Kulttuurisesti mukautettu vanhemmuuden interventio espanjankielisille vanhemmille nuorempien akuutin lymfoblastisen leukemian tai akuutin myelooisen leukemian eloonjääneiden tulosten parantamiseksi, jotka ovat vaarassa saada myöhäisiä neurokognitiivisia vaikutuksia
Sopeutuminen ja pilottitestaus vanhemmuuden interventioon espanjankielisille vanhemmille, joilla on neurokognitiivisten myöhäisvaikutusten riski
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Muokkaa ja mukauttaa kulttuurisesti olemassa olevaa koulutus- ja taitoharjoittelua käytettäväksi espanjankielisten lasten vanhempien kanssa, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) tai akuutti myelooinen leukemia (AML).
II. Kokeillaan kulttuurisesti muokattua vanhemmuuteen liittyvää interventiota ALL:n tai AML:n hoitoon kelpaavien lasten perheiden kanssa City of Hopen pediatrian osastolla.
YHTEENVETO:
VAIHE I (KOHDERYHMÄT): Vanhemmat käyvät läpi 120 minuutin pituisen puolistrukturoidun haastattelun kaksikielisten tutkimusapulaisten kanssa. Intervention sisältö ja tarkoitus selitetään ja fokusryhmäkeskusteluissa saadaan palautetta interventiokomponenteista ja istuntojen sisällöstä sekä siitä, onko materiaali kulttuurisesti ja kielellisesti asianmukaista. Fokusryhmäkeskustelun jälkeen vanhemmat saavat kopion opetusmateriaalista, jota he voivat halutessaan käyttää lapsensa kanssa.
VAIHE II (PILOTITESTAUS): 5–17-vuotiaiden, 11 kuukauden ikäisten lasten vanhemmat käyvät mukautettuja taitoja koskevaa koulutusta espanjaksi yli 60 minuuttia (yhteensä 8 harjoituskertaa) tai 80 minuuttia (yhteensä 6 harjoittelua). Mukautetut taitoharjoitukset keskittyvät vanhemmuuden strategioihin ja oppimistekniikoihin. Tunnit sisältävät kotitehtäviä ja tekniikoita, joita vanhemmat voivat hakea lapsensa kanssa vähintään 30 minuuttia, 3 kertaa viikossa kotona.
Tutkimuksen päätyttyä vanhempia seurataan 2 viikon välein 3 kuukauden ajan sekä 6 ja 12 kuukauden iässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
KORKEUSRYHMÄN SISÄLTÖPERUSTEET (VAIHE I)
- Hoidon remissiossa olevien 5–17-vuotiaiden lasten vanhemmat tai aikuinen ensisijainen hoitaja (esim. isoäiti) on suorittanut intensiivisen ALL- tai AML-hoidon
- Lapsuuden syövästä selviytyneiden vanhemmat, jotka ovat nyt 18-vuotiaita tai vanhempia ja joita on aiemmin hoidettu ALL:n tai AML:n vuoksi (ei tarvitse asua lapsen kanssa)
- Toinen vanhemmista tai molemmat vanhemmat tunnistavat itsensä latinalaisamerikkalaiseksi/latinalaiseksi, ensisijainen osallistuva vanhempi on joko espanjaa puhuva, kaksikielinen tai kaksikielinen, mutta tunnistaa ensisijaisen kielensä englanniksi ja asuu lapsen kanssa.
PILOTTESTAUKSEN SISÄLTÖPERUSTEET (VAIHE II)
- Vanhempi/hoitaja: ALL:n tai AML:n vuoksi hoidettujen lasten vanhemmat tai aikuinen ensisijainen hoitaja (esim. isoäiti)
- Vanhempi/hoitaja: toinen tai molemmat vanhemmista tunnistaa itsensä latinalaisamerikkalaiseksi/latinalaiseksi, ensisijainen osallistuva vanhempi on joko espanjankielinen, kaksikielinen tai kaksikielinen, mutta ilmoittaa ensisijaiseksi kielekseen englannin ja asuu lapsen kanssa.
