Kulturellt anpassad föräldrainsats för spansktalande föräldrar för att förbättra resultaten av yngre akut lymfoblastisk leukemi eller akut myeloid leukemi överlevande i riskzonen för sena neurokognitiva effekter
Anpassning och pilottestning av en föräldrainsats för spansktalande föräldrar till barn med risk för neurokognitiva seneffekter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att kulturellt modifiera och anpassa en befintlig utbildnings- och färdighetsträningsintervention för användning med spansktalande föräldrar till barn med akut lymfatisk leukemi (ALL) eller med akut myeloid leukemi (AML).
II. Att pilotera den kulturellt modifierade, föräldraintervention med berättigade familjer till barn som behandlas för ALL eller AML på pediatrikavdelningen på City of Hope.
SKISSERA:
FAS I (FOKUSGRUPPER): Föräldrar genomgår en semistrukturerad intervju med tvåspråkiga forskarassistenter under 120 minuter. Innehållet och syftet med interventionen förklaras och fokusgruppsdiskussionerna framkallar feedback på interventionens komponenter och innehåll i sessionerna, och om materialet är kulturellt och språkligt lämpligt. Efter fokusgruppsdiskussionen får föräldrarna en kopia av de pedagogiska informationsmaterialen som de kan välja att använda med sitt barn om de vill.
FAS II (PILOTTESTER): Föräldrar till barn i åldern 5 till 17 år, 11 månader gamla genomgår anpassad färdighetsträning i spanska över 60 minuter (8 träningspass totalt) eller 80 minuter (6 träningspass totalt). De anpassade färdighetsträningspassen fokuserar på föräldrastrategier och inlärningstekniker. Sessionerna inkluderar hemläxor och tekniker för föräldrar att ansöka med sitt barn i minst 30 minuter, 3 gånger i veckan hemma.
Efter avslutad studie följs föräldrar upp varannan vecka i 3 månader och vid 6 och 12 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
INKLUSIONSKRITERIER FÖR FOKUSGRUPPER (FAS I)
- Föräldrar eller vuxen primärvårdare (t.ex. mormor) till barn i åldrarna 5 till 17 i behandlingsremission och har genomgått intensivbehandling för ALL eller AML
- Föräldrar till överlevande barncancer som nu är 18 år eller äldre och som tidigare behandlats för ALL eller AML (behöver inte bo med barnet)
- En eller båda föräldrarna kommer att identifiera sig som latinamerikanska/latino, den primära deltagande föräldern kommer att vara antingen spansktalande, tvåspråkig eller tvåspråkig men identifierar sitt primära språk som engelska och kommer att bo med barnet
INKLUSIONSKRITERIER FÖR PILOTTESTER (FAS II)
- Förälder/vårdgivare: föräldrar eller vuxen primärvårdare (t.ex. mormor) till barn som behandlas för ALL eller AML
- Förälder/vårdgivare: en eller båda föräldrarna kommer att identifiera sig som latinamerikanska/latino, den primära deltagande föräldern kommer att vara antingen spansktalande, tvåspråkig eller tvåspråkig men identifierar sitt primära språk som engelska och kommer att bo med barnet
- Barn: barnet är i behandlingsremission och har genomgått intensiv terapi
- Barn: barn är i åldern 5 till 17 år, 11 månader
- Barn: barn förstår engelska
Exklusions kriterier:
EXKLUSIONSKRITERIER FÖR FOKUSGRUPPER (FAS I)
- Föräldrar till ALL- eller AML-överlevande med en historia av ett allvarligt psykiatriskt tillstånd som utesluter deltagande (t.ex. psykos, svår depression, aktiv substansmissbruk)
- Befintlig historia av allvarlig kognitiv funktionsnedsättning hos barnet som rapporterats av föräldrarna eller dokumenterad i barnets City of Hope medicinska register
EXKLUSIONSKRITERIER FÖR PILOTTESTER (FAS II)
- Förälder/vårdgivare: föräldrar med en historia av ett allvarligt psykiatriskt tillstånd som utesluter deltagande (t.ex. psykos, svår depression, missbruk av aktiva substanser)
- Barn: överlevande med en historia av ett allvarligt psykiatriskt tillstånd som utesluter deltagande (t.ex. psykos, svår depression, missbruk av aktiva substanser)
- Barn: befintlig historia av allvarlig kognitiv funktionsnedsättning (intelligenskvot [IQ] =< 70) som rapporterats av föräldrarna eller barnets journaler från City of Hope, eller av barnets prestationspoäng på Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) Working Memory och Processing Speed Index-mått som administreras i denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Stödjande vård (spanskaanpassad färdighetsträning)
FAS I (FOKUSGRUPPER): Föräldrar genomgår en semistrukturerad intervju med tvåspråkiga forskarassistenter under 120 minuter. Innehållet och syftet med interventionen förklaras och fokusgruppsdiskussionerna framkallar feedback på interventionens komponenter och innehåll i sessionerna, och om materialet är kulturellt och språkligt lämpligt. Efter fokusgruppsdiskussionen får föräldrarna en kopia av de pedagogiska informationsmaterialen som de kan välja att använda med sitt barn om de vill. FAS II (PILOTTESTER): Föräldrar till barn i åldern 5 till 17 år, 11 månader gamla genomgår anpassad färdighetsträning i spanska över 60 minuter (8 träningspass totalt) eller 80 minuter (6 träningspass totalt). De anpassade färdighetsträningspassen fokuserar på föräldrastrategier och inlärningstekniker. Sessionerna inkluderar hemläxor och tekniker för föräldrar att ansöka med sitt barn i minst 30 minuter, 3 gånger i veckan hemma. |
Delta i fokusgrupper
Andra namn:
Genomgå spanskanpassad färdighetsträning och läxuppgifter
Andra namn:
Svara på frågeformulär
Andra namn:
Svara på frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet, mätt med andelen föräldrar som genomför hela den anpassade färdighetstränande föräldrainsatsen
Tidsram: Efter 6 sessioner (upp till 12 månader)
|
Genomförbarhet kommer att definieras som > 75 % av föräldrarna som genomför insatsen.
|
Efter 6 sessioner (upp till 12 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i barns skolrelaterade hälsorelaterade livskvalitetspoäng (HRQOL) enligt bedömningen av Pediatric Quality of Life-skalan
Tidsram: Baslinje till upp till 12 månader
|
Utforskade för förändringar före och efter intervention med hjälp av beskrivande analyser.
|
Baslinje till upp till 12 månader
|
|
Förändring i inlärningsstrategier mätt med inventeringen av skolmotivation och lärandestrategier
Tidsram: Baslinje till upp till 12 månader
|
Utforskade för förändringar före och efter intervention med hjälp av beskrivande analyser.
|
Baslinje till upp till 12 månader
|
|
Förändring i föräldrarnas kunskap och effektivitet, mätt med Parent Knowledge, Beliefs, and Behaviours Questionnaire (PBQ)
Tidsram: Baslinje till upp till 12 månader
|
Utforskade för förändringar före och efter intervention med hjälp av beskrivande analyser.
|
Baslinje till upp till 12 månader
|
|
Föräldrarnas tillfredsställelse med insatsen mätt med skalan för upplevd nytta
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Nöjdhet med intervention definieras som gruppmedelvärde > 3/5 på skalan för upplevd nytta.
Upplevd nytta kommer att undersökas med hjälp av gruppmedel som erhålls från föräldrars betyg på frågeformulär om nöjdhet och hinder.
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15297 (ÖVRIG: City of Hope Medical Center)
- NCI-2015-01567 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .