Resultat för 2 operationer kontra ≥ 3 operationer i infekterade sår

Det råder brist på konsensus om huruvida en patient med ett infekterat sår kräver mer än 2 kirurgiska ingrepp. För patienter som tagits in för ett infekterat sår kommer denna studie att undersöka om 2, jämfört med ≥3, operativa ingrepp ger bättre resultat. Alla patienter som tas in för ett infekterat sår kommer att bedömas med avseende på lämplighet i studien. Om de är berättigade kommer försökspersoner att randomiseras till kohort A (2 operationsbesök) eller kohort B (≥3 operationsbesök). Försökspersonerna kommer sedan att följas under sjukhusvistelsen samt 180 dagar efter utskrivning.

Totalt 250 försökspersoner kommer att registreras i denna studie. Två operationer (n=125) kommer att jämföras med ≥3 operationer (n=125) under sjukhusvistelsen. Vi kommer att jämföra följande faktorer mellan de två behandlingsgrupperna: sjukhusvistelsens längd; återtagande efter utskrivning; livskvalité; andelen sår stängda eller täckta med ett transplantat; kulturresultat; värdfaktorer; miljöfaktorer efter utskrivning på sjukhus; och ekonomiska kostnader relaterade till intagning och återtagande. Vi räknar med att full registrering tar 3 år.

Debridering av såret kommer att utföras på sedvanligt sätt enligt SOC i operationssalen. Innan studien påbörjas kommer de kirurger som utför operationerna att behöva se en video som visar den standardiserade debrideringsteknik som kommer att användas. Följande är den standardiserade tekniken som avbildas i videon:

Alla sårytor kommer att målas med färg innan debridering. Debridering innebär användning av en skalpell, sax, curette, rongeur eller hydrokirurgi. En 2-3 millimeters hudkant runt sårets omkrets kommer också att avlägsnas. All infekterad/ej livsduglig vävnad kommer att tas bort och alla vävnader med färg kommer att avlägsnas kirurgiskt. Detta inkluderar dekompression av eventuellt purulent material och excision av eventuell indurerad vävnad (tills vävnadens böjlighet har fastställts). Icke-viabel vävnad inkluderar nekrotisk och fibrös vävnad. Debridering kommer att utföras tills det blöder på sårbasen och omkretsen.