肺下韧带剥离对术后肺复张及复发的影响
2015年10月14日 更新者：Jian Cui、Chinese Medical Association
肺下韧带剥离对电视胸腔镜手术治疗原发性自发性气胸术后肺复张及复发的影响
本课题分析了电视辅助胸外科手术治疗原发性自发性气胸时肺下韧带分离对肺复张及肺复张的影响。
所有患者随机分为两组：A组和B组。将对所有患者进行楔形切除术（WR）。
研究人员解剖 A 组的下肺韧带 (DIPL)。研究人员不解剖 B 组的下肺韧带。观察两组之间的肺再扩张和复发率。
研究概览
详细说明
肺楔形切除术通常用于治疗原发性自发性气胸。
并且也可以使用胸膜治疗。
但部分经过手术治疗的继发性气胸患者，即使对胸膜进行了一定的处理，肺大疱仍可发现，尤其是肺尖部。本课题为解决复发性气胸问题提供了新的思路和方法。自发性气胸。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
260
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100086
- 招聘中
- Beijing Haidian Hospital
-
接触：
- Jian Cui, Director
- 电话号码：+861082693152
- 邮箱：cuijiandoctor@sina.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者通过胸片或计算机断层扫描 (CT) 诊断为气胸
- 患者的临床和最终病理诊断为PSP。
- 患者生命体征稳定，无手术禁忌症，无沟通障碍。
- 患者在被告知试验内容、意义和风险后，自愿参加并签署知情同意书。
排除标准：
- 拒绝进行视频辅助胸外科手术的患者。
- 肺部错构性血管肌瘤病、月经性气胸、慢性阻塞性肺疾病继发气胸等特定原因的气胸患者。
- 50岁以上的患者
- 有气胸家族史的患者。
- 精神障碍患者，智商低，不能客观反映观察指标。
- 拒绝随访的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：WR 和 DIPL
患者通过胸腔镜手术或电视辅助胸腔镜手术进行楔形切除术和下肺韧带剥离术
|
肺下韧带剥离术
肺泡楔形切除术
视频辅助胸腔镜手术
|
|
有源比较器：写字台
患者在不切除下肺韧带的情况下，通过胸腔镜手术或电视辅助胸腔镜手术进行楔形切除术
|
肺泡楔形切除术
视频辅助胸腔镜手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
复发率
大体时间：3年
|
术后气胸的 3 年复发率。
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺复张率
大体时间：1天和4天
|
术后第一天和第四天肺复张的比例。
|
1天和4天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jian Cui, director、Beijing Haidian Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Baumann MH, Strange C, Heffner JE, Light R, Kirby TJ, Klein J, Luketich JD, Panacek EA, Sahn SA; AACP Pneumothorax Consensus Group. Management of spontaneous pneumothorax: an American College of Chest Physicians Delphi consensus statement. Chest. 2001 Feb;119(2):590-602. doi: 10.1378/chest.119.2.590.
- Gaunt A, Martin-Ucar AE, Beggs L, Beggs D, Black EA, Duffy JP. Residual apical space following surgery for pneumothorax increases the risk of recurrence. Eur J Cardiothorac Surg. 2008 Jul;34(1):169-73. doi: 10.1016/j.ejcts.2008.03.049. Epub 2008 May 1.
- Casali C, Stefani A, Ligabue G, Natali P, Aramini B, Torricelli P, Morandi U. Role of blebs and bullae detected by high-resolution computed tomography and recurrent spontaneous pneumothorax. Ann Thorac Surg. 2013 Jan;95(1):249-55. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.05.073. Epub 2012 Jul 10.
- Min X, Huang Y, Yang Y, Chen Y, Cui J, Wang C, Huang Y, Liu J, Wang J. Mechanical pleurodesis does not reduce recurrence of spontaneous pneumothorax: a randomized trial. Ann Thorac Surg. 2014 Nov;98(5):1790-6; discussion 1796. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.06.034. Epub 2014 Sep 16.
- Hatz RA, Kaps MF, Meimarakis G, Loehe F, Muller C, Furst H. Long-term results after video-assisted thoracoscopic surgery for first-time and recurrent spontaneous pneumothorax. Ann Thorac Surg. 2000 Jul;70(1):253-7. doi: 10.1016/s0003-4975(00)01411-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月22日
首次发布 (估计)
2015年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月14日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.