Résultats pour 2 opérations versus ≥ 3 opérations dans les plaies infectées

Il n'y a pas de consensus quant à savoir si un patient avec une plaie infectée nécessite ou non plus de 2 interventions chirurgicales. Pour les patients admis pour une plaie infectée, cette étude examinera si 2 interventions chirurgicales, par rapport à ≥ 3, entraînent de meilleurs résultats. Tous les patients admis pour une plaie infectée seront évalués pour leur éligibilité à l'étude. S'ils sont éligibles, les sujets seront randomisés dans la cohorte A (2 visites opératoires) ou la cohorte B (≥ 3 visites opératoires). Les sujets seront ensuite suivis pendant l'hospitalisation ainsi que 180 jours après la sortie.

Au total, 250 sujets seront inscrits à cette étude. Deux opérations (n=125) seront comparées à ≥3 opérations (n=125) pendant l'hospitalisation. Nous comparerons les facteurs suivants entre les deux groupes de traitement : la durée du séjour à l'hôpital ; réadmission après la sortie ; qualité de vie; proportion de plaies refermées ou recouvertes d'un greffon ; résultats de culture ; facteurs d'accueil ; facteurs environnementaux après la sortie de l'hôpital ; et les frais financiers liés à l'admission et à la réadmission. Nous nous attendons à ce que l'inscription complète prenne 3 ans.

Le débridement de la plaie sera effectué de la manière habituelle par SOC dans la salle d'opération. Avant le début de l'étude, les chirurgiens effectuant les opérations devront visionner une vidéo qui démontre la technique de débridement standardisée qui sera utilisée. Voici la technique standardisée décrite dans la vidéo :

Toutes les surfaces de la plaie seront peintes avec un colorant avant le débridement. Le débridement implique l'utilisation d'un scalpel, de ciseaux, d'une curette, d'une gouge ou d'une hydrochirurgie. Un bord cutané de 2 à 3 millimètres autour du périmètre de la plaie sera également réséqué. Tous les tissus infectés/non viables seront enlevés et tous les tissus avec colorant seront enlevés chirurgicalement. Cela comprend la décompression de tout matériau purulent et l'excision de tout tissu induré (jusqu'à ce que la souplesse du tissu soit établie). Les tissus non viables comprennent les tissus nécrotiques et fibreux. Le débridement sera effectué jusqu'à ce qu'il y ait un saignement à la base et au périmètre de la plaie.