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하폐인대 절제술이 수술 후 폐의 재확장 및 재발에 미치는 영향

2015년 10월 14일 업데이트: Jian Cui, Chinese Medical Association

원발성 자발성 기흉(PSP) 치료에서 영상 흉부외과 수술 후 하폐인대 절제술이 수술 후 폐의 재확장 및 재발에 미치는 영향

비디오 보조 흉부 수술에 의한 원발성 자발성 기흉의 치료에서 폐 재팽창 및 재발에 대한 해리성 하폐 인대의 영향에 대한 이 주제 분석. 모든 환자는 무작위로 A군과 B군으로 나뉘며 모든 환자에게 쐐기절제술(WR)을 시행합니다. A군은 하폐인대(DIPL)를 해부한다. B군은 하폐인대를 해부하지 않는다. 폐의 재팽창과 재발률은 두 군에서 관찰된다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐의 쐐기 절제술은 일반적으로 원발성 자발성 기흉의 치료에 사용됩니다. 흉막 치료도 사용할 수 있습니다. 그러나 수술을 받은 이차성 기흉 환자의 일부에서는 흉막을 어떤 식으로든 치료했음에도 불구하고 특히 폐의 정단에서 수포가 발견되는 경우가 있다. 자발성 기흉.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

260

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100086
        • 모병
        • Beijing Haidian Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 흉부 방사선 사진 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT)으로 기흉을 진단한 환자
  2. 환자에 대한 임상 및 최종 병리학적 진단은 PSP이다.
  3. 활력 징후가 안정적이고 수술에 대한 금기 사항이 없으며 의사소통 장벽이 없는 환자.
  4. 시험 내용, 의의 및 위험을 통보받은 후, 자발적으로 등록하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.

제외 기준:

  1. 비디오 흉부 수술을 거부하는 환자들.
  2. 폐 과오성혈관근종증, 월경성 기흉, 만성 폐쇄성 폐질환에 이차적인 기흉 등의 특정 원인에 의한 기흉 환자.
  3. 50세 이상의 환자
  4. 기흉의 가족력이 있는 환자.
  5. 지능지수가 낮은 정신질환자는 관찰지표를 객관적으로 반영할 수 없다.
  6. 후속 조치를 거부하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: WR 및 DIPL
환자는 쐐기 절제술을 받고 흉강경 수술 또는 비디오 보조 흉강경 수술을 통해 하폐 인대를 해부합니다.
절차: DIPL
하폐인대 해부
절차: WR
폐포의 쐐기 절제술
절차: 흉강경 수술
비디오 보조 흉강경으로 시행하는 수술
활성 비교기: WR
환자는 하폐인대를 절개하지 않고 흉강경 수술 또는 비디오 보조 흉강경 수술로 쐐기 절제술을 시행합니다.
절차: WR
폐포의 쐐기 절제술
절차: 흉강경 수술
비디오 보조 흉강경으로 시행하는 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발률
기간: 3 년
수술 후 기흉의 3년 재발률.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 재팽창률
기간: 1일 4일
수술 후 1일째와 4일째의 폐 재확장 비율.
1일 4일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese Medical Association

수사관

  • 연구 책임자: Jian Cui, director, Beijing Haidian Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FPL001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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