Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние рассечения нижней легочной связки на послеоперационное расправление легкого и рецидив

14 октября 2015 г. обновлено: Jian Cui, Chinese Medical Association

Влияние рассечения нижней легочной связки на послеоперационную легочную реэкспансию и рецидив после операции с помощью видеоассистированной торакальной хирургии при лечении первичного спонтанного пневмоторакса (ПСП)

Это предмет анализа влияния диссоциирующей нижней легочной связки на легочную реэкспансию и рецидив при лечении первичного спонтанного пневмоторакса с помощью видеоторакальной хирургии. Все пациенты случайным образом разделены на две группы: группа А и группа Б. Всем пациентам будет выполнена клиновидная резекция (КР). Исследователи рассекают нижнюю легочную связку (DIPL) для группы A. Исследователи не рассекают нижнюю легочную связку для группы B. Между двумя группами наблюдается реэкспансия легкого и частота рецидивов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Клиновидная резекция легкого обычно применяется при лечении первичного спонтанного пневмоторакса. И лечение плевры также может быть использовано. Но у части пациентов с вторичным пневмотораксом, подвергшихся хирургическому вмешательству, буллы могут быть обнаружены, особенно в верхушке легкого, даже если плевральную полость каким-то образом лечили. спонтанный пневмоторакс.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

260

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100086
        • Рекрутинг
        • Beijing Haidian Hospital
        • Контакт:
          • Jian Cui, Director
          • Номер телефона: +861082693152
          • Электронная почта: cuijiandoctor@sina.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Диагноз пневмоторакса у пациентов с рентгенограммой грудной клетки или компьютерной томографией (КТ)
  2. Клинический и окончательный патологоанатомический диагноз у пациента - ПНП.
  3. Пациенты со стабильными жизненными показателями, без противопоказаний к операции и без коммуникативных барьеров.
  4. Пациенты после информирования о содержании, значимости и риске теста, которые добровольно регистрируются и подписывают информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, отказывающиеся от видеоассистированной торакальной хирургии.
  2. Пациенты с пневмотораксом со специфическими причинами, такими как легочный гамартоангиомиоматоз, катамениальный пневмоторакс и пневмоторакс, вторичный по отношению к хронической обструктивной болезни легких.
  3. Пациенты старше 50 лет
  4. Пациенты с семейным анамнезом пневмоторакса.
  5. Больные с психическими расстройствами, низким коэффициентом интеллекта не могут объективно отражать показатели наблюдения.
  6. Пациенты, отказывающиеся от наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: WR И DIPL
пациенты подвергаются клиновидной резекции и диссекции нижней легочной связки с помощью торакоскопической хирургии или видеоторакоскопической хирургии.
Процедура: Диплом
рассечение нижней легочной связки
Процедура: WR
клиновидная резекция легочного пузыря
Процедура: торакоскопическая хирургия
оперативное вмешательство с помощью видеоторакоскопии
Активный компаратор: WR
пациенты подвергаются клиновидной резекции с помощью торакоскопической хирургии или видеоторакоскопической хирургии без рассечения нижней легочной связки
Процедура: WR
клиновидная резекция легочного пузыря
Процедура: торакоскопическая хирургия
оперативное вмешательство с помощью видеоторакоскопии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота рецидивов
Временное ограничение: 3 года
3-летняя частота рецидивов пневмоторакса после операции.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость расправления легких
Временное ограничение: 1 день и 4 дня
доля легочной реэкспансии на первые и четвертые сутки после операции.
1 день и 4 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese Medical Association

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jian Cui, director, Beijing Haidian Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FPL001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться