Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Культурно адаптированное родительское вмешательство для испаноязычных родителей в улучшении исходов лечения молодых пациентов с острым лимфобластным лейкозом или острым миелоидным лейкозом, подверженных риску поздних нейрокогнитивных эффектов

10 августа 2021 г. обновлено: City of Hope Medical Center

Адаптация и пилотное тестирование родительского вмешательства для испаноязычных родителей детей, подверженных риску нейрокогнитивных поздних эффектов

В этом пилотном клиническом испытании изучается культурно адаптированное обучение навыкам и образовательное вмешательство для родителей молодых людей, переживших острый лимфобластный лейкоз (ALL) или острый миелоидный лейкоз (AML), с риском долгосрочных проблем с вниманием и памятью (поздние нейрокогнитивные эффекты). Лечение ОЛЛ и ОМЛ нацелено на центральную нервную систему и может подвергнуть молодых выживших повышенному риску поздних нейрокогнитивных эффектов, которые могут привести к трудностям в обучении или проблемам с поведением и плохому качеству жизни, связанному со здоровьем. Испаноязычные родители молодых людей, перенесших ОЛЛ или ОМЛ, могут не иметь доступа к информации, ресурсам или рекомендациям, которые помогут их детям преодолеть эти трудности. Адаптация существующей программы обучения родителей на испанский язык может помочь научить испаноязычных родителей эффективным способам предотвращения или уменьшения трудностей в обучении и поведении, что может улучшить качество жизни родителей и молодых людей, переживших ОЛЛ или ОМЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Изменить и адаптировать существующие образовательные и обучающие мероприятия с учетом культурных особенностей для использования с испаноязычными родителями детей с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) или с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ).

II. Пилотировать культурно-модифицированное родительское вмешательство с подходящими семьями детей, лечившихся от ОЛЛ или ОМЛ в педиатрическом отделении Города Надежды.

КОНТУР:

ЭТАП I (ФОКУС-ГРУППЫ): Родители проходят полуструктурированное интервью с двуязычными научными сотрудниками в течение 120 минут. Объясняется содержание и цель вмешательства, а обсуждения в фокус-группах позволяют получить отзывы о компонентах вмешательства и содержании сессий, а также о том, является ли материал уместным с культурной и лингвистической точек зрения. После обсуждения в фокус-группе родители получают копию учебных материалов, которые они могут использовать со своим ребенком, если захотят.

ЭТАП II (ПРОБНОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ): Родители детей в возрасте от 5 до 17 лет и 11 месяцев проходят адаптированное обучение испанскому языку в течение 60 минут (всего 8 занятий) или 80 минут (всего 6 занятий). Адаптированные занятия по обучению навыкам сосредоточены на стратегиях воспитания детей и методах обучения. Занятия включают в себя домашние задания и методы, которые родители могут применять со своим ребенком в течение не менее 30 минут 3 раза в неделю дома.

После завершения исследования родители осматриваются каждые 2 нед в течение 3 мес, а также в 6 и 12 мес.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ФОКУС-ГРУПП (ФАЗА I)

  • Родители или взрослый основной опекун (например, бабушка) детей в возрасте от 5 до 17 лет, находящихся в стадии ремиссии лечения и завершивших интенсивную терапию ОЛЛ или ОМЛ.
  • Родители детей, перенесших рак в детстве, которым сейчас 18 лет и старше и которые ранее лечились от ОЛЛ или ОМЛ (не должны жить с ребенком)
  • Один или оба родителя идентифицируют себя как латиноамериканец/латиноамериканец, основной участвующий родитель будет либо говорящим по-испански, либо двуязычным, либо двуязычным, но идентифицирующим свой основной язык как английский и будет жить с ребенком.

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЙ (ЭТАП II)

  • Родитель/опекун: родители или взрослый основной опекун (например, бабушка) детей, проходящих лечение от ОЛЛ или ОМЛ
  • Родитель/опекун: один или оба родителя идентифицируют себя как латиноамериканец/латиноамериканец, основной участвующий родитель будет либо говорящим по-испански, либо двуязычным, либо двуязычным, но идентифицирующим свой основной язык как английский и будет жить с ребенком.
  • Ребенок: ребенок находится в ремиссии лечения и завершил интенсивную терапию.
  • Ребенок: ребенок в возрасте от 5 до 17 лет, 11 месяцев
  • Ребенок: ребенок понимает английский

Критерий исключения:

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ФОКУС-ГРУПП (ФАЗА I)

  • Родители выживших после ОЛЛ или ОМЛ с тяжелым психическим заболеванием в анамнезе, препятствующим участию (например, психоз, тяжелая депрессия, злоупотребление активными веществами)
  • Существующая история тяжелых когнитивных нарушений у ребенка, о чем сообщили родители или задокументировано в медицинской карте ребенка City of Hope.

