Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rozwarstwienia więzadła płucnego dolnego na pooperacyjne ponowne rozprężenie i wznowę płuca

14 października 2015 zaktualizowane przez: Jian Cui, Chinese Medical Association

Wpływ rozwarstwienia więzadła płucnego dolnego na pooperacyjne rozprężenie płuc i nawrót po operacji z użyciem wideochirurgii klatki piersiowej w leczeniu pierwotnej samoistnej odmy opłucnowej (PSP)

Przedmiotem niniejszej pracy jest analiza wpływu zerwania więzadła płucnego dolnego na reekspansję i wznowę płuca w leczeniu pierwotnej samoistnej odmy opłucnowej metodą wideochirurgii klatki piersiowej. Wszyscy pacjenci są losowo podzieleni na dwie grupy: grupę A i grupę B. U wszystkich pacjentów zostanie wykonana resekcja klinowa (WR). Badacze wycinają więzadło płucne dolne (DIPL) dla grupy A. Badacze nie wycinają więzadła płucnego dolnego dla grupy B. Obserwuje się ponowne rozszerzenie płuc i częstość nawrotów między dwiema grupami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Klinowa resekcja płuca jest zwykle stosowana w leczeniu pierwotnej samoistnej odmy opłucnowej. Można również zastosować leczenie opłucnej. Ale u części pacjentów z wtórną odmą opłucnową, którzy przeszli operację, pęcherze można znaleźć zwłaszcza w koniuszku płuca, nawet jeśli opłucna była w jakiś sposób leczona. Temat ten dostarcza nowego sposobu myślenia i metody rozwiązania problemu nawracających samoistna odma opłucnowa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

260

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100086
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Haidian Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Chorzy diagnozują odmę opłucnową za pomocą zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej lub tomografii komputerowej (CT)
  2. Klinicznym i ostatecznym rozpoznaniem patologicznym dla pacjenta jest PSP.
  3. Pacjenci ze stabilnymi parametrami życiowymi, bez przeciwwskazań do operacji i bez barier komunikacyjnych.
  4. Pacjenci, po poinformowaniu o treści testu, znaczeniu i ryzyku, dobrowolnie się zapisują i podpisują świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy odmówili wykonania zabiegu torakochirurgii w asyście wideo.
  2. Pacjenci z odmą opłucnową o określonych przyczynach, takich jak hamartoangiomiomatoza płuc, odma opłucnowa i odma opłucnowa wtórna do przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.
  3. Pacjenci, którzy byli starsi niż 50 lat
  4. Pacjenci z wywiadem rodzinnym w kierunku odmy opłucnowej.
  5. Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, z niskim ilorazem inteligencji, nie mogą obiektywnie odzwierciedlać wskaźników obserwacji.
  6. Pacjenci, którzy odmawiają obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: WR I DYPL
pacjenci poddawani resekcji klinowej i preparowaniu więzadła płucnego dolnego za pomocą operacji torakoskopowej lub chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo
Procedura: DYPL
rozwarstwienie więzadła płucnego dolnego
Procedura: WR
resekcja klinowa pęcherzyka płucnego
Procedura: chirurgia torakoskopowa
operacja wykonywana za pomocą torakoskopii wspomaganej wideo
Aktywny komparator: WR
pacjenci poddawani resekcji klinowej za pomocą operacji torakoskopowej lub chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo bez rozwarstwienia więzadła płucnego dolnego
Procedura: WR
resekcja klinowa pęcherzyka płucnego
Procedura: chirurgia torakoskopowa
operacja wykonywana za pomocą torakoskopii wspomaganej wideo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: 3 lata
3-letni wskaźnik nawrotów odmy opłucnowej po operacji.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szybkość reekspansji płuc
Ramy czasowe: 1 dzień i 4 dni
odsetek reekspansji płuc w pierwszej i czwartej dobie po operacji.
1 dzień i 4 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Medical Association

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jian Cui, director, Beijing Haidian Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FPL001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj