Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kulturelt tilpasset foreldreintervensjon for spansktalende foreldre for å forbedre resultatene av yngre akutt lymfoblastisk leukemi eller akutt myeloid leukemi overlevende med risiko for sen nevrokognitive effekter

10. august 2021 oppdatert av: City of Hope Medical Center

Tilpasning og pilottesting av en foreldreintervensjon for spansktalende foreldre til barn med risiko for nevrokognitive seneffekter

Denne kliniske pilotstudien studerer en kulturelt tilpasset ferdighetstrening og pedagogisk intervensjon for å veilede foreldre til yngre akutt lymfatisk leukemi (ALL) eller akutt myeloid leukemi (AML) overlevende med risiko for langsiktige oppmerksomhets- og hukommelsesproblemer (sen nevrokognitive effekter). ALL- og AML-behandlinger retter seg mot sentralnervesystemet og kan sette yngre overlevende i økt risiko for sene nevrokognitive effekter, noe som kan føre til lærevansker eller atferdsproblemer og dårlig helserelatert livskvalitet. Spansktalende foreldre til unge ALL- eller AML-overlevende har kanskje ikke tilgang til informasjonen, ressursene eller veiledningen for å hjelpe barna gjennom disse vanskelighetene. Å tilpasse et eksisterende foreldreopplæringsprogram til spansk kan bidra til å lære spansktalende foreldre effektive måter å forebygge eller redusere lærings- og atferdsvansker, noe som kan forbedre livskvaliteten til foreldre og unge ALL- eller AML-overlevende.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å kulturelt modifisere og tilpasse en eksisterende pedagogisk og ferdighetstreningsintervensjon for bruk med spansktalende foreldre til barn med akutt lymfatisk leukemi (ALL) eller med akutt myeloid leukemi (AML).

II. For å pilotere den kulturmodifiserte foreldreintervensjonen med kvalifiserte familier til barn som behandles for ALL eller AML i pediatriavdelingen i City of Hope.

OVERSIKT:

FASE I (FOKUSGRUPPER): Foreldre gjennomgår et semistrukturert intervju med tospråklige forskningsassistenter over 120 minutter. Innholdet og formålet med intervensjonen er forklart, og fokusgruppediskusjonene gir tilbakemelding på intervensjonskomponentene og innholdet i øktene, og om materialet er kulturelt og språklig hensiktsmessig. Etter fokusgruppediskusjonen får foreldrene en kopi av de pedagogiske utgavene som de kan velge å bruke sammen med barnet hvis de vil.

FASE II (PILOTTESTER): Foreldre til barn i alderen 5 til 17 år, 11 måneder gamle, gjennomgår tilpasset ferdighetstrening i spansk over 60 minutter (8 treningsøkter totalt) eller 80 minutter (6 treningsøkter totalt). De tilpassede ferdighetstreningsøktene fokuserer på foreldrestrategier og læringsteknikker. Økter inkluderer lekser og teknikker for foreldre å bruke sammen med barnet i minst 30 minutter, 3 ganger i uken hjemme.

Etter avsluttet studie følges foreldre opp annenhver uke i 3 måneder og ved 6 og 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

INKLUSJONSKRITERIER FOR FOKUSGRUPPER (FASE I)

  • Foreldre eller voksen primær omsorgsperson (f.eks. bestemor) til barn i alderen 5 til 17 år i behandlingsremisjon og har fullført intensiv behandling for ALL eller AML
  • Foreldre til overlevende barnekreft som nå er 18 år eller eldre og som tidligere ble behandlet for ALL eller AML (trenger ikke å bo sammen med barnet)
  • En eller begge foreldrene vil identifisere seg som latinamerikansk/latino, den primære deltakende forelderen vil enten være spansktalende, tospråklig eller tospråklig, men identifiserer primærspråket som engelsk og vil bo sammen med barnet

INKLUSJONSKRITERIER FOR PILOT-TESTING (FASE II)

  • Foreldre/omsorgsperson: foreldre eller voksen primær omsorgsperson (f.eks. bestemor) til barn behandlet for ALL eller AML
  • Forelder/omsorgsperson: en eller begge foreldrene vil identifisere seg som latinamerikanske/latinoer, den primære deltakende forelderen vil enten være spansktalende, tospråklig eller tospråklig, men identifiserer primærspråket sitt som engelsk og vil bo sammen med barnet
  • Barn: barnet er i behandlingsremisjon og har fullført intensiv terapi
  • Barn: barn er i alderen 5 til 17 år, 11 måneder
  • Barn: barn forstår engelsk

