Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het ontleden van het inferieure pulmonale ligament op postoperatieve pulmonale re-expansie en recidief

14 oktober 2015 bijgewerkt door: Jian Cui, Chinese Medical Association

Effect van dissectie van het inferieure pulmonale ligament op postoperatieve pulmonale re-expansie en recidief na operatie door video-geassisteerde thoracale chirurgie bij de behandeling van primaire spontane pneumothorax (PSP)

Dit onderwerp analyseert de invloed van het dissociërende inferieure pulmonale ligament op pulmonaire re-expansie en recidief bij de behandeling van primaire spontane pneumothorax door middel van video-geassisteerde thoracale chirurgie. Alle patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen: groep A en groep B. Bij alle patiënten wordt een wigresectie (WR) uitgevoerd. Onderzoekers ontleden het inferieure pulmonale ligament (DIPL) voor groep A. Onderzoekers ontleden niet het inferieure pulmonaire ligament voor groep B. De pulmonale re-expansie en het recidiefpercentage worden waargenomen tussen de twee groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wedge-resectie van de long wordt meestal gebruikt bij de behandeling van primaire spontane pneumothorax. En de pleurale behandeling kan ook worden gebruikt. Maar een deel van de patiënten met secundaire pneumothorax die een operatie hebben ondergaan, kan de bullae vooral vinden in de apicale long, zelfs als de pleura op de een of andere manier is behandeld. Dit onderwerp biedt een nieuwe manier van denken en een methode om het probleem van recidiverende Spontane pneumothorax.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

260

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100086
        • Werving
        • Beijing Haidian Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De patiënt diagnosticeert pneumothorax met thoraxfoto of computertomografie (CT)
  2. De klinische en uiteindelijke pathologische diagnose voor de patiënt is PSP.
  3. De patiënten met stabiele vitale functies, geen contra-indicatie voor operatie en geen communicatiebarrières.
  4. De patiënten, na geïnformeerd te zijn over de inhoud, betekenis en risico's van de test, die zich vrijwillig inschrijven en geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. De patiënten die weigeren een video-geassisteerde thoracale operatie te doen.
  2. De patiënten met pneumothorax met specifieke oorzaken zoals pulmonale hamartoangiomyomatose, catameniale pneumothorax en pneumothorax secundair aan chronische obstructieve longziekte.
  3. De patiënten die ouder waren dan 50 jaar
  4. De patiënten met een familiegeschiedenis van pneumothorax.
  5. De patiënten met psychische stoornissen, laag intelligentiequotiënt, kunnen de indicatoren van observatie niet objectief weergeven.
  6. De patiënten die weigeren op te volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: WR EN DIPL
patiënten ondergaan wigresectie en dissectie van het inferieure pulmonaire ligament door middel van thoracoscopische chirurgie of video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie
Procedure: DIPL
dissectie van het inferieure pulmonale ligament
Procedure: WR
wigresectie van de longblaas
Procedure: thoracoscopische chirurgie
operatie uitgevoerd door video-geassisteerde thoracoscopie
Actieve vergelijker: WR
patiënten ondergaan wigresectie door middel van thoracoscopische chirurgie of video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie zonder dissectie van het onderste pulmonaire ligament
Procedure: WR
wigresectie van de longblaas
Procedure: thoracoscopische chirurgie
operatie uitgevoerd door video-geassisteerde thoracoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
herhalingspercentage
Tijdsspanne: 3 jaar
het 3-jaars recidiefpercentage van pneumothorax na een operatie.
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pulmonale re-expansiesnelheid
Tijdsspanne: 1 dag en 4 dagen
het aandeel van longreexpansie op de eerste en vierde dag na de operatie.
1 dag en 4 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese Medical Association

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jian Cui, director, Beijing Haidian Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FPL001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren