Uitkomsten voor 2 operaties versus ≥ 3 operaties bij geïnfecteerde wonden

Er is een gebrek aan consensus over de vraag of een patiënt met een geïnfecteerde wond al dan niet meer dan 2 chirurgische ingrepen nodig heeft. Voor patiënten die worden opgenomen voor een geïnfecteerde wond wordt in deze studie onderzocht of 2, in plaats van ≥3, operatieve ingrepen betere resultaten opleveren. Alle patiënten die zijn opgenomen voor een geïnfecteerde wond zullen worden beoordeeld op geschiktheid voor het onderzoek. Als ze in aanmerking komen, worden proefpersonen gerandomiseerd in cohort A (2 operatieve bezoeken) of cohort B (≥3 operatieve bezoeken). Onderwerpen zullen dan worden gevolgd tijdens de ziekenhuisopname en 180 dagen na ontslag.

In totaal zullen 250 proefpersonen deelnemen aan deze studie. Tijdens de opname worden twee operaties (n=125) vergeleken met ≥3 operaties (n=125). We zullen de volgende factoren vergelijken tussen de twee behandelgroepen: duur van het ziekenhuisverblijf; overname na ontslag; kwaliteit van het leven; deel van de wonden gesloten of bedekt met een transplantaat; cultuur resultaten; gastheerfactoren; omgevingsfactoren ontslag uit het ziekenhuis; en financiële lasten in verband met toelating en heropname. We verwachten dat volledige inschrijving 3 jaar zal duren.

Debridement van de wond vindt plaats op de gebruikelijke wijze per SOC in de operatiekamer. Voorafgaand aan de start van het onderzoek moeten de chirurgen die de operaties uitvoeren een video bekijken die de gestandaardiseerde debridementtechniek demonstreert die zal worden gebruikt. Het volgende is de gestandaardiseerde techniek afgebeeld in de video:

Alle wondoppervlakken worden voorafgaand aan het debridement met kleurstof geverfd. Debridement omvat het gebruik van een scalpel, schaar, curette, rongeur of hydrochirurgie. Een huidrand van 2-3 millimeter rond de omtrek van de wond wordt ook weggesneden. Al het geïnfecteerde / niet-levensvatbare weefsel wordt verwijderd en alle weefsels met kleurstof worden operatief verwijderd. Dit omvat decompressie van etterend materiaal en excisie van verhard weefsel (totdat weefselplooibaarheid is vastgesteld). Niet-levensvatbaar weefsel omvat necrotisch en vezelig weefsel. Debridement wordt uitgevoerd totdat er bloedingen zijn op de wondbasis en -omtrek.