Veseátültetettek Európai Transzplantációs Nyilvántartása az Advagrafon (SENIOR)

A regiszter célja, hogy adatokat gyűjtsön az idős vesetranszplantált recipiensek hosszú távú kimeneteléről, akik kezdeti standard immunszuppresszióban részesülnek napi egyszeri takrolimusz-, mikofenolát- és szteroid-kezelésben. A regiszter célja a veseátültetés hosszú távú lefolyásának vizsgálata. az idős európai populáció (≥65 év), akik immunszuppresszióban részesülnek napi egyszeri takrolimusz, mikofenolát és szteroidok kezelésében, hogy jobban meghatározzák a betegek halálának és a graft elvesztésének kockázati tényezőit, valamint a kedvező kimeneteleket ebben a növekvő populációban.

Ebből a célból a SENIOR transzplantációs regiszter bevezetésre kerül, hogy adatokat gyűjtsön a graft elvesztésével, halállal, vesefunkcióval, életminőséggel és biopsziával igazolt akut kilökődéssel (BPAR), elemezze a gyakori szövődményeket, például súlyos fertőzéseket, opportunista fertőzéseket (CMV és/vagy). BKV virémia), rosszindulatú daganatok, kardiovaszkuláris események és kórházi kezelések az európai idős veseallograft recipiensek nagy populációjában. Ezen kívül a kilökődés típusa és súlyossága (Banff-fokozatú, szteroidrezisztens kilökődés, antitest-mediált kilökődés, antitesttel kezelt kilökődés, visszatérő kilökődés), keringő donorspecifikus antitestek (DSA) kialakulása, kardiovaszkuláris kockázati tényezők (például cukorbetegség, fejlődés). A poszttranszplantációs diabétesz (PTDM), a magas vérnyomás, a vesefunkció (a CKD-EPI becslése szerint) és a proteinuria hosszirányú értékelése párhuzamosan történik az immunszuppresszív dózisokkal és a gyógyszerszintekkel párhuzamosan. A nyilvántartás az immunszuppresszív terápia gyakori mellékhatásaira (például leukopénia, vérszegénység), a kezelési mintákra és a kezelés megváltoztatásának okaira fog összpontosítani. Végül egy prospektív elemzést terveznek az életminőségről, beleértve az idős transzplantált recipiensek gyógyszeres terhét is.

Minden olyan veseátültetésben részesülő (65 év feletti), aki hajlandó részt venni az Európai SENIOR-Registryben, beléphet a regiszterbe a transzplantáció előtt, ha teljesíti az összes kizárási feltételt és egyiket sem, és megkapja a tervezett kezdeti immunszuppressziót, amely a következőkből áll: takrolimusz naponta egyszer (Advagraf, kezdetben ≥5 ng/ml minimális vérszintre beállítva), mikofenolát (vagy ≥1,0 ​​g/nap mikofenolát-mofetil (MMF) vagy ≥720 mg/nap bélben oldódó mikofenolát-nátrium (EC-MPS)) és szteroidok .

A 10 éves időszak alatt 12 tanulmányútra kerül sor. Az életminőség kérdőívek kivételével nem terveznek tanulmányspecifikus eljárásokat. Csak azokat az adatokat rögzítjük, amelyek egyébként is rögzítésre kerülnek a klinikai rutin során.

A vizsgálati populáció körülbelül 1000 idős (≥65 éves) veseátültetett betegből álló reprezentatív csoportból áll, akik vese-allograftot és kezdeti standard hármas immunszuppressziót kapnak (napi egyszer takrolimusz (Advagraf), mikofenolát (vagy ≥1,0 ​​g/nap mikofenolát). Mofetil (MMF) vagy ≥720mg/d, bélben oldódó bevonatú mikofenolát-nátrium (EC-MPS)) és szteroidok. A betegeket körülbelül 42 európai transzplantációs központból veszik fel.