Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af dissektering af det nedre pulmonale ledbånd på postoperativ pulmonal reekspansion og recidiv

14. oktober 2015 opdateret af: Jian Cui, Chinese Medical Association

Effekt af dissekering af det nedre pulmonale ledbånd på postoperativ pulmonal reekspansion og recidiv efter operation ved videoassisteret thoraxkirurgi ved behandling af primær spontan pneumothorax (PSP)

Denne emneanalyse af indflydelsen af ​​det dissocierende inferior pulmonale ligament på pulmonal reekspansion og recidiv i behandlingen af ​​primær spontan pneumothorax ved videoassisteret thoraxkirurgi. Alle patienter er tilfældigt opdelt i to grupper: gruppe A og gruppe B. Kileresektion (WR) vil blive udført for alle patienter. Efterforskere dissekerer det nedre pulmonale ligament (DIPL) for gruppe A. Efterforskerne dissekerer ikke det inferior pulmonale ligament for gruppe B. Den pulmonale reekspansion og recidivhyppighed observeres mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kileresektion af lungen bruges normalt til behandling af primær spontan pneumothorax. Og pleurabehandlingen kan også bruges. Men en del af sekundære pneumothorax-patienter, der var blevet kirurgisk, kan bullae især findes i apikalen af ​​lungen, selv om pleura er blevet behandlet på en eller anden måde. Dette emne giver en ny måde at tænke på og en ny metode til at løse problemet med tilbagevendende spontan pneumothorax.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

260

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100086
        • Rekruttering
        • Beijing Haidian Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienterne diagnosticerer pneumothorax med røntgenbillede af thorax eller computertomografi (CT)
  2. Den kliniske og endelige patologiske diagnose for patienten er PSP.
  3. Patienterne med stabile vitale tegn, ingen kontraindikation for operation og ingen kommunikationsbarrierer.
  4. Patienterne, efter at have informeret om testens indhold, betydning og risiko, som frivilligt tilmelder sig og underskriver informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. De patienter, der nægter at lave en video assisteret thoraxkirurgi.
  2. Patienterne med pneumothorax med specifikke årsager såsom pulmonal hamartoangiomyomatosis, catamenial pneumothorax og pneumothorax sekundært til kronisk obstruktiv lungesygdom.
  3. De patienter, der var ældre end 50 år
  4. Patienter med familiær anamnese med pneumothorax.
  5. Patienter med psykiske lidelser, lav intelligenskvotient, kan ikke objektivt afspejle observationsindikatorerne.
  6. De patienter, der nægter at følge op.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: WR OG DIPL
patienter gennemgår kileresektion og dissektion af det nedre pulmonale ligament ved thorakoskopisk kirurgi eller videoassisteret thorakoskopisk kirurgi
Procedure: DIPL
dissektion af det nedre pulmonale ledbånd
Procedure: WR
kileresektion af lungepladen
Procedure: torakoskopisk kirurgi
operation udført ved videoassisteret thorakoskopi
Aktiv komparator: WR
patienter gennemgår kileresektion ved thorakoskopisk kirurgi eller videoassisteret thorakoskopisk kirurgi uden dissektion af det nedre pulmonale ligament
Procedure: WR
kileresektion af lungepladen
Procedure: torakoskopisk kirurgi
operation udført ved videoassisteret thorakoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gentagelsesrate
Tidsramme: 3 år
3-års recidivhyppigheden af ​​pneumothorax efter operationen.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pulmonal reekspansionshastighed
Tidsramme: 1 dag og 4 dage
andelen af ​​pulmonal reekspansion på den første og fjerde dag efter operationen.
1 dag og 4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Medical Association

Efterforskere

  • Studieleder: Jian Cui, director, Beijing Haidian Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2015

Først opslået (Skøn)

24. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FPL001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumothorax

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner