感染伤口 2 次手术与 ≥ 3 次手术的结果

对于伤口感染的患者是否需要进行 2 次以上的手术，目前尚无共识。 对于因感染伤口入院的患者，本研究将调查 2 次手术干预与 ≥ 3 次相比是否会产生更好的结果。 将评估所有因感染伤口入院的患者是否符合研究资格。 如果符合条件，受试者将被随机分配到队列 A（2 次手术就诊）或队列 B（≥3 次手术就诊）。 然后将在住院期间以及出院后 180 天跟踪受试者。

总共有 250 名受试者将被纳入这项研究。 两次手术 (n=125) 将与住院期间≥3 次手术 (n=125) 进行比较。 我们将比较两个治疗组之间的以下因素：出院后再入院；生活质量;用移植物闭合或覆盖的伤口比例；培养结果；宿主因素；出院后的环境因素；与入院和再入院相关的财务费用。 我们预计完全注册需要 3 年的时间。

伤口清创术将在手术室按照 SOC 的常规方式进行。 在研究开始之前，将要求执行手术的外科医生观看演示将使用的标准化清创技术的视频。 以下是视频中描述的标准化技术：

在清创前，所有伤口表面都将涂上染料。 清创涉及使用解剖刀、剪刀、刮匙、咬骨钳或水力手术。 伤口周边 2-3 毫米的皮肤边缘也将被切除。 所有受感染/无法存活的组织都将被移除，所有带有染料的组织都将通过手术移除。 这包括任何化脓性物质的减压和任何硬化组织的切除（直到建立组织柔韧性）。 不能存活的组织包括坏死和纤维组织。 将进行清创术，直到伤口底部和周边出现出血。