下肺靭帯の解剖が術後の肺の再膨張と再発に及ぼす影響
2015年10月14日 更新者：Jian Cui、Chinese Medical Association
原発性自然気胸（PSP）の治療におけるビデオ補助胸部手術による術後の肺の再膨張と再発に対する下肺靭帯の解剖の影響
ビデオ補助胸部手術による原発性自然気胸の治療における肺の再膨張および再発に対する解離性下肺靭帯の影響のこの主題分析。
すべての患者は無作為にグループAとグループBの2つのグループに分けられます。すべての患者に対してウェッジ切除（WR）が行われます。
研究者は、グループ A については下肺靭帯 (DIPL) を解剖します。グループ B については、研究者は下肺靭帯を解剖しません。肺の再拡張と再発率は、2 つのグループ間で観察されます。
調査の概要
詳細な説明
肺の楔状切除は通常、原発性自然気胸の治療に使用されます。
また、胸膜治療も使用される場合があります。
しかし、手術を受けた続発性気胸患者の一部では、胸膜が何らかの方法で治療されていても、特に肺の頂部に水疱が見られることがあります。この主題は、再発の問題を解決するための新しい考え方と方法を提供します。自然気胸。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
260
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jian Cui, Director
- 電話番号：+861082693152
- メール：cuijiandoctor@sina.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100086
- 募集
- Beijing Haidian Hospital
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コンタクト：
- Jian Cui, Director
- 電話番号：+861082693152
- メール：cuijiandoctor@sina.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、胸部レントゲン写真またはコンピュータ断層撮影（CT）で気胸を診断します
- 患者の臨床的および最終的な病理診断はPSPです。
- バイタルサインが安定しており、手術の禁忌がなく、コミュニケーション障害がない患者。
- 検査内容、意義、リスクを説明した上で、自発的に登録し、インフォームドコンセントに署名した患者。
除外基準:
- ビデオ支援胸部手術を行うことを拒否する患者。
- 肺過誤血管筋腫症、月経時気胸、慢性閉塞性肺疾患に続発する気胸などの特定の原因による気胸の患者。
- 50歳以上の患者さん
- 気胸の家族歴のある患者。
- 知能指数が低い精神障害の患者は、観察の指標を客観的に反映することができません。
- 経過観察を拒否する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：WRとDIPL
患者は胸腔鏡下手術またはビデオ支援胸腔鏡下手術により楔状切除および下肺靭帯の切開を受ける
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下肺靭帯の解剖
肺胞の楔状切除
ビデオ支援胸腔鏡検査による手術
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アクティブコンパレータ：WR
患者は下肺靭帯を切開せずに、胸腔鏡下手術またはビデオ補助胸腔鏡下手術による楔状切除を受ける
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肺胞の楔状切除
ビデオ支援胸腔鏡検査による手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発率
時間枠：3年
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手術後の気胸の 3 年再発率。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺の再膨張率
時間枠：1日と4日
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手術後1日目と4日目の肺の再膨張の割合。
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1日と4日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jian Cui, director、Beijing Haidian Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Baumann MH, Strange C, Heffner JE, Light R, Kirby TJ, Klein J, Luketich JD, Panacek EA, Sahn SA; AACP Pneumothorax Consensus Group. Management of spontaneous pneumothorax: an American College of Chest Physicians Delphi consensus statement. Chest. 2001 Feb;119(2):590-602. doi: 10.1378/chest.119.2.590.
- Gaunt A, Martin-Ucar AE, Beggs L, Beggs D, Black EA, Duffy JP. Residual apical space following surgery for pneumothorax increases the risk of recurrence. Eur J Cardiothorac Surg. 2008 Jul;34(1):169-73. doi: 10.1016/j.ejcts.2008.03.049. Epub 2008 May 1.
- Casali C, Stefani A, Ligabue G, Natali P, Aramini B, Torricelli P, Morandi U. Role of blebs and bullae detected by high-resolution computed tomography and recurrent spontaneous pneumothorax. Ann Thorac Surg. 2013 Jan;95(1):249-55. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.05.073. Epub 2012 Jul 10.
- Min X, Huang Y, Yang Y, Chen Y, Cui J, Wang C, Huang Y, Liu J, Wang J. Mechanical pleurodesis does not reduce recurrence of spontaneous pneumothorax: a randomized trial. Ann Thorac Surg. 2014 Nov;98(5):1790-6; discussion 1796. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.06.034. Epub 2014 Sep 16.
- Hatz RA, Kaps MF, Meimarakis G, Loehe F, Muller C, Furst H. Long-term results after video-assisted thoracoscopic surgery for first-time and recurrent spontaneous pneumothorax. Ann Thorac Surg. 2000 Jul;70(1):253-7. doi: 10.1016/s0003-4975(00)01411-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月14日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。