Výsledky pro 2 operace versus ≥ 3 operace u infikovaných ran

Neexistuje shoda ohledně toho, zda pacient s infikovanou ránou vyžaduje více než 2 chirurgické zákroky. U pacientů přijatých pro infikovanou ránu bude tato studie zkoumat, zda 2 operační intervence ve srovnání s ≥ 3 vedou k lepším výsledkům. Všichni pacienti přijatí pro infikovanou ránu budou posouzeni z hlediska způsobilosti ve studii. Pokud jsou způsobilí, budou subjekty randomizovány do kohorty A (2 operační návštěvy) nebo kohorty B (>3 operační návštěvy). Subjekty pak budou sledovány během hospitalizace i 180 dnů po propuštění.

Do této studie bude zapsáno celkem 250 subjektů. Dvě operace (n=125) budou porovnány s ≥3 operacemi (n=125) během hospitalizace. Mezi dvěma léčebnými skupinami porovnáme následující faktory: délka hospitalizace; readmise po propuštění; kvalita života; podíl ran uzavřených nebo pokrytých štěpem; výsledky kultury; hostitelské faktory; faktory prostředí po propuštění z nemocnice; a finanční poplatky související s přijetím a readmisí. Očekáváme, že úplný zápis bude trvat 3 roky.

Debridement rány bude proveden obvyklým způsobem podle SOC na operačním sále. Před zahájením studie budou chirurgové provádějící operace muset zhlédnout video, které demonstruje standardizovanou techniku ​​debridementu, která bude použita. Následuje standardizovaná technika znázorněná ve videu:

Všechny povrchy rány budou před debridementem natřeny barvou. Debridement zahrnuje použití skalpelu, nůžek, kyrety, rongeur nebo hydrochirurgie. Bude také resekován 2-3 milimetrový okraj kůže po obvodu rány. Veškerá infikovaná/neživotaschopná tkáň bude odstraněna a všechny tkáně s barvivem budou chirurgicky odstraněny. To zahrnuje dekompresi jakéhokoli hnisavého materiálu a excizi jakékoli indurované tkáně (dokud není stanovena poddajnost tkáně). Neživotaschopná tkáň zahrnuje nekrotickou a vazivovou tkáň. Debridement bude prováděn, dokud nedojde ke krvácení na spodině a obvodu rány.