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЙ (ЭТАП II)

  • Родитель/опекун: родители с тяжелым психическим заболеванием в анамнезе, препятствующим участию (например, психоз, тяжелая депрессия, злоупотребление психоактивными веществами)
  • Ребенок: выжившие с тяжелым психическим заболеванием в анамнезе, препятствующим участию (например, психоз, тяжелая депрессия, злоупотребление психоактивными веществами)
  • Ребенок: имеющиеся в анамнезе серьезные когнитивные нарушения (коэффициент интеллекта [IQ] = < 70), о чем сообщают родители или в медицинской карте ребенка City of Hope, или в соответствии с оценкой ребенка по шкале интеллекта Векслера для детей (WISC) Рабочая память и измерения индекса скорости обработки, применяемые в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Поддерживающий уход (обучение навыкам, адаптированным к испанскому языку)

ЭТАП I (ФОКУС-ГРУППЫ): Родители проходят полуструктурированное интервью с двуязычными научными сотрудниками в течение 120 минут. Объясняется содержание и цель вмешательства, а обсуждения в фокус-группах позволяют получить отзывы о компонентах вмешательства и содержании сессий, а также о том, является ли материал уместным с культурной и лингвистической точек зрения. После обсуждения в фокус-группе родители получают копию учебных материалов, которые они могут использовать со своим ребенком, если захотят.

ЭТАП II (ПРОБНОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ): Родители детей в возрасте от 5 до 17 лет и 11 месяцев проходят адаптированное обучение испанскому языку в течение 60 минут (всего 8 занятий) или 80 минут (всего 6 занятий). Адаптированные занятия по обучению навыкам сосредоточены на стратегиях воспитания детей и методах обучения. Занятия включают в себя домашние задания и методы, которые родители могут применять со своим ребенком в течение не менее 30 минут 3 раза в неделю дома.
Другой: Образовательное вмешательство
Участвуйте в фокус-группах
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство, Образовательные
Другой: Образовательное вмешательство
Пройдите адаптированное для испанского языка обучение навыкам и домашние задания
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство, Образовательные
Другой: Оценка качества жизни
Ответьте на вопросы анкеты
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация анкеты
Ответьте на вопросы анкеты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость, измеряемая процентом родителей, полностью завершивших адаптированное родительское вмешательство по обучению навыкам
Временное ограничение: После 6 сеансов (до 12 месяцев)
Осуществимость будет определена как выполнение вмешательства > 75% родителей.
После 6 сеансов (до 12 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя качества жизни ребенка, связанного со здоровьем, связанного со школой (HRQOL), по оценке по педиатрической шкале качества жизни.
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Изучены изменения до и после вмешательства с использованием описательного анализа.
Базовый уровень до 12 месяцев
Изменения в стратегиях обучения, измеряемые Опросником школьной мотивации и стратегий обучения
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Изучены изменения до и после вмешательства с использованием описательного анализа.
Базовый уровень до 12 месяцев
Изменения в знаниях и эффективности родителей, измеренные с помощью Опросника знаний, убеждений и поведения родителей (PBQ)
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Изучены изменения до и после вмешательства с использованием описательного анализа.
Базовый уровень до 12 месяцев
Удовлетворенность родителей вмешательством, измеренная по шкале предполагаемых преимуществ
Временное ограничение: До 12 месяцев
Удовлетворенность вмешательством определяется как среднегрупповой рейтинг > 3/5 по шкале воспринимаемой пользы. Воспринимаемая польза будет оцениваться с использованием групповых средних значений, полученных из оценок родителей по опросникам удовлетворенности и барьеров.
До 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

City of Hope Medical Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

22 октября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 апреля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15297 (ДРУГОЙ: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2015-01567 (РЕГИСТРАЦИЯ: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образовательное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться