Intervención de crianza adaptada culturalmente para padres de habla hispana para mejorar los resultados de sobrevivientes de leucemia linfoblástica aguda o leucemia mieloide aguda más jóvenes en riesgo de efectos neurocognitivos tardíos
Adaptación y prueba piloto de una intervención de crianza para padres de habla hispana de niños en riesgo de efectos neurocognitivos tardíos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Para modificar y adaptar culturalmente una intervención educativa y de entrenamiento de habilidades existente para uso con padres de habla hispana de niños con leucemia linfoblástica aguda (ALL) o con leucemia mieloide aguda (AML).
II. Poner a prueba la intervención parental modificada culturalmente con familias elegibles de niños tratados por ALL o AML en el departamento de Pediatría de City of Hope.
DESCRIBIR:
FASE I (GRUPOS DE ENFOQUE): Los padres se someten a una entrevista semiestructurada con asistentes de investigación bilingües durante 120 minutos. Se explica el contenido y el propósito de la intervención, y las discusiones de los grupos focales obtienen retroalimentación sobre los componentes de la intervención y el contenido de las sesiones, y si el material es cultural y lingüísticamente apropiado. Después de la discusión del grupo de enfoque, los padres reciben una copia de los folletos educativos que pueden elegir usar con su hijo si lo desean.
FASE II (PRUEBA PILOTO): Los padres de niños de 5 a 17 años, 11 meses de edad se someten a un entrenamiento de habilidades adaptadas en español durante 60 minutos (8 sesiones de entrenamiento en total) u 80 minutos (6 sesiones de entrenamiento en total). Las sesiones de capacitación en habilidades adaptadas se enfocan en estrategias de crianza y técnicas de aprendizaje. Las sesiones incluyen asignaciones de tareas y técnicas para que los padres las apliquen con sus hijos durante al menos 30 minutos, 3 veces a la semana en casa.
Después de completar el estudio, se realiza un seguimiento de los padres cada 2 semanas durante 3 meses ya los 6 y 12 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
CRITERIOS DE INCLUSIÓN PARA GRUPOS FOCALES (FASE I)
- Padres o cuidador principal adulto (p. ej., abuela) de niños de 5 a 17 años en remisión del tratamiento y que hayan completado la terapia intensiva para la LLA o la AML
- Padres de sobrevivientes de cáncer infantil que ahora tienen 18 años o más y que fueron tratados previamente por ALL o AML (no es necesario que vivan con el niño)
- Uno o ambos padres se identificarán a sí mismos como hispanos/latinos, el padre participante principal será hispanohablante, bilingüe o es bilingüe pero identifica su idioma principal como inglés y vivirá con el niño.
CRITERIOS DE INCLUSIÓN PARA PRUEBAS PILOTO (FASE II)
- Padre/cuidador: padres o cuidador principal adulto (p. ej., abuela) de niños tratados por ALL o AML
- Padre/cuidador: uno o ambos padres se identificarán a sí mismos como hispanos/latinos, el padre participante principal será hispanohablante, bilingüe o es bilingüe pero identifica su idioma principal como inglés y vivirá con el niño
- Niño: el niño está en remisión del tratamiento y ha completado la terapia intensiva
- Niño: el niño tiene entre 5 y 17 años, 11 meses
- Niño: el niño entiende inglés
Criterio de exclusión:
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN PARA GRUPOS FOCALES (FASE I)
- Padres de sobrevivientes de LLA o AML con antecedentes de una afección psiquiátrica importante que impide la participación (p. ej., psicosis, depresión grave, abuso activo de sustancias)
- Historial existente de deterioro cognitivo severo en el niño según lo informado por los padres o documentado en los registros médicos de City of Hope del niño
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN PARA PRUEBAS PILOTO (FASE II)
- Padre/cuidador: padres con antecedentes de una afección psiquiátrica importante que impide la participación (p. ej., psicosis, depresión grave, abuso activo de sustancias)
- Niño: sobrevivientes con antecedentes de una afección psiquiátrica importante que impide la participación (p. ej., psicosis, depresión severa, abuso activo de sustancias)
- Niño: antecedentes existentes de