Keuhkojen alemman nivelsiteen leikkaamisen vaikutus leikkauksen jälkeiseen keuhkojen uudelleenlaajenemiseen ja uusiutumiseen
keskiviikko 14. lokakuuta 2015 päivittänyt: Jian Cui, Chinese Medical Association
Keuhkojen alemman nivelsiteen dissektoinnin vaikutus leikkauksen jälkeiseen keuhkojen uudelleenlaajenemiseen ja uusiutumiseen videoavusteisen rintakehän leikkauksen jälkeen primaarisen spontaanin pneumothoraxin (PSP) hoidossa
Tämä aiheanalyysi dissosioituvan alemman keuhkon ligamentin vaikutuksesta keuhkojen uudelleenlaajenemiseen ja uusiutumiseen primaarisen spontaanin pneumotoraksin hoidossa videoavusteisella rintakehän leikkauksella.
Kaikki potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmään A ja ryhmään B. Kaikille potilaille tehdään kiilaresektio (WR).
Tutkijat leikkaavat ryhmän A alemman keuhkon ligamentin (DIPL). Tutkijat eivät leikkaa ryhmän B alempia keuhkojen ligamentteja. Keuhkojen uudelleenlaajenemista ja uusiutumistiheyttä havaitaan näiden kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkojen kiilaresektiota käytetään yleensä primaarisen spontaanin pneumotoraksin hoidossa.
Ja keuhkopussin hoitoa voidaan myös käyttää.
Mutta osa leikkauksen saaneista sekundaarisista pneumotoraksipotilaista, härät löytyvät erityisesti keuhkojen apikaalista, vaikka keuhkopussin keuhkopussia olisi hoidettu jollain tavalla. Tämä aihe tarjoaa uudenlaisen ajattelutavan ja menetelmän uusiutuvien ongelman ratkaisemiseksi. spontaani pneumotoraksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
260
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jian Cui, Director
- Puhelinnumero: +861082693152
- Sähköposti: cuijiandoctor@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100086
- Rekrytointi
- Beijing Haidian Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian Cui, Director
- Puhelinnumero: +861082693152
- Sähköposti: cuijiandoctor@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat diagnosoivat ilmarintakehän röntgenkuvalla tai tietokonetomografialla (CT)
- Potilaan kliininen ja lopullinen patologinen diagnoosi on PSP.
- Potilaat, joilla on vakaat elintoiminnot, ei leikkauksen vasta-aiheita eikä kommunikaatioesteitä.
- Potilaat, saatuaan tiedon testin sisällöstä, merkityksestä ja riskeistä, ilmoittautuvat vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät tekemästä videokuvaa, avustivat rintakehäleikkausta.
- Potilaat, joilla on spesifisiä syitä, kuten keuhkojen hamartoangiomyomatoosi, kuolinpesäke ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden aiheuttama pneumotoraksi.
- Potilaat, jotka olivat yli 50-vuotiaita
- Potilaat, joilla on suvussa pneumotoraksia.
- Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia, alhainen älykkyysosamäärä, eivät voi objektiivisesti heijastaa havainnoinnin indikaattoreita.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät seurannasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WR JA DIPL
potilaille tehdään kiilaresektio ja keuhkojen alemman nivelsiteen dissektio torakoskooppisella leikkauksella tai videoavusteisella thorakoskooppisella leikkauksella
|
alemman keuhkonivelsiteen leikkaus
keuhkotulehduksen kiilaresektio
leikkaus, joka suoritetaan videoavusteisella torakoskopialla
|
|
Active Comparator: WR
potilaille tehdään kiilaresektio torakoskooppisella leikkauksella tai videoavusteisella thorakoskooppisella leikkauksella ilman keuhkojen alemman nivelsiteen dissektiota
|
keuhkotulehduksen kiilaresektio
leikkaus, joka suoritetaan videoavusteisella torakoskopialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toistumisen määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuoden ilmarintakehän uusiutumistiheys leikkauksen jälkeen.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkojen uudelleenlaajenemisnopeus
Aikaikkuna: 1 päivä ja 4 päivää
|
keuhkojen uudelleenlaajenemisen osuus ensimmäisenä ja neljäntenä päivänä leikkauksen jälkeen.
|
1 päivä ja 4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jian Cui, director, Beijing Haidian Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Baumann MH, Strange C, Heffner JE, Light R, Kirby TJ, Klein J, Luketich JD, Panacek EA, Sahn SA; AACP Pneumothorax Consensus Group. Management of spontaneous pneumothorax: an American College of Chest Physicians Delphi consensus statement. Chest. 2001 Feb;119(2):590-602. doi: 10.1378/chest.119.2.590.
- Gaunt A, Martin-Ucar AE, Beggs L, Beggs D, Black EA, Duffy JP. Residual apical space following surgery for pneumothorax increases the risk of recurrence. Eur J Cardiothorac Surg. 2008 Jul;34(1):169-73. doi: 10.1016/j.ejcts.2008.03.049. Epub 2008 May 1.
- Casali C, Stefani A, Ligabue G, Natali P, Aramini B, Torricelli P, Morandi U. Role of blebs and bullae detected by high-resolution computed tomography and recurrent spontaneous pneumothorax. Ann Thorac Surg. 2013 Jan;95(1):249-55. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.05.073. Epub 2012 Jul 10.
- Min X, Huang Y, Yang Y, Chen Y, Cui J, Wang C, Huang Y, Liu J, Wang J. Mechanical pleurodesis does not reduce recurrence of spontaneous pneumothorax: a randomized trial. Ann Thorac Surg. 2014 Nov;98(5):1790-6; discussion 1796. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.06.034. Epub 2014 Sep 16.
- Hatz RA, Kaps MF, Meimarakis G, Loehe F, Muller C, Furst H. Long-term results after video-assisted thoracoscopic surgery for first-time and recurrent spontaneous pneumothorax. Ann Thorac Surg. 2000 Jul;70(1):253-7. doi: 10.1016/s0003-4975(00)01411-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 16. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FPL001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pneumothorax
-
IsalaRekrytointiPneumothorax ja ilmavuotoAlankomaat
-
Tabriz University of Medical SciencesAJA University of Medical SciencesTuntematonPneumotoraksi, spontaani | Pneumotoraksi spontaani ensisijainen | Pneumothorax, toistuva | Pneumothorax spontaani jännitysIran, islamilainen tasavalta
-
Al-Quds UniversityAssiut University; Tanta University; European Institute of OncologyRekrytointiPneumothorax | Pleuraeffuusio | Pneumothorax ja ilmavuoto | Keuhkopussin vammaEgypti, Italia, Palestiinalaisalue, miehitetty
-
Dow University of Health SciencesTuntematonToissijainen pneumotoraksiPakistan
-
Sharp HealthCareValmisVastasyntyneen atelektaasi | Pneumothorax ja ilmavuotoYhdysvallat
-
Delhi UniversityValmisTraumaattinen hemothorax ja pneumothoraxIntia
-
Lawson Health Research InstituteLopetettu
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis
-
University of MinnesotaPeruutettu
-
Angiotech PharmaceuticalsValmisPneumothoraxYhdysvallat