Intervention parentale adaptée à la culture pour les parents hispanophones afin d'améliorer les résultats des jeunes survivants de la leucémie aiguë lymphoblastique ou de la leucémie myéloïde aiguë à risque d'effets neurocognitifs tardifs
Adaptation et essai pilote d'une intervention parentale pour les parents hispanophones d'enfants à risque d'effets neurocognitifs tardifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Modifier et adapter culturellement une intervention éducative et de formation professionnelle existante à utiliser avec les parents hispanophones d'enfants atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) ou de leucémie aiguë myéloïde (LAM).
II. Piloter l'intervention parentale culturellement modifiée auprès des familles éligibles d'enfants traités pour la LAL ou la LMA dans le service de pédiatrie de City of Hope.
CONTOUR:
PHASE I (FOCUS GROUPS) : Les parents subissent un entretien semi-directif avec des assistants de recherche bilingues de plus de 120 minutes. Le contenu et le but de l'intervention sont expliqués, et les discussions de groupe suscitent des commentaires sur les composantes de l'intervention et le contenu des séances, et si le matériel est culturellement et linguistiquement approprié. À la suite de la discussion de groupe, les parents reçoivent une copie des documents pédagogiques qu'ils peuvent choisir d'utiliser avec leur enfant s'ils le souhaitent.
PHASE II (TEST PILOTE) : Les parents d'enfants âgés de 5 à 17 ans, 11 mois suivent une formation adaptée en espagnol de 60 minutes (8 sessions de formation au total) ou 80 minutes (6 sessions de formation au total). Les formations adaptées portent sur les stratégies parentales et les techniques d'apprentissage. Les séances comprennent des devoirs et des techniques que les parents doivent appliquer avec leur enfant pendant au moins 30 minutes, 3 fois par semaine à la maison.
Après la fin de l'étude, les parents sont suivis toutes les 2 semaines pendant 3 mois et à 6 et 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Duarte, California, États-Unis, 91010
- City of Hope Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
CRITÈRES D'INCLUSION POUR LES GROUPES DE DISCUSSION (PHASE I)
- Parents ou aidant principal adulte (par exemple, grand-mère) d'enfants âgés de 5 à 17 ans en rémission de traitement et ayant terminé un traitement intensif pour la LAL ou la LAM
- Parents de survivants d'un cancer infantile qui ont maintenant 18 ans ou plus et qui ont déjà été traités pour la LAL ou la LMA (n'ont pas besoin de vivre avec l'enfant)
- Un ou les deux parents s'identifieront comme hispaniques/latinos, le parent participant principal sera soit hispanophone, bilingue, soit bilingue mais identifie sa langue principale comme étant l'anglais et vivra avec l'enfant
CRITÈRES D'INCLUSION POUR LES ESSAIS PILOTE (PHASE II)
- Parent/aidant : parents ou adultes aidants principaux (par exemple, grand-mère) d'enfants traités pour la LAL ou la LAM
- Parent/tuteur : l'un ou les deux parents s'identifieront comme hispaniques/latinos, le parent participant principal sera soit hispanophone, bilingue, soit bilingue, mais identifie sa langue principale comme étant l'anglais et vivra avec l'enfant
- Enfant : l'enfant est en rémission de traitement et a terminé une thérapie intensive
- Enfant : l'enfant est âgé de 5 à 17 ans, 11 mois
- Enfant : l'enfant comprend l'anglais
Critère d'exclusion:
CRITÈRES D'EXCLUSION POUR LES GROUPES DE DISCUSSION (PHASE I)
- Parents de survivants de la LAL ou de la LMA ayant des antécédents d'un trouble psychiatrique majeur qui empêche la participation (par exemple, psychose, dépression sévère, abus de substances actives)
- Antécédents existants de troubles cognitifs graves chez l'enfant, tels que rapportés par les parents ou documentés dans les dossiers médicaux de City of Hope de l'enfant
CRITÈRES D'EXCLUSION POUR LES ESSAIS PILOTE (PHASE II)
- Parent/aidant : parents ayant des antécédents de troubles psychiatriques majeurs qui empêchent la participation (par exemple, psychose, dépression grave, abus de substances actives)
- Enfant : survivants ayant des antécédents d'un trouble psychiatrique majeur qui empêche la participation (par exemple, psychose, dépression grave, abus de substances actives)
