Efecto de la disección del ligamento pulmonar inferior sobre la reexpansión pulmonar posoperatoria y la recurrencia
14 de octubre de 2015 actualizado por: Jian Cui, Chinese Medical Association
Efecto de la disección del ligamento pulmonar inferior sobre la reexpansión pulmonar postoperatoria y la recurrencia después de la cirugía torácica videoasistida en el tratamiento del neumotórax espontáneo primario (PSP)
Este tema analiza la influencia de la disociación del ligamento pulmonar inferior sobre la reexpansión pulmonar y la recurrencia en el tratamiento del neumotórax espontáneo primario mediante cirugía torácica videoasistida.
Todos los pacientes se dividen aleatoriamente en dos grupos: grupo A y grupo B. Se realizará una resección en cuña (WR) para todos los pacientes.
Los investigadores diseccionan el ligamento pulmonar inferior (DIPL) para el grupo A. Los investigadores no disecan el ligamento pulmonar inferior para el grupo B. Se observan la reexpansión pulmonar y la tasa de recurrencia entre los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La resección en cuña del pulmón generalmente se usa en el tratamiento del neumotórax espontáneo primario.
Y también podría usarse el tratamiento pleural.
Pero parte de los pacientes con neumotórax secundario que han sido operados, las bullas se pueden encontrar especialmente en el apical del pulmón, incluso si la pleural ha sido tratada de alguna manera. Este tema proporciona una nueva forma de pensar y método para resolver el problema de la recurrencia. neumotórax espontáneo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
260
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jian Cui, Director
- Número de teléfono: +861082693152
- Correo electrónico: cuijiandoctor@sina.com
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100086
- Reclutamiento
- Beijing Haidian Hospital
-
Contacto:
- Jian Cui, Director
- Número de teléfono: +861082693152
- Correo electrónico: cuijiandoctor@sina.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes diagnostican neumotórax con radiografía de tórax o tomografía computarizada (TC)
- El diagnóstico clínico y patológico final para el paciente es PSP.
- Los pacientes con signos vitales estables, sin contraindicación para la operación y sin barreras de comunicación.
- Los pacientes, después de informados del contenido, significado y riesgo de la prueba, que voluntariamente se inscriban y firmen el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que se niegan a realizarse una cirugía torácica videoasistida.
- Los pacientes con neumotórax con causas específicas como hamartoangiomiomatosis pulmonar, neumotórax catamenial y neumotórax secundario a enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
- Los pacientes mayores de 50 años
- Los pacientes con antecedentes familiares de neumotórax.
- Los pacientes con trastornos mentales, Cociente Intelectual bajo, no pueden reflejar objetivamente los indicadores de observación.
- Los pacientes que se niegan al seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: WR Y DIPL
los pacientes se someten a una resección en cuña y disección del ligamento pulmonar inferior mediante cirugía toracoscópica o cirugía toracoscópica asistida por video
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disección del ligamento pulmonar inferior
resección en cuña de la ampolla pulmonar
cirugía realizada por videotoracoscopia asistida
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Comparador activo: WR
los pacientes se someten a una resección en cuña mediante cirugía toracoscópica o cirugía toracoscópica asistida por video sin disección del ligamento pulmonar inferior
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resección en cuña de la ampolla pulmonar
cirugía realizada por videotoracoscopia asistida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: 3 años
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la tasa de recurrencia de neumotórax a los 3 años después de la cirugía.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de reexpansión pulmonar
Periodo de tiempo: 1 dia y 4 dias
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la proporción de reexpansión pulmonar en el primer y cuarto día después de la operación.
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1 dia y 4 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jian Cui, director, Beijing Haidian Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Baumann MH, Strange C, Heffner JE, Light R, Kirby TJ, Klein J, Luketich JD, Panacek EA, Sahn SA; AACP Pneumothorax Consensus Group. Management of spontaneous pneumothorax: an American College of Chest Physicians Delphi consensus statement. Chest. 2001 Feb;119(2):590-602. doi: 10.1378/chest.119.2.590.
- Gaunt A, Martin-Ucar AE, Beggs L, Beggs D, Black EA, Duffy JP. Residual apical space following surgery for pneumothorax increases the risk of recurrence. Eur J Cardiothorac Surg. 2008 Jul;34(1):169-73. doi: 10.1016/j.ejcts.2008.03.049. Epub 2008 May 1.
- Casali C, Stefani A, Ligabue G, Natali P, Aramini B, Torricelli P, Morandi U. Role of blebs and bullae detected by high-resolution computed tomography and recurrent spontaneous pneumothorax. Ann Thorac Surg. 2013 Jan;95(1):249-55. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.05.073. Epub 2012 Jul 10.
- Min X, Huang Y, Yang Y, Chen Y, Cui J, Wang C, Huang Y, Liu J, Wang J. Mechanical pleurodesis does not reduce recurrence of spontaneous pneumothorax: a randomized trial. Ann Thorac Surg. 2014 Nov;98(5):1790-6; discussion 1796. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.06.034. Epub 2014 Sep 16.
- Hatz RA, Kaps MF, Meimarakis G, Loehe F, Muller C, Furst H. Long-term results after video-assisted thoracoscopic surgery for first-time and recurrent spontaneous pneumothorax. Ann Thorac Surg. 2000 Jul;70(1):253-7. doi: 10.1016/s0003-4975(00)01411-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FPL001
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