- Lapsi: lapsi on hoidon remissiossa ja on käynyt intensiivisen hoidon
- Lapsi: lapsi on 5-17 vuotta, 11 kuukautta
- Lapsi: Lapsi ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
POISKIELTÄMISKRITEERIT KOHDISTUSRYHMILLE (VAIHE I)
- ALL- tai AML-eloonjääneiden vanhemmat, joilla on ollut vakava psykiatrinen sairaus, joka estää osallistumisen (esim. psykoosi, vaikea masennus, vaikuttavien aineiden väärinkäyttö)
- Vanhempien ilmoittama tai lapsen toivon kaupungin lääketieteellisissä asiakirjoissa dokumentoitu lapsen vakava kognitiivinen vajaatoiminta
PILOTTITESTAUKSEN POISKYTKEMINEN (VAIHE II)
- Vanhempi/hoitaja: vanhemmat, joilla on ollut vakava psykiatrinen sairaus, joka estää osallistumisen (esim. psykoosi, vaikea masennus, vaikuttavien aineiden väärinkäyttö)
- Lapsi: eloonjääneet, joilla on ollut vakava psykiatrinen sairaus, joka estää osallistumisen (esim. psykoosi, vaikea masennus, vaikuttavien aineiden väärinkäyttö)
- Lapsi: aiemmin vakava kognitiivinen vajaatoiminta (älyosamäärä [IQ] = < 70) vanhempien tai lapsen City of Hopen lääketieteellisten tietojen mukaan tai lapsen suorituskykypisteiden mukaan Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) -työmuistin mukaan ja tässä tutkimuksessa käytetyt Processing Speed -indeksimittaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tukihoito (espanjaan sovitettu taitokoulutus)
VAIHE I (KOHDERYHMÄT): Vanhemmat käyvät läpi 120 minuutin pituisen puolistrukturoidun haastattelun kaksikielisten tutkimusapulaisten kanssa. Intervention sisältö ja tarkoitus selitetään ja fokusryhmäkeskusteluissa saadaan palautetta interventiokomponenteista ja istuntojen sisällöstä sekä siitä, onko materiaali kulttuurisesti ja kielellisesti asianmukaista. Fokusryhmäkeskustelun jälkeen vanhemmat saavat kopion opetusmateriaalista, jota he voivat halutessaan käyttää lapsensa kanssa. VAIHE II (PILOTITESTAUS): 5–17-vuotiaiden, 11 kuukauden ikäisten lasten vanhemmat käyvät mukautettuja taitoja koskevaa koulutusta espanjaksi yli 60 minuuttia (yhteensä 8 harjoituskertaa) tai 80 minuuttia (yhteensä 6 harjoittelua). Mukautetut taitoharjoitukset keskittyvät vanhemmuuden strategioihin ja oppimistekniikoihin. Tunnit sisältävät kotitehtäviä ja tekniikoita, joita vanhemmat voivat hakea lapsensa kanssa vähintään 30 minuuttia, 3 kertaa viikossa kotona. |
Osallistu fokusryhmiin
Muut nimet:
Suorita espanjaan mukautettu taitokoulutus ja kotitehtävät
Muut nimet:
Vastaa kyselyihin
Muut nimet:
Vastaa kyselyihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus, mitattuna niiden vanhempien prosenttiosuudella, jotka suorittavat koko mukautetun taitokoulutuksen vanhemmuuteen
Aikaikkuna: 6 istunnon jälkeen (jopa 12 kuukautta)
|
Toteutettavuus määritellään toiminnallisesti siten, että yli 75 % vanhemmista suorittaa toimenpiteen.
|
6 istunnon jälkeen (jopa 12 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lapsen kouluun liittyvässä terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQOL) lasten elämänlaatuasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 kuukautta
|
Selvitetty interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä muutoksia kuvailevien analyysien avulla.
|
Perustaso jopa 12 kuukautta
|
|
Muutos oppimisstrategioissa koulujen motivaatio- ja oppimisstrategioiden inventaariolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 kuukautta
|
Selvitetty interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä muutoksia kuvailevien analyysien avulla.
|
Perustaso jopa 12 kuukautta
|
|
Muutos vanhempien tiedossa ja tehokkuudessa vanhempien tietämystä, uskomuksia ja käyttäytymistä koskevalla kyselylomakkeella (PBQ) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 kuukautta
|
Selvitetty interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä muutoksia kuvailevien analyysien avulla.
|
Perustaso jopa 12 kuukautta
|
|
Vanhempien tyytyväisyys interventioon mitattuna koetun hyödyn asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Tyytyväisyys interventioon määritellään ryhmän keskiarvoksi > 3/5 koettu hyöty -asteikolla.
Koettu hyöty tutkitaan käyttämällä ryhmäkeskuksia, jotka on saatu vanhempien tyytyväisyys- ja estekyselylomakkeista.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15297 (MUUTA: City of Hope Medical Center)
- NCI-2015-01567 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .