Cultureel aangepaste opvoedingsinterventie voor Spaanstalige ouders bij het verbeteren van de resultaten van jongere overlevenden van acute lymfoblastische leukemie of acute myeloïde leukemie die risico lopen op late neurocognitieve effecten
Aanpassing en piloottest van een ouderschapsinterventie voor Spaanstalige ouders van kinderen die risico lopen op neurocognitieve late effecten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Een bestaande educatieve en vaardigheidstrainingsinterventie cultureel aanpassen en aanpassen voor gebruik bij Spaanstalige ouders van kinderen met acute lymfoblastische leukemie (ALL) of met acute myeloïde leukemie (AML).
II. Om de cultureel gemodificeerde ouderschapsinterventie te testen met in aanmerking komende gezinnen van kinderen die worden behandeld voor ALL of AML op de afdeling Pediatrie van City of Hope.
OVERZICHT:
FASE I (FOCUSGROEPEN): Ouders ondergaan een semi-gestructureerd interview met tweetalige onderzoeksassistenten gedurende 120 minuten. De inhoud en het doel van de interventie worden uitgelegd, en de focusgroepdiscussies lokken feedback uit over de interventiecomponenten en de inhoud van de sessies, en of het materiaal cultureel en taalkundig geschikt is. Na de focusgroepdiscussie ontvangen ouders een exemplaar van de educatieve hand-outs die ze desgewenst met hun kind kunnen gebruiken.
FASE II (PILOTTESTEN): Ouders van kinderen van 5 tot 17 jaar, 11 maanden oud ondergaan een aangepaste vaardigheidstraining in het Spaans gedurende 60 minuten (8 trainingssessies in totaal) of 80 minuten (6 trainingssessies in totaal). De aangepaste vaardigheidstrainingen focussen op opvoedingsstrategieën en leertechnieken. Sessies bevatten huiswerkopdrachten en technieken die ouders minimaal 30 minuten, 3 keer per week thuis met hun kind kunnen toepassen.
Na afronding van de studie worden de ouders elke 2 weken gevolgd gedurende 3 maanden en na 6 en 12 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
INSLUITINGSCRITERIA VOOR FOCUSGROEPEN (FASE I)
- Ouders of volwassen primaire verzorger (bijv. grootmoeder) van kinderen van 5 tot 17 jaar in remissie van de behandeling en intensieve therapie voor ALL of AML hebben voltooid
- Ouders van overlevenden van kinderkanker die nu 18 jaar of ouder zijn en die eerder werden behandeld voor ALL of AML (hoeft niet bij het kind te wonen)
- Een of beide ouders zullen zichzelf identificeren als Hispanic/Latino, de primaire deelnemende ouder zal Spaans spreken, tweetalig zijn, of is tweetalig maar identificeert hun primaire taal als Engels en zal bij het kind wonen
OPNAMECRITERIA VOOR PILOTTESTEN (FASE II)
- Ouder/verzorger: ouders of volwassen primaire verzorger (bijv. grootmoeder) van kinderen die worden behandeld voor ALL of AML
- Ouder/verzorger: een of beide ouders zullen zichzelf identificeren als Hispanic/Latino, de primaire deelnemende ouder zal Spaans spreken, tweetalig zijn of tweetalig zijn, maar identificeert hun primaire taal als Engels en zal bij het kind wonen
- Kind: kind is in remissie van behandeling en heeft intensieve therapie voltooid
- Kind: kind is leeftijd 5 tot 17 jaar, 11 maanden
- Kind: kind begrijpt Engels
Uitsluitingscriteria:
UITSLUITINGSCRITERIA VOOR FOCUSGROEPEN (FASE I)
- Ouders van overlevenden van ALL of AML met een voorgeschiedenis van een ernstige psychiatrische aandoening die deelname onmogelijk maakt (bijv. psychose, ernstige depressie, misbruik van werkzame stoffen)
- Bestaande geschiedenis van ernstige cognitieve stoornissen bij het kind zoals gerapporteerd door de ouders of gedocumenteerd in de medische dossiers van City of Hope van het kind
UITSLUITINGSCRITERIA VOOR PROEFPROEVEN (FASE II)
- Ouder/verzorger: ouders met een voorgeschiedenis van een ernstige psychiatrische aandoening die deelname onmogelijk maakt (bijv. psychose, ernstige depressie, misbruik van werkzame stoffen)
