Risultati per 2 operazioni contro ≥ 3 operazioni in ferite infette

C'è una mancanza di consenso sul fatto che un paziente con una ferita infetta richieda o meno più di 2 interventi chirurgici. Per i pazienti ricoverati per una ferita infetta, questo studio esaminerà se 2, rispetto a ≥3, interventi chirurgici si traducano in risultati migliori. Tutti i pazienti ricoverati per una ferita infetta saranno valutati per l'ammissibilità allo studio. Se idonei, i soggetti verranno randomizzati nella coorte A (2 visite operative) o nella coorte B (≥3 visite operative). I soggetti verranno quindi seguiti durante il ricovero e 180 giorni dopo la dimissione.

Un totale di 250 soggetti saranno arruolati in questo studio. Due operazioni (n=125) saranno confrontate con ≥3 operazioni (n=125) durante il ricovero. Confronteremo i seguenti fattori tra i due gruppi di trattamento: durata della degenza ospedaliera; riammissione post-dimissione; qualità della vita; proporzione di ferite chiuse o coperte da un innesto; risultati della cultura; fattori dell'ospite; fattori ambientali post-dimissione ospedaliera; e, oneri finanziari relativi all'ammissione e alla riammissione. Ci aspettiamo che l'iscrizione completa richieda 3 anni di durata.

Lo sbrigliamento della ferita verrà eseguito nel modo consueto per SOC in sala operatoria. Prima dell'inizio dello studio, ai chirurghi che eseguono le operazioni sarà richiesto di visualizzare un video che dimostri la tecnica di sbrigliamento standardizzata che verrà utilizzata. Quella che segue è la tecnica standardizzata rappresentata nel video:

Tutte le superfici della ferita saranno dipinte con colorante prima dello sbrigliamento. Lo sbrigliamento prevede l'uso di bisturi, forbici, curette, rongeur o idrochirurgia. Verrà anche resecato un bordo cutaneo di 2-3 millimetri attorno al perimetro della ferita. Tutto il tessuto infetto/non vitale verrà rimosso e tutti i tessuti con colorante verranno rimossi chirurgicamente. Ciò include la decompressione di qualsiasi materiale purulento e l'escissione di qualsiasi tessuto indurito (fino a quando non viene stabilita la flessibilità del tessuto). Il tessuto non vitale include tessuto necrotico e fibroso. Lo sbrigliamento verrà eseguito fino a quando non ci sarà sanguinamento sulla base della ferita e sul perimetro.