Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowana kulturowo interwencja rodzicielska dla hiszpańskojęzycznych rodziców w poprawie wyników młodszych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną lub ostrą białaczką szpikową zagrożonych późnymi efektami neurokognitywnymi

10 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Adaptacja i testy pilotażowe interwencji rodzicielskiej dla hiszpańskojęzycznych rodziców dzieci zagrożonych późnymi efektami neurokognitywnymi

To pilotażowe badanie kliniczne bada dostosowany kulturowo trening umiejętności i interwencję edukacyjną w prowadzeniu rodziców młodszych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) lub ostrą białaczką szpikową (AML), którzy są narażeni na ryzyko długotrwałych problemów z uwagą i pamięcią (późne efekty neurokognitywne). Leczenie ALL i AML jest ukierunkowane na ośrodkowy układ nerwowy i może narażać młodsze osoby na zwiększone ryzyko późnych efektów neurokognitywnych, co może prowadzić do trudności w nauce lub problemów z zachowaniem oraz do złej jakości życia związanej ze zdrowiem. Hiszpańskojęzyczni rodzice młodych osób, które przeżyły ALL lub AML, mogą nie mieć dostępu do informacji, zasobów lub wskazówek, które pomogą ich dzieciom przezwyciężyć te trudności. Adaptacja istniejącego programu szkolenia rodziców na język hiszpański może pomóc nauczyć hiszpańskojęzycznych rodziców skutecznych sposobów zapobiegania lub zmniejszania trudności w nauce i zachowaniu, co może poprawić jakość życia rodziców i młodych osób, które przeżyły ALL lub AML.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Zmodyfikować kulturowo i dostosować istniejącą interwencję edukacyjną i kształcącą umiejętności do użytku z hiszpańskojęzycznymi rodzicami dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) lub ostrą białaczką szpikową (AML).

II. Aby pilotować zmodyfikowaną kulturowo interwencję rodzicielską z kwalifikującymi się rodzinami dzieci leczonych z powodu ALL lub AML na oddziale pediatrii w City of Hope.

ZARYS:

FAZA I (GRUPY FOKUSOWE): Rodzice przechodzą częściowo ustrukturyzowaną rozmowę z dwujęzycznymi asystentami badawczymi przez 120 minut. Treść i cel interwencji są wyjaśnione, a dyskusje w grupach fokusowych wywołują informacje zwrotne na temat elementów interwencji i treści sesji oraz tego, czy materiał jest odpowiedni pod względem kulturowym i językowym. Po dyskusji w grupie fokusowej rodzice otrzymują kopię materiałów edukacyjnych, z których mogą skorzystać, jeśli chcą, z dzieckiem.

FAZA II (TEST PILOTAŻOWY): Rodzice dzieci w wieku od 5 do 17 lat, w wieku 11 miesięcy przechodzą dostosowane szkolenie umiejętności z języka hiszpańskiego trwające 60 minut (łącznie 8 sesji szkoleniowych) lub 80 minut (łącznie 6 sesji szkoleniowych). Dostosowane sesje szkoleniowe dotyczące umiejętności koncentrują się na strategiach rodzicielskich i technikach uczenia się. Sesje obejmują zadania domowe i techniki, które rodzice mogą zastosować z dzieckiem przez co najmniej 30 minut, 3 razy w tygodniu w domu.

Po zakończeniu badania rodzice są kontrolowani co 2 tygodnie przez 3 miesiące oraz w wieku 6 i 12 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA GRUP FOKUSOWYCH (FAZA I)

  • Rodzice lub dorosły główny opiekun (np. babcia) dzieci w wieku od 5 do 17 lat w remisji leczenia, którzy ukończyli intensywną terapię ALL lub AML
  • Rodzice osób, które przeżyły raka w dzieciństwie, które mają obecnie 18 lat lub więcej i były wcześniej leczone z powodu ALL lub AML (nie muszą mieszkać z dzieckiem)
  • Jeden lub oboje rodziców identyfikuje się jako Hiszpanie/Latynosi, główny uczestniczący rodzic będzie albo hiszpańskojęzyczny, dwujęzyczny, albo jest dwujęzyczny, ale określa swój podstawowy język jako angielski i będzie mieszkał z dzieckiem

KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA TESTÓW PILOTAŻOWYCH (FAZA II)

  • Rodzic/Opiekun: rodzice lub dorosły główny opiekun (np. babcia) dzieci leczonych z powodu ALL lub AML
  • Rodzic/Opiekun: jedno lub oboje rodziców identyfikuje się jako Latynos/Latynos, główny uczestniczący rodzic będzie hiszpańskojęzyczny, dwujęzyczny lub dwujęzyczny, ale jako główny język określi angielski i będzie mieszkał z dzieckiem
  • Dziecko: dziecko jest w remisji leczenia i ukończyło intensywną terapię
  • Dziecko: dziecko jest w wieku od 5 do 17 lat, 11 miesięcy
  • Dziecko: dziecko rozumie angielski