- Kind: overlevenden met een voorgeschiedenis van een ernstige psychiatrische aandoening die deelname onmogelijk maakt (bijv. psychose, ernstige depressie, misbruik van werkzame stoffen)
- Kind: bestaande geschiedenis van ernstige cognitieve stoornissen (intelligentiequotiënt [IQ] = < 70) zoals gerapporteerd door de ouders of de medische dossiers van City of Hope van het kind, of door de prestatiescore van het kind op de Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) werkgeheugen en verwerkingssnelheidsindexmetingen die in dit onderzoek zijn uitgevoerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Ondersteunende zorg (Spaans aangepaste vaardigheidstraining)
FASE I (FOCUSGROEPEN): Ouders ondergaan een semi-gestructureerd interview met tweetalige onderzoeksassistenten gedurende 120 minuten. De inhoud en het doel van de interventie worden uitgelegd, en de focusgroepdiscussies lokken feedback uit over de interventiecomponenten en de inhoud van de sessies, en of het materiaal cultureel en taalkundig geschikt is. Na de focusgroepdiscussie ontvangen ouders een exemplaar van de educatieve hand-outs die ze desgewenst met hun kind kunnen gebruiken. FASE II (PILOTTESTEN): Ouders van kinderen van 5 tot 17 jaar, 11 maanden oud ondergaan een aangepaste vaardigheidstraining in het Spaans gedurende 60 minuten (8 trainingssessies in totaal) of 80 minuten (6 trainingssessies in totaal). De aangepaste vaardigheidstrainingen focussen op opvoedingsstrategieën en leertechnieken. Sessies bevatten huiswerkopdrachten en technieken die ouders minimaal 30 minuten, 3 keer per week thuis met hun kind kunnen toepassen. |
Deelnemen aan focusgroepen
Andere namen:
Volg Spaans-aangepaste vaardigheidstrainingen en huiswerkopdrachten
Andere namen:
Vragenlijsten beantwoorden
Andere namen:
Vragenlijsten beantwoorden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid, gemeten aan de hand van het percentage ouders dat de volledige aangepaste vaardigheidstraining opvoedinterventie afrondt
Tijdsspanne: Na 6 sessies (tot 12 maanden)
|
Haalbaarheid wordt operationeel gedefinieerd als > 75% van de ouders die de interventie voltooien.
|
Na 6 sessies (tot 12 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de schoolgerelateerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL)-score van het kind zoals beoordeeld door de Pediatric Quality of Life-schaal
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Verkend voor pre- en post-interventieveranderingen met behulp van beschrijvende analyses.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Verandering in leerstrategieën zoals gemeten door de School Motivation and Learning Strategies Inventory
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Verkend voor pre- en post-interventieveranderingen met behulp van beschrijvende analyses.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Verandering in kennis en werkzaamheid van ouders, zoals gemeten door de Parent Knowledge, Beliefs, and Behaviors Questionnaire (PBQ)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Verkend voor pre- en post-interventieveranderingen met behulp van beschrijvende analyses.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Tevredenheid van ouders met de interventie zoals gemeten door de schaal met waargenomen voordelen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Tevredenheid met de interventie wordt gedefinieerd als een groepsgemiddelde van > 3/5 op de waargenomen voordelenschaal.
Het waargenomen voordeel zal worden onderzocht met behulp van groepsgemiddelden die zijn verkregen uit de beoordelingen van ouders op tevredenheids- en barrièrevragenlijsten.
|
Tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15297 (ANDER: City of Hope Medical Center)
- NCI-2015-01567 (REGISTRATIE: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .