对讲西班牙语的父母进行文化适应的育儿干预，以改善有晚期神经认知影响风险的年轻急性淋巴细胞白血病或急性髓性白血病幸存者的结局
对有神经认知迟发效应风险的讲西班牙语的儿童父母的育儿干预措施的适应和试点测试
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 从文化上修改和调整现有的教育和技能培训干预措施，以供患有急性淋巴细胞白血病 (ALL) 或急性髓性白血病 (AML) 儿童的讲西班牙语的父母使用。
二。 对在希望之城儿科接受 ALL 或 AML 治疗的符合条件的儿童家庭试行文化改良的育儿干预。
大纲：
第一阶段（焦点小组）：父母与双语研究助理进行 120 多分钟的半结构化访谈。 解释干预的内容和目的，焦点小组讨论征求对干预组成部分和会议内容的反馈，以及材料在文化和语言上是否合适。 在焦点小组讨论之后，父母会收到一份教育讲义，他们可以根据需要选择与孩子一起使用。
第二阶段（试点测试）：5 至 17 岁、11 个月大的儿童的父母接受超过 60 分钟（总共 8 节培训课程）或 80 分钟（总共 6 节培训课程）的西班牙语适应技能培训。 经过调整的技能培训课程侧重于育儿策略和学习技巧。 课程包括家庭作业和技巧，让父母每周在家中与孩子一起申请至少 30 分钟，每周 3 次。
完成研究后，每 2 周对父母进行一次随访，持续 3 个月，并在 6 个月和 12 个月时进行随访。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Duarte、California、美国、91010
- City of Hope Medical Center
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
焦点小组的纳入标准（第一阶段）
- 5 至 17 岁儿童的父母或成年主要照顾者（例如祖母）处于治疗缓解期并已完成 ALL 或 AML 的强化治疗
- 现在年满 18 岁且之前接受过 ALL 或 AML 治疗的儿童癌症幸存者的父母（不需要与孩子同住）
- 父母中的一方或双方将自我认定为西班牙裔/拉丁裔，参与的主要父母要么是讲西班牙语的双语者，要么是双语者但将他们的主要语言确定为英语并将与孩子住在一起
试点测试的纳入标准（第二阶段）
- 父母/照顾者：接受 ALL 或 AML 治疗的儿童的父母或成年主要照顾者（例如，祖母）
- 父母/看护人：父母中的一方或双方将自我认同为西班牙裔/拉丁裔，参与的主要父母将是说西班牙语、双语或双语但将他们的主要语言确定为英语并将与孩子住在一起
- 儿童：儿童处于治疗缓解期并已完成强化治疗
- 儿童：儿童年龄为 5 至 17 岁 11 个月
- 孩子：孩子听得懂英语
排除标准：
焦点小组排除标准（第一阶段）
- ALL 或 AML 幸存者的父母有严重精神疾病史，无法参与（例如，精神病、严重抑郁症、活性物质滥用）
- 父母报告或孩子的希望之城医疗记录中记录的孩子现有的严重认知障碍史
试点测试的排除标准（第二阶段）
- 父母/看护人：父母有严重精神疾病史，无法参与（例如，精神病、严重抑郁症、活性物质滥用）
- 儿童：有严重精神疾病病史而无法参与的幸存者（例如，精神病、严重抑郁症、活性物质滥用）
- 儿童：根据父母或孩子希望之城的病历报告，或根据孩子在韦氏儿童智力量表 (WISC) 工作记忆中的表现得分，存在严重认知障碍史（智商 [IQ] =< 70）和本研究中管理的处理速度指数测量
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：支持性护理（适应西班牙语的技能培训）
第一阶段（焦点小组）：父母与双语研究助理进行 120 多分钟的半结构化访谈。 解释干预的内容和目的，焦点小组讨论征求对干预组成部分和会议内容的反馈，以及材料在文化和语言上是否合适。 在焦点小组讨论之后，父母会收到一份教育讲义，他们可以根据需要选择与孩子一起使用。 第二阶段（试点测试）：5 至 17 岁、11 个月大的儿童的父母接受超过 60 分钟（总共 8 节培训课程）或 80 分钟（总共 6 节培训课程）的西班牙语适应技能培训。 经过调整的技能培训课程侧重于育儿策略和学习技巧。 课程包括家庭作业和技巧，让父母每周在家中与孩子一起申请至少 30 分钟，每周 3 次。 |
参加焦点小组
其他名称：
接受适应西班牙语的技能培训和家庭作业
其他名称：
回答问卷
其他名称：
回答问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性，以完成整个适应性技能培训育儿干预的父母的百分比来衡量
大体时间：6 节课后（最多 12 个月）
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可行性将在操作上定义为 > 75% 的父母完成了干预。
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6 节课后（最多 12 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据儿科生活质量量表评估的儿童学校相关健康相关生活质量 (HRQOL) 评分的变化
大体时间：长达 12 个月的基线
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使用描述性分析探索干预前后的变化。
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长达 12 个月的基线
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通过学校动机和学习策略量表衡量的学习策略变化
大体时间：长达 12 个月的基线
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使用描述性分析探索干预前后的变化。
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长达 12 个月的基线
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通过家长知识、信念和行为问卷 (PBQ) 衡量的家长知识和效能的变化
大体时间：长达 12 个月的基线
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使用描述性分析探索干预前后的变化。
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长达 12 个月的基线
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家长对干预的满意度（通过感知收益量表衡量）
大体时间：长达 12 个月
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对干预的满意度被定义为在感知收益量表上的组平均评分 > 3/5。
将使用从父母对满意度和障碍问卷的评分中获得的群体方法来检查感知的好处。
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长达 12 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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