Kryteria wyłączenia:

KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA GRUP FOKUSOWYCH (FAZA I)

  • Rodzice osób, które przeżyły ALL lub AML z historią poważnego stanu psychicznego, który wyklucza udział (np. psychoza, ciężka depresja, nadużywanie substancji czynnych)
  • Istniejąca historia poważnych zaburzeń funkcji poznawczych u dziecka, zgłoszona przez rodziców lub udokumentowana w dokumentacji medycznej dziecka Miasta Nadziei

KRYTERIA WYKLUCZENIA Z BADANIA PILOTAŻOWEGO (FAZA II)

  • Rodzic/Opiekun: rodzice, u których w przeszłości występowały poważne schorzenia psychiczne wykluczające udział (np. psychoza, ciężka depresja, nadużywanie substancji czynnych)
  • Dziecko: osoby, które przeżyły, z historią poważnego stanu psychicznego, który wyklucza udział (np. psychozy, ciężka depresja, nadużywanie substancji czynnych)
  • Dziecko: istniejąca historia poważnych zaburzeń poznawczych (iloraz inteligencji [IQ] =< 70) zgodnie z raportami rodziców lub dokumentacją medyczną dziecka Miasta Nadziei lub na podstawie wyników dziecka w Skali Inteligencji Wechslera dla Dzieci (WISC) Pamięć robocza oraz środki indeksu szybkości przetwarzania zastosowane w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Opieka wspomagająca (szkolenie umiejętności dostosowane do języka hiszpańskiego)

FAZA I (GRUPY FOKUSOWE): Rodzice przechodzą częściowo ustrukturyzowaną rozmowę z dwujęzycznymi asystentami badawczymi przez 120 minut. Treść i cel interwencji są wyjaśnione, a dyskusje w grupach fokusowych wywołują informacje zwrotne na temat elementów interwencji i treści sesji oraz tego, czy materiał jest odpowiedni pod względem kulturowym i językowym. Po dyskusji w grupie fokusowej rodzice otrzymują kopię materiałów edukacyjnych, z których mogą skorzystać, jeśli chcą, z dzieckiem.

FAZA II (TEST PILOTAŻOWY): Rodzice dzieci w wieku od 5 do 17 lat, w wieku 11 miesięcy przechodzą dostosowane szkolenie umiejętności z języka hiszpańskiego trwające 60 minut (łącznie 8 sesji szkoleniowych) lub 80 minut (łącznie 6 sesji szkoleniowych). Dostosowane sesje szkoleniowe dotyczące umiejętności koncentrują się na strategiach rodzicielskich i technikach uczenia się. Sesje obejmują zadania domowe i techniki, które rodzice mogą zastosować z dzieckiem przez co najmniej 30 minut, 3 razy w tygodniu w domu.
Inny: Interwencja edukacyjna
Weź udział w grupach fokusowych
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja, Edukacyjny
Inny: Interwencja edukacyjna
Przejść szkolenie w zakresie umiejętności dostosowanych do języka hiszpańskiego i zadania domowe
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja, Edukacyjny
Inny: Ocena jakości życia
Odpowiedzi na kwestionariusze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Odpowiedzi na kwestionariusze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność mierzona odsetkiem rodziców, którzy ukończyli całą interwencję rodzicielską polegającą na szkoleniu dostosowanych umiejętności
Ramy czasowe: Po 6 sesjach (do 12 miesięcy)
Wykonalność zostanie zdefiniowana operacyjnie jako > 75% rodziców, którzy ukończą interwencję.
Po 6 sesjach (do 12 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny jakości życia związanej ze zdrowiem związanej ze szkołą (HRQOL) dziecka ocenianej za pomocą Pediatrycznej skali Jakości Życia
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesięcy
Zbadano zmiany przed i po interwencji za pomocą analiz opisowych.
Linia bazowa do 12 miesięcy
Zmiany w strategiach uczenia się mierzone Inwentarzem Motywacji Szkolnej i Strategii Uczenia się
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesięcy
Zbadano zmiany przed i po interwencji za pomocą analiz opisowych.
Linia bazowa do 12 miesięcy
Zmiana wiedzy i skuteczności rodziców mierzona Kwestionariuszem Wiedzy, Przekonań i Zachowań Rodziców (PBQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesięcy
Zbadano zmiany przed i po interwencji za pomocą analiz opisowych.
Linia bazowa do 12 miesięcy
Zadowolenie rodziców z interwencji mierzone skalą postrzeganych korzyści
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Zadowolenie z interwencji definiuje się jako średnią ocen grupy > 3/5 na skali postrzeganych korzyści. Postrzegane korzyści będą badane za pomocą średnich grupowych uzyskanych z ocen rodziców w kwestionariuszach satysfakcji i barier.
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

22 października 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15297 (INNY: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2015-01567 (REJESTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja edukacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj