Effetto della dissezione del legamento polmonare inferiore sulla riespansione polmonare postoperatoria e sulla recidiva
14 ottobre 2015 aggiornato da: Jian Cui, Chinese Medical Association
Effetto della dissezione del legamento polmonare inferiore sulla riespansione polmonare postoperatoria e sulla recidiva dopo l'intervento di chirurgia toracica video-assistita nel trattamento del pneumotorace spontaneo primario (PSP)
Questo soggetto analizza l'influenza del legamento polmonare inferiore dissociante sulla riespansione polmonare e la recidiva nel trattamento del pneumotorace spontaneo primario mediante chirurgia toracica videoassistita.
Tutti i pazienti sono divisi casualmente in due gruppi: gruppo A e gruppo B. La resezione a cuneo (WR) verrà eseguita per tutti i pazienti.
Gli investigatori sezionano il legamento polmonare inferiore (DIPL) per il gruppo A. Gli investigatori non sezionano il legamento polmonare inferiore per il gruppo B. La riespansione polmonare e il tasso di recidiva sono osservati tra i due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La resezione a cuneo del polmone viene solitamente utilizzata nel trattamento del pneumotorace spontaneo primario.
E potrebbe essere utilizzato anche il trattamento pleurico.
Ma parte dei pazienti con pneumotorace secondario che avevano subito interventi chirurgici, le bolle si trovano soprattutto nell'apice del polmone, anche se la pleurica è stata in qualche modo trattata. Questo argomento fornisce un nuovo modo di pensare e metodo per risolvere il problema delle recidive pneumotorace spontaneo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
260
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100086
- Reclutamento
- Beijing Haidian Hospital
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Contatto:
- Jian Cui, Director
- Numero di telefono: +861082693152
- Email: cuijiandoctor@sina.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti diagnosticano pneumotorace con radiografia del torace o tomografia computerizzata (TC)
- La diagnosi patologica clinica e finale per il paziente è PSP.
- I pazienti con segni vitali stabili, nessuna controindicazione per il funzionamento e nessuna barriera di comunicazione.
- I pazienti, dopo essere stati informati del contenuto, del significato e del rischio del test, che si iscrivono volontariamente e firmano il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- I pazienti che si rifiutano di fare una chirurgia toracica video assistita.
- I pazienti con pneumotorace con cause specifiche come amartoangiomiomatosi polmonare, pneumotorace catameniale e pneumotorace secondario a broncopneumopatia cronica ostruttiva.
- I pazienti che furono più vecchi che 50 anni
- I pazienti con storia familiare di pneumotorace.
- I pazienti con disturbi mentali, basso quoziente intellettivo, non possono oggettivamente riflettere gli indicatori di osservazione.
- I pazienti che si rifiutano di follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: WR E DIPL
pazienti sottoposti a resezione a cuneo e dissezione del legamento polmonare inferiore mediante chirurgia toracoscopica o chirurgia toracoscopica video assistita
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dissezione del legamento polmonare inferiore
resezione a cuneo della vescica polmonare
interventi chirurgici eseguiti mediante toracoscopia videoassistita
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Comparatore attivo: WR
pazienti sottoposti a resezione a cuneo mediante chirurgia toracoscopica o chirurgia toracoscopica video assistita senza dissezione del legamento polmonare inferiore
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resezione a cuneo della vescica polmonare
interventi chirurgici eseguiti mediante toracoscopia videoassistita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di recidiva
Lasso di tempo: 3 anni
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il tasso di recidiva a 3 anni di pneumotorace dopo l'intervento chirurgico.
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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velocità di riespansione polmonare
Lasso di tempo: 1 giorno e 4 giorni
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la percentuale di riespansione polmonare il primo e il quarto giorno dopo l'operazione.
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1 giorno e 4 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jian Cui, director, Beijing Haidian Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Baumann MH, Strange C, Heffner JE, Light R, Kirby TJ, Klein J, Luketich JD, Panacek EA, Sahn SA; AACP Pneumothorax Consensus Group. Management of spontaneous pneumothorax: an American College of Chest Physicians Delphi consensus statement. Chest. 2001 Feb;119(2):590-602. doi: 10.1378/chest.119.2.590.
- Gaunt A, Martin-Ucar AE, Beggs L, Beggs D, Black EA, Duffy JP. Residual apical space following surgery for pneumothorax increases the risk of recurrence. Eur J Cardiothorac Surg. 2008 Jul;34(1):169-73. doi: 10.1016/j.ejcts.2008.03.049. Epub 2008 May 1.
- Casali C, Stefani A, Ligabue G, Natali P, Aramini B, Torricelli P, Morandi U. Role of blebs and bullae detected by high-resolution computed tomography and recurrent spontaneous pneumothorax. Ann Thorac Surg. 2013 Jan;95(1):249-55. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.05.073. Epub 2012 Jul 10.
- Min X, Huang Y, Yang Y, Chen Y, Cui J, Wang C, Huang Y, Liu J, Wang J. Mechanical pleurodesis does not reduce recurrence of spontaneous pneumothorax: a randomized trial. Ann Thorac Surg. 2014 Nov;98(5):1790-6; discussion 1796. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.06.034. Epub 2014 Sep 16.
- Hatz RA, Kaps MF, Meimarakis G, Loehe F, Muller C, Furst H. Long-term results after video-assisted thoracoscopic surgery for first-time and recurrent spontaneous pneumothorax. Ann Thorac Surg. 2000 Jul;70(1):253-7. doi: 10.1016/s0003-4975(00)01411-9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
24 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FPL001
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