Ergebnisse für 2 Operationen im Vergleich zu ≥ 3 Operationen bei infizierten Wunden

Es besteht kein Konsens darüber, ob bei einem Patienten mit einer infizierten Wunde mehr als zwei chirurgische Eingriffe erforderlich sind. Bei Patienten, die wegen einer infizierten Wunde aufgenommen wurden, wird in dieser Studie untersucht, ob zwei operative Eingriffe im Vergleich zu ≥3 zu besseren Ergebnissen führen. Alle Patienten, die wegen einer infizierten Wunde aufgenommen werden, werden auf ihre Eignung für die Studie untersucht. Sofern geeignet, werden die Probanden randomisiert in Kohorte A (2 operative Besuche) oder Kohorte B (≥3 operative Besuche) eingeteilt. Die Probanden werden dann während des Krankenhausaufenthaltes sowie 180 Tage nach der Entlassung beobachtet.

Insgesamt werden 250 Probanden in diese Studie aufgenommen. Zwei Operationen (n=125) werden mit ≥3 Operationen (n=125) während des Krankenhausaufenthaltes verglichen. Wir werden die folgenden Faktoren zwischen den beiden Behandlungsgruppen vergleichen: Dauer des Krankenhausaufenthalts; Rückübernahme nach der Entlassung; Lebensqualität; Anteil der mit einem Transplantat verschlossenen oder abgedeckten Wunden; Kulturergebnisse; Wirtsfaktoren; Umweltfaktoren nach der Entlassung aus dem Krankenhaus; und finanzielle Kosten im Zusammenhang mit der Aufnahme und Rückübernahme. Wir gehen davon aus, dass die vollständige Einschreibung drei Jahre dauern wird.

Das Debridement der Wunde wird auf die übliche Weise gemäß SOC im Operationssaal durchgeführt. Vor Beginn der Studie müssen sich die Chirurgen, die die Operationen durchführen, ein Video ansehen, das die standardisierte Debridement-Technik demonstriert, die verwendet wird. Das Folgende ist die im Video dargestellte standardisierte Technik:

Alle Wundoberflächen werden vor dem Debridement mit Farbstoff bemalt. Beim Debridement kommen Skalpell, Schere, Kürette, Rongeur oder Hydrochirurgie zum Einsatz. Außerdem wird ein 2-3 Millimeter langer Hautrand rund um die Wunde reseziert. Sämtliches infiziertes/nicht lebensfähiges Gewebe wird entfernt und alle Gewebe mit Farbstoff werden chirurgisch entfernt. Dazu gehört die Dekompression jeglichen eitrigen Materials und die Entfernung jeglichen verhärteten Gewebes (bis die Geschmeidigkeit des Gewebes hergestellt ist). Nicht lebensfähiges Gewebe umfasst nekrotisches und faseriges Gewebe. Das Debridement wird durchgeführt, bis Blutungen an der Wundbasis und am Wundrand auftreten.