Ekskluderingskriterier:

UTSLUTTELSESKRITERIER FOR FOKUSGRUPPER (FASE I)

  • Foreldre til ALL- eller AML-overlevende med en historie med en alvorlig psykiatrisk tilstand som utelukker deltakelse (f.eks. psykose, alvorlig depresjon, aktivt rusmisbruk)
  • Eksisterende historie med alvorlig kognitiv svikt hos barnet som rapportert av foreldrene eller dokumentert i barnets City of Hope medisinske journaler

UTSLUTTELSESKRITERIER FOR PILOTTESTER (FASE II)

  • Foreldre/omsorgspersoner: foreldre med en historie med en alvorlig psykiatrisk tilstand som utelukker deltakelse (f.eks. psykose, alvorlig depresjon, aktivt rusmiddel)
  • Barn: overlevende med en historie med en alvorlig psykiatrisk tilstand som utelukker deltakelse (f.eks. psykose, alvorlig depresjon, aktivt rusmisbruk)
  • Barn: eksisterende historie med alvorlig kognitiv svikt (intelligenskvotient [IQ] =< 70) som rapportert av foreldrene eller barnets City of Hope medisinske journaler, eller av barnets prestasjonsscore på Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) Working Memory og prosesseringshastighetsindekstiltak administrert i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Støttende omsorg (spansktilpasset ferdighetstrening)

FASE I (FOKUSGRUPPER): Foreldre gjennomgår et semistrukturert intervju med tospråklige forskningsassistenter over 120 minutter. Innholdet og formålet med intervensjonen er forklart, og fokusgruppediskusjonene gir tilbakemelding på intervensjonskomponentene og innholdet i øktene, og om materialet er kulturelt og språklig hensiktsmessig. Etter fokusgruppediskusjonen får foreldrene en kopi av de pedagogiske utgavene som de kan velge å bruke sammen med barnet hvis de vil.

FASE II (PILOTTESTER): Foreldre til barn i alderen 5 til 17 år, 11 måneder gamle, gjennomgår tilpasset ferdighetstrening i spansk over 60 minutter (8 treningsøkter totalt) eller 80 minutter (6 treningsøkter totalt). De tilpassede ferdighetstreningsøktene fokuserer på foreldrestrategier og læringsteknikker. Økter inkluderer lekser og teknikker for foreldre å bruke sammen med barnet i minst 30 minutter, 3 ganger i uken hjemme.
Annen: Pedagogisk intervensjon
Delta i fokusgrupper
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon, pedagogisk
Annen: Pedagogisk intervensjon
Gjennomgå spansktilpasset ferdighetstrening og lekser
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon, pedagogisk
Annen: Livskvalitetsvurdering
Svar på spørreskjemaer
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Svar på spørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet, målt ved prosentandel av foreldre som fullfører hele den tilpassede ferdighetstreningsforeldreintervensjonen
Tidsramme: Etter 6 økter (opptil 12 måneder)
Gjennomførbarhet vil være operasjonelt definert som > 75 % av foreldrene som gjennomfører intervensjonen.
Etter 6 økter (opptil 12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i barnets skolerelaterte helserelaterte livskvalitet (HRQOL) poengsum vurdert av Pediatric Quality of Life-skalaen
Tidsramme: Baseline til opptil 12 måneder
Utforsket for endringer før og etter intervensjon ved hjelp av beskrivende analyser.
Baseline til opptil 12 måneder
Endring i læringsstrategier målt ved inventar av skolemotivasjon og læringsstrategier
Tidsramme: Baseline til opptil 12 måneder
Utforsket for endringer før og etter intervensjon ved hjelp av beskrivende analyser.
Baseline til opptil 12 måneder
Endring i foreldrenes kunnskap og effektivitet, målt ved foreldrenes kunnskaps-, tros- og oppførselsspørreskjema (PBQ)
Tidsramme: Baseline til opptil 12 måneder
Utforsket for endringer før og etter intervensjon ved hjelp av beskrivende analyser.
Baseline til opptil 12 måneder
Foreldretilfredshet med intervensjonen målt ved skalaen for opplevd nytte
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Tilfredshet med intervensjon er definert som gruppegjennomsnitt på > 3/5 på skalaen for opplevd nytte. Opplevd nytte vil bli undersøkt ved hjelp av gruppemidler innhentet fra foreldres vurderinger på tilfredshets- og barrierespørreskjemaer.
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

22. oktober 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. april 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

24. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15297 (ANNEN: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2015-01567 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt myeloid leukemi i barndom i remisjon

Kliniske studier på Pedagogisk intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere