Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alsó tüdőszalag boncolásának hatása a posztoperatív pulmonalis reexpanzióra és recidívára

2015. október 14. frissítette: Jian Cui, Chinese Medical Association

Az alsó tüdőszalag boncolásának hatása a posztoperatív pulmonalis reexpanzióra és a műtét utáni kiújulásra video-asszisztált mellkasi műtéttel az elsődleges spontán pneumothorax (PSP) kezelésében

Ez a tárgyelemzés a disszociáló inferior pulmonalis szalagnak a pulmonalis reexpanzióra és recidívára gyakorolt ​​hatásáról a primer spontán pneumothorax video-asszisztált mellkasi műtéttel történő kezelésében. Minden beteg véletlenszerűen két csoportra van osztva: A csoportra és B csoportra. Wedge reszekciót (WR) végeznek minden betegnél. A kutatók az A csoportban az inferior pulmonalis szalagot (DIPL) boncolják fel. A kutatók nem boncolják ki az alsó tüdőszalagot a B csoportban. A tüdő reexpanziója és a kiújulási arány megfigyelhető a két csoport között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tüdő ékreszekcióját általában primer spontán pneumothorax kezelésére használják. És a pleurális kezelés is alkalmazható. De a műtéten átesett másodlagos pneumothoraxos betegek egy részénél a bullák különösen a tüdő csúcsában találhatók, még akkor is, ha a pleurálist valamilyen módon kezelték. Ez a téma új gondolkodásmódot és módszert kínál a visszatérő problémák megoldására. spontán pneumothorax.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

260

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100086
        • Toborzás
        • Beijing Haidian Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegek mellkasi röntgenfelvétellel vagy komputertomográfiával (CT) diagnosztizálják a pneumothoraxot.
  2. A páciens klinikai és végső patológiás diagnózisa a PSP.
  3. Stabil életjelekkel rendelkező, műtéti ellenjavallat és kommunikációs akadályok nélküli betegek.
  4. Azok a betegek, akik a vizsgálat tartalmáról, jelentőségéről és kockázatáról való tájékoztatást követően önként jelentkeznek és aláírják a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akik nem hajlandók videófelvételt készíteni, mellkasműtétet segítettek.
  2. Azok a betegek, akiknek specifikus okai vannak, mint pl. tüdő hamartoangiomyomatosis, katameniális pneumothorax és krónikus obstruktív tüdőbetegség következtében kialakuló pneumothorax.
  3. Az 50 évnél idősebb betegek
  4. Azok a betegek, akiknek családi anamnézisében pneumothorax szerepel.
  5. A mentális zavarokkal küzdő, alacsony intelligenciahányadosú betegek nem tudják objektíven tükrözni a megfigyelés mutatóit.
  6. Azok a betegek, akik megtagadják a nyomon követést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: WR ÉS DIPL
a betegek ékreszekción és alsó tüdőszalag disszekción esnek át thoracoscopos vagy video-asszisztált thoracoscopos műtéttel
Eljárás: DIPL
az alsó tüdőszalag boncolása
Eljárás: WR
a tüdőfolt ékreszekciója
Eljárás: torakoszkópos műtét
video-asszisztált thoracoscopiával végzett műtét
Aktív összehasonlító: WR
a betegek ékreszekción esnek át thoracoscopos műtéttel vagy video-asszisztált thoracoscopos műtéttel az alsó tüdőszalag disszekciója nélkül
Eljárás: WR
a tüdőfolt ékreszekciója
Eljárás: torakoszkópos műtét
video-asszisztált thoracoscopiával végzett műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ismétlődési arány
Időkeret: 3 év
a pneumothorax műtét utáni 3 éves kiújulási aránya.
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a tüdő reexpanziós sebessége
Időkeret: 1 nap és 4 nap
a pulmonalis reexpanzió aránya a műtét utáni első és negyedik napon.
1 nap és 4 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese Medical Association

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jian Cui, director, Beijing Haidian Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FPL001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel