후기 신경인지 효과의 위험이 있는 젊은 급성 림프구성 백혈병 또는 급성 골수성 백혈병 생존자의 결과를 개선하기 위해 스페인어를 사용하는 부모를 위한 문화적으로 적응된 양육 개입
신경인지 후기 영향 위험에 처한 자녀의 스페인어 사용 부모를 위한 양육 개입 적응 및 파일럿 테스트
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 급성 림프구성 백혈병(ALL) 또는 급성 골수성 백혈병(AML)을 앓는 아동의 스페인어 사용 부모를 위해 기존의 교육 및 기술 훈련 개입을 문화적으로 수정하고 적용합니다.
II. City of Hope의 소아과에서 ALL 또는 AML로 치료를 받은 적격 아동의 가족을 대상으로 문화적으로 수정된 양육 개입 시범 운영.
개요:
1단계(포커스 그룹): 학부모는 120분 동안 2개 언어를 구사하는 연구 보조원과 반구조화된 인터뷰를 받습니다. 개입의 내용과 목적이 설명되고 포커스 그룹 토론은 개입 구성 요소와 세션의 내용, 자료가 문화 및 언어적으로 적절한지 여부에 대한 피드백을 이끌어냅니다. 포커스 그룹 토론 후, 부모는 원할 경우 자녀와 함께 사용하도록 선택할 수 있는 교육 유인물 사본을 받습니다.
2단계(파일럿 테스트): 5세에서 17세, 11개월 된 아동의 부모는 스페인어로 60분(총 8개의 교육 세션) 또는 80분(총 6개의 교육 세션) 동안 적응형 기술 교육을 받습니다. 적응형 기술 교육 세션은 육아 전략 및 학습 기술에 중점을 둡니다. 세션에는 부모가 집에서 주 3회, 최소 30분 동안 자녀와 함께 적용할 수 있는 숙제 및 기술이 포함됩니다.
연구 완료 후, 부모는 3개월 동안 그리고 6개월 및 12개월 동안 2주마다 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Medical center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
포커스 그룹에 대한 포함 기준(1단계)
- 치료 차도가 있고 ALL 또는 AML에 대한 집중 치료를 완료한 5~17세 아동의 부모 또는 성인 1차 간병인(예: 할머니)
- 현재 18세 이상이고 이전에 ALL 또는 AML 치료를 받은 소아암 생존자의 부모(자녀와 함께 살 필요는 없음)
- 부모 중 한 명 또는 두 명 모두 히스패닉/라틴계로 자칭하고 참여하는 기본 부모는 스페인어를 사용하거나 이중 언어를 구사하거나 이중 언어를 구사하지만 기본 언어를 영어로 식별하고 자녀와 함께 거주합니다.
파일럿 테스트를 위한 포함 기준(2단계)
- 부모/간병인: ALL 또는 AML 치료를 받는 아동의 부모 또는 성인 주 간병인(예: 할머니)
- 부모/간병인: 부모 중 한 명 또는 모두가 히스패닉/라틴계로 자칭하고, 참여하는 기본 부모는 스페인어를 사용하거나 이중 언어를 구사하거나 이중 언어를 구사하지만 기본 언어를 영어로 식별하고 자녀와 함께 거주합니다.
- 아동: 아동이 치료 차도 상태에 있고 집중 치료를 완료했습니다.
- 어린이: 어린이는 5세~17세 11개월
- 어린이: 어린이가 영어를 이해합니다.
제외 기준:
포커스 그룹에 대한 제외 기준(1단계)
- 참여를 방해하는 주요 정신 질환의 병력이 있는 ALL 또는 AML 생존자의 부모(예: 정신병, 심한 우울증, 활성 물질 남용)
- 부모가 보고했거나 아동의 City of Hope 의료 기록에 기록된 아동의 기존 중증 인지 장애 이력
파일럿 테스트에 대한 제외 기준(2단계)
- 부모/보호자: 참여를 방해하는 주요 정신 질환(예: 정신병, 심한 우울증, 활성 물질 남용)의 병력이 있는 부모
- 아동: 참여를 방해하는 주요 정신 질환의 병력이 있는 생존자(예: 정신병, 심한 우울증, 활성 물질 남용)
- 아동: 부모 또는 아동의 City of Hope 의료 기록 또는 WISC(Wechsler Intelligence Scale for Children) 작업 기억에 대한 아동의 성과 점수에 의해 보고된 중증 인지 장애(지능 지수[IQ] =< 70)의 기존 병력 및 이 연구에서 관리된 처리 속도 지수 측정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지지 요법(스페인어 적응 기술 교육)
1단계(포커스 그룹): 학부모는 120분 동안 2개 언어를 구사하는 연구 보조원과 반구조화된 인터뷰를 받습니다. 개입의 내용과 목적이 설명되고 포커스 그룹 토론은 개입 구성 요소와 세션의 내용, 자료가 문화 및 언어적으로 적절한지 여부에 대한 피드백을 이끌어냅니다. 포커스 그룹 토론 후, 부모는 원할 경우 자녀와 함께 사용하도록 선택할 수 있는 교육 유인물 사본을 받습니다. 2단계(파일럿 테스트): 5세에서 17세, 11개월 된 아동의 부모는 스페인어로 60분(총 8개의 교육 세션) 또는 80분(총 6개의 교육 세션) 동안 적응형 기술 교육을 받습니다. 적응형 기술 교육 세션은 육아 전략 및 학습 기술에 중점을 둡니다. 세션에는 부모가 집에서 주 3회, 최소 30분 동안 자녀와 함께 적용할 수 있는 숙제 및 기술이 포함됩니다. |
포커스 그룹에 참여
다른 이름들:
스페인어에 적응된 기술 교육 및 숙제를 받습니다.
다른 이름들:
설문지 답변
다른 이름들:
설문지 답변
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적응형 기술 훈련 양육 개입을 모두 완료한 부모의 비율로 측정한 타당성
기간: 6회 세션 후(최대 12개월)
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타당성은 개입을 완료한 부모의 > 75%로 운영상 정의됩니다.
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6회 세션 후(최대 12개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아 삶의 질 척도로 평가한 아동의 학교 관련 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 점수 변화
기간: 기준 최대 12개월
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기술 분석을 사용하여 개입 전 및 개입 후 변경 사항을 탐색했습니다.
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기준 최대 12개월
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학교 동기 및 학습 전략 목록으로 측정한 학습 전략의 변화
기간: 기준 최대 12개월
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기술 분석을 사용하여 개입 전 및 개입 후 변경 사항을 탐색했습니다.
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기준 최대 12개월
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PBQ(Parent Knowledge, Beliefs, and Behaviors Questionnaire)로 측정한 부모 지식 및 효능의 변화
기간: 기준 최대 12개월
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기술 분석을 사용하여 개입 전 및 개입 후 변경 사항을 탐색했습니다.
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기준 최대 12개월
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지각된 혜택 척도에 의해 측정된 중재에 대한 부모 만족도
기간: 최대 12개월
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중재에 대한 만족도는 인지된 혜택 척도에서 > 3/5의 그룹 평균 등급으로 정의됩니다.
인지된 혜택은 만족도 및 장벽 설문지에 대한 부모의 평가에서 얻은 그룹 평균을 사용하여 조사됩니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15297 (다른: City of Hope Medical Center)
- NCI-2015-01567 (기재: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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