Effekt av dissekering av det nedre pulmonella ligamentet på postoperativ lungreexpansion och recidiv
14 oktober 2015 uppdaterad av: Jian Cui, Chinese Medical Association
Effekt av dissekering av det nedre lungligamentet på postoperativ pulmonell återexpansion och återfall efter operation genom videoassisterad thoraxkirurgi vid behandling av primär spontan pneumothorax (PSP)
Denna ämnesanalys av inflytandet av det dissocierande sämre pulmonella ligamentet på pulmonell återexpansion och återfall vid behandling av primär spontan pneumothorax genom videoassisterad thoraxkirurgi.
Alla patienter delas slumpmässigt in i två grupper: grupp A och grupp B. Kilresektion (WR) kommer att utföras för alla patienter.
Utredarna dissekerar det nedre pulmonella ligamentet (DIPL) för grupp A. Utredarna dissekerar inte det nedre pulmonella ligamentet för grupp B. Den lungreexpansion och recidivfrekvensen observeras mellan de två grupperna.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kilresektion av lungan används vanligtvis vid behandling av primär spontan pneumothorax.
Och pleural behandling kan också användas.
Men en del av sekundära pneumothoraxpatienter som har genomgått kirurgi, kan bullae hittas särskilt i apikalen av lungan, även om pleura har behandlats på något sätt. Detta ämne ger ett nytt sätt att tänka och en metod för att lösa problemet med återkommande spontan pneumothorax.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
260
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jian Cui, Director
- Telefonnummer: +861082693152
- E-post: cuijiandoctor@sina.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100086
- Rekrytering
- Beijing Haidian Hospital
-
Kontakt:
- Jian Cui, Director
- Telefonnummer: +861082693152
- E-post: cuijiandoctor@sina.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 50 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten diagnosticerar pneumothorax med lungröntgen eller datortomografi (CT)
- Den kliniska och slutliga patologiska diagnosen för patienten är PSP.
- Patienterna med stabila vitala tecken, ingen kontraindikation för operation och inga kommunikationshinder.
- Patienterna, efter att ha informerats om testets innehåll, betydelse och risk, som frivilligt anmäler sig och undertecknar informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- De patienter som vägrar att göra en videoassisterad thoraxoperation.
- Patienterna med pneumothorax med specifika orsaker såsom pulmonell hamartoangiomyomatosis, catamenial pneumothorax och pneumothorax sekundärt till kronisk obstruktiv lungsjukdom.
- Patienterna som var äldre än 50 år
- Patienter med familjär historia av pneumothorax.
- Patienter med psykiska störningar, låg intelligenskvot, kan inte objektivt återspegla observationsindikatorerna.
- Patienterna som vägrar följa upp.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: WR OCH DIPL
patienter genomgår kilresektion och dissektion av det nedre pulmonella ligamentet genom torakoskopisk kirurgi eller videoassisterad torakoskopisk kirurgi
|
dissektion av det nedre pulmonella ligamentet
kilresektion av lungblåsan
operation utförd med videoassisterad torakoskopi
|
|
Aktiv komparator: WR
patienter genomgår kilresektion genom torakoskopisk kirurgi eller videoassisterad torakoskopisk kirurgi utan dissektion av det nedre pulmonella ligamentet
|
kilresektion av lungblåsan
operation utförd med videoassisterad torakoskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
återfallsfrekvens
Tidsram: 3 år
|
den 3-åriga återfallsfrekvensen av pneumothorax efter operation.
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
pulmonell återexpansionshastighet
Tidsram: 1 dag och 4 dagar
|
andelen lungåterexpansion den första och fjärde dagen efter operationen.
|
1 dag och 4 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jian Cui, director, Beijing Haidian Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Baumann MH, Strange C, Heffner JE, Light R, Kirby TJ, Klein J, Luketich JD, Panacek EA, Sahn SA; AACP Pneumothorax Consensus Group. Management of spontaneous pneumothorax: an American College of Chest Physicians Delphi consensus statement. Chest. 2001 Feb;119(2):590-602. doi: 10.1378/chest.119.2.590.
- Gaunt A, Martin-Ucar AE, Beggs L, Beggs D, Black EA, Duffy JP. Residual apical space following surgery for pneumothorax increases the risk of recurrence. Eur J Cardiothorac Surg. 2008 Jul;34(1):169-73. doi: 10.1016/j.ejcts.2008.03.049. Epub 2008 May 1.
- Casali C, Stefani A, Ligabue G, Natali P, Aramini B, Torricelli P, Morandi U. Role of blebs and bullae detected by high-resolution computed tomography and recurrent spontaneous pneumothorax. Ann Thorac Surg. 2013 Jan;95(1):249-55. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.05.073. Epub 2012 Jul 10.
- Min X, Huang Y, Yang Y, Chen Y, Cui J, Wang C, Huang Y, Liu J, Wang J. Mechanical pleurodesis does not reduce recurrence of spontaneous pneumothorax: a randomized trial. Ann Thorac Surg. 2014 Nov;98(5):1790-6; discussion 1796. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.06.034. Epub 2014 Sep 16.
- Hatz RA, Kaps MF, Meimarakis G, Loehe F, Muller C, Furst H. Long-term results after video-assisted thoracoscopic surgery for first-time and recurrent spontaneous pneumothorax. Ann Thorac Surg. 2000 Jul;70(1):253-7. doi: 10.1016/s0003-4975(00)01411-9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2015
Första postat (Uppskatta)
24 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FPL001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pneumothorax
-
Tabriz University of Medical SciencesAJA University of Medical SciencesOkändPneumothorax, spontant | Pneumothorax Spontan Primär | Pneumothorax, återkommande | Pneumothorax spontan spänningIran, Islamiska republiken
-
Peking University Third HospitalHar inte rekryterat ännuPrimär spontan pneumothorax
-
Rennes University HospitalRekrytering
-
Dow University of Health SciencesOkändSekundär pneumothoraxPakistan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytering
-
Chinese University of Hong KongRekrytering
-
IsalaRekryteringPneumothorax och luftläckageNederländerna
-
Far Eastern Memorial HospitalNational Taiwan University Hospital; Department of HealthOkänd
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekryteringPneumothorax Iatrogen PostprocedurellFrankrike, Irland
-
University of MiamiIndragenPneumothorax Iatrogen PostprocedurellFörenta staterna