Efeito da Dissecção do Ligamento Pulmonar Inferior na Reexpansão Pulmonar Pós-operatória e na Recorrência
14 de outubro de 2015 atualizado por: Jian Cui, Chinese Medical Association
Efeito da Dissecção do Ligamento Pulmonar Inferior na Reexpansão Pulmonar Pós-Operatória e Recorrência Após Operação por Cirurgia Torácica Videoassistida no Tratamento de Pneumotórax Espontâneo Primário (PSP)
Este assunto analisa a influência do ligamento pulmonar inferior dissociante na reexpansão e recorrência pulmonar no tratamento do pneumotórax espontâneo primário por cirurgia torácica videoassistida.
Todos os pacientes são divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo A e grupo B. A ressecção em cunha (WR) será realizada para todos os pacientes.
Os investigadores dissecam o ligamento pulmonar inferior (DIPL) para o grupo A. Os investigadores não dissecam o ligamento pulmonar inferior para o grupo B. A reexpansão pulmonar e a taxa de recorrência são observadas entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ressecção em cunha do pulmão é geralmente usada no tratamento do pneumotórax espontâneo primário.
E o tratamento pleural também pode ser usado.
Mas parte dos pacientes com pneumotórax secundário submetidos a cirurgia, as bolhas podem ser encontradas principalmente no ápice do pulmão, mesmo que as pleurais tenham sido tratadas de alguma forma. Pneumotórax espontâneo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
260
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100086
- Recrutamento
- Beijing Haidian Hospital
-
Contato:
- Jian Cui, Director
- Número de telefone: +861082693152
- E-mail: cuijiandoctor@sina.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes diagnosticam pneumotórax com radiografia de tórax ou tomografia computadorizada (TC)
- O diagnóstico clínico e patológico final do paciente é PSP.
- Os pacientes com sinais vitais estáveis, sem contraindicação para operação e sem barreiras de comunicação.
- Os pacientes, após informados sobre o conteúdo, significância e risco do teste, que voluntariamente se inscrevem e assinam o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Os pacientes que se recusam a fazer cirurgia torácica videoassistida.
- Os pacientes com pneumotórax com causas específicas, como hamartoangiomiomatose pulmonar, pneumotórax catamenial e pneumotórax secundário à doença pulmonar obstrutiva crônica.
- Os pacientes com mais de 50 anos
- Os pacientes com história familiar de pneumotórax.
- Os pacientes com transtornos mentais, baixo Quociente de Inteligência, não conseguem refletir objetivamente os indicadores de observação.
- Os pacientes que se recusam a seguir.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: WR E DIPL
os pacientes são submetidos à ressecção em cunha e dissecção do ligamento pulmonar inferior por cirurgia toracoscópica ou cirurgia toracoscópica videoassistida
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dissecção do ligamento pulmonar inferior
ressecção em cunha da bolha pulmonar
cirurgia realizada por toracoscopia videoassistida
|
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Comparador Ativo: WR
os pacientes são submetidos à ressecção em cunha por cirurgia toracoscópica ou cirurgia toracoscópica videoassistida sem dissecção do ligamento pulmonar inferior
|
ressecção em cunha da bolha pulmonar
cirurgia realizada por toracoscopia videoassistida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de recorrência
Prazo: 3 anos
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a taxa de recorrência de 3 anos de pneumotórax após a cirurgia.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de reexpansão pulmonar
Prazo: 1 dia e 4 dias
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a proporção de reexpansão pulmonar no primeiro e quarto dia de pós-operatório.
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1 dia e 4 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jian Cui, director, Beijing Haidian Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Baumann MH, Strange C, Heffner JE, Light R, Kirby TJ, Klein J, Luketich JD, Panacek EA, Sahn SA; AACP Pneumothorax Consensus Group. Management of spontaneous pneumothorax: an American College of Chest Physicians Delphi consensus statement. Chest. 2001 Feb;119(2):590-602. doi: 10.1378/chest.119.2.590.
- Gaunt A, Martin-Ucar AE, Beggs L, Beggs D, Black EA, Duffy JP. Residual apical space following surgery for pneumothorax increases the risk of recurrence. Eur J Cardiothorac Surg. 2008 Jul;34(1):169-73. doi: 10.1016/j.ejcts.2008.03.049. Epub 2008 May 1.
- Casali C, Stefani A, Ligabue G, Natali P, Aramini B, Torricelli P, Morandi U. Role of blebs and bullae detected by high-resolution computed tomography and recurrent spontaneous pneumothorax. Ann Thorac Surg. 2013 Jan;95(1):249-55. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.05.073. Epub 2012 Jul 10.
- Min X, Huang Y, Yang Y, Chen Y, Cui J, Wang C, Huang Y, Liu J, Wang J. Mechanical pleurodesis does not reduce recurrence of spontaneous pneumothorax: a randomized trial. Ann Thorac Surg. 2014 Nov;98(5):1790-6; discussion 1796. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.06.034. Epub 2014 Sep 16.
- Hatz RA, Kaps MF, Meimarakis G, Loehe F, Muller C, Furst H. Long-term results after video-assisted thoracoscopic surgery for first-time and recurrent spontaneous pneumothorax. Ann Thorac Surg. 2000 Jul;70(1):253-7. doi: 10.1016/s0003-4975(00)01411-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FPL001
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