- Enfant : antécédents existants de troubles cognitifs graves (quotient intellectuel [QI] = < 70) tels que rapportés par les parents ou les dossiers médicaux de City of Hope de l'enfant, ou par le score de performance de l'enfant sur l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants (WISC) Mémoire de travail et Mesures de l'indice de vitesse de traitement administrées dans cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Soins de soutien (formation professionnelle adaptée à l'espagnol)
PHASE I (FOCUS GROUPS) : Les parents subissent un entretien semi-directif avec des assistants de recherche bilingues de plus de 120 minutes. Le contenu et le but de l'intervention sont expliqués, et les discussions de groupe suscitent des commentaires sur les composantes de l'intervention et le contenu des séances, et si le matériel est culturellement et linguistiquement approprié. À la suite de la discussion de groupe, les parents reçoivent une copie des documents pédagogiques qu'ils peuvent choisir d'utiliser avec leur enfant s'ils le souhaitent. PHASE II (TEST PILOTE) : Les parents d'enfants âgés de 5 à 17 ans, 11 mois suivent une formation adaptée en espagnol de 60 minutes (8 sessions de formation au total) ou 80 minutes (6 sessions de formation au total). Les formations adaptées portent sur les stratégies parentales et les techniques d'apprentissage. Les séances comprennent des devoirs et des techniques que les parents doivent appliquer avec leur enfant pendant au moins 30 minutes, 3 fois par semaine à la maison. |
Participer à des groupes de discussion
Autres noms:
Suivre une formation adaptée à l'espagnol et des devoirs
Autres noms:
Répondre aux questionnaires
Autres noms:
Répondre aux questionnaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité, mesurée par le pourcentage de parents qui terminent l'ensemble de l'intervention parentale de formation en compétences adaptées
Délai: Après 6 séances (jusqu'à 12 mois)
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La faisabilité sera définie sur le plan opérationnel comme > 75 % des parents qui terminent l'intervention.
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Après 6 séances (jusqu'à 12 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de qualité de vie liée à la santé (QVLS) de l'enfant tel qu'évalué par l'échelle de qualité de vie pédiatrique
Délai: Baseline jusqu'à 12 mois
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Exploration des changements avant et après l'intervention à l'aide d'analyses descriptives.
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Baseline jusqu'à 12 mois
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Changement dans les stratégies d'apprentissage tel que mesuré par le School Motivation and Learning Strategies Inventory
Délai: Baseline jusqu'à 12 mois
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Exploration des changements avant et après l'intervention à l'aide d'analyses descriptives.
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Baseline jusqu'à 12 mois
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Changement dans les connaissances et l'efficacité des parents, tel que mesuré par le Parent Knowledge, Beliefs, and Behaviors Questionnaire (PBQ)
Délai: Baseline jusqu'à 12 mois
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Exploration des changements avant et après l'intervention à l'aide d'analyses descriptives.
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Baseline jusqu'à 12 mois
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Satisfaction des parents à l'égard de l'intervention telle que mesurée par l'échelle des avantages perçus
Délai: Jusqu'à 12 mois
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La satisfaction à l'égard de l'intervention est définie comme une note moyenne du groupe > 3/5 sur l'échelle des avantages perçus.
Les avantages perçus seront examinés à l'aide des moyennes de groupe obtenues à partir des évaluations des parents sur les questionnaires de satisfaction et d'obstacles.
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15297 (AUTRE: City of Hope Medical Center)
- NCI-2015-01567 (ENREGISTREMENT: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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