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Effet de la dissection du ligament pulmonaire inférieur sur la réexpansion pulmonaire postopératoire et la récidive

14 octobre 2015 mis à jour par: Jian Cui, Chinese Medical Association

Effet de la dissection du ligament pulmonaire inférieur sur la réexpansion pulmonaire postopératoire et la récidive après l'opération par chirurgie thoracique assistée par vidéo dans le traitement du pneumothorax spontané primaire (PSP)

Ce sujet analyse l'influence du ligament pulmonaire inférieur dissociant sur la réexpansion pulmonaire et la récidive dans le traitement du pneumothorax spontané primaire par chirurgie thoracique assistée par vidéo. Tous les patients sont divisés au hasard en deux groupes : groupe A et groupe B. Une résection cunéiforme (WR) sera effectuée pour tous les patients. Les enquêteurs dissèquent le ligament pulmonaire inférieur (DIPL) pour le groupe A. Les enquêteurs ne disséquent pas le ligament pulmonaire inférieur pour le groupe B. La réexpansion pulmonaire et le taux de récidive sont observés entre les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La résection cunéiforme du poumon est généralement utilisée dans le traitement du pneumothorax spontané primaire. Et le traitement pleural pourrait également être utilisé. Mais chez les patients atteints de pneumothorax secondaire ayant subi une intervention chirurgicale, les bulles peuvent se trouver surtout dans l'apical du poumon, même si les pleuraux ont été traités d'une manière ou d'une autre. pneumothorax spontané.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

260

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100086
        • Recrutement
        • Beijing Haidian Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients diagnostiquent un pneumothorax avec une radiographie pulmonaire ou une tomodensitométrie (TDM)
  2. Le diagnostic pathologique clinique et final pour le patient est PSP.
  3. Les patients avec des signes vitaux stables, aucune contre-indication à l'opération et aucune barrière de communication.
  4. Les patients, après avoir été informés du contenu, de l'importance et du risque du test, qui s'inscrivent volontairement et signent un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients qui refusent de faire une chirurgie thoracique assistée par vidéo.
  2. Les patients atteints de pneumothorax avec des causes spécifiques telles que l'hamartoangiomyomatose pulmonaire, le pneumothorax cataménial et le pneumothorax secondaire à une maladie pulmonaire obstructive chronique.
  3. Les patients âgés de plus de 50 ans
  4. Les patients ayant des antécédents familiaux de pneumothorax.
  5. Les patients atteints de troubles mentaux, à faible quotient intellectuel, ne peuvent refléter objectivement les indicateurs d'observation.
  6. Les patients qui refusent de suivre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: WR ET DIPL
les patients subissent une résection cunéiforme et une dissection du ligament pulmonaire inférieur par chirurgie thoracoscopique ou chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo
Procédure: DIPL
dissection du ligament pulmonaire inférieur
Procédure: WR
résection cunéiforme de la bulle pulmonaire
Procédure: chirurgie thoracoscopique
chirurgie réalisée par thoracoscopie vidéo assistée
Comparateur actif: WR
les patients subissent une résection cunéiforme par chirurgie thoracoscopique ou chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo sans dissection du ligament pulmonaire inférieur
Procédure: WR
résection cunéiforme de la bulle pulmonaire
Procédure: chirurgie thoracoscopique
chirurgie réalisée par thoracoscopie vidéo assistée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de récidive
Délai: 3 années
le taux de récidive à 3 ans du pneumothorax après chirurgie.
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de réexpansion pulmonaire
Délai: 1 jour et 4 jours
la proportion de réexpansion pulmonaire le premier et le quatrième jour après l'opération.
1 jour et 4 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese Medical Association

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jian Cui, director, Beijing Haidian Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2015

Première publication (Estimation)

24 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FPL001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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