测因素。

为此，将实施 SENIOR 移植登记，以收集有关移植物丢失、死亡、肾功能、生活质量和活检证实的急性排斥反应 (BPAR) 的数据，分析常见并发症，如严重感染、机会性感染（CMV 和/或BKV 病毒血症）、恶性肿瘤、心血管事件和大量欧洲老年肾同种异体移植受者的住院治疗。 此外，排斥的类型和严重程度（班夫级、类固醇耐药排斥、抗体介导的排斥、抗体治疗的排斥、反复排斥）、循环供体特异性抗体 (DSA) 的发展、心血管危险因素（如糖尿病、发展移植后糖尿病 (PTDM)、高血压、肾功能（通过 CKD-EPI 评估）和蛋白尿的发生率将与免疫抑制剂量和药物水平平行进行纵向评估。 登记将重点关注免疫抑制治疗的常见副作用（如白细胞减少、贫血）、治疗模式和治疗改变的原因。 最后，计划对老年移植受者的生活质量（包括药物负担）进行前瞻性分析。

所有愿意参加欧洲老年登记的肾移植受者（≥65 岁）如果满足所有排除标准且不满足任何排除标准并接受预期的初始免疫抑制，则可以在移植前进入登记每日一次他克莫司（Advagraf，最初调整至≥5ng/ml 的谷值血浓度）、霉酚酸酯（≥1.0g/天霉酚酸酯 (MMF) 或≥720mg/d 肠溶霉酚酸钠 (EC-MPS)）和类固醇.

10 年期间将进行 12 次考察访问。 除了生活质量问卷外，没有计划的研究特定程序。 只会记录无论如何都会记录在临床常规中的数据。

研究人群将由大约 1000 名老年（≥65 岁）肾移植患者组成，他们接受同种异体肾移植和初始标准三重免疫抑制（他克莫司每天一次（Advagraf）、霉酚酸酯（≥1.0 克/天霉酚酸酯） Mofetil (MMF) 或≥720mg/d 肠溶霉酚酸钠 (EC-MPS)) 和类固醇。 这些患者将从欧洲大约 42 个移植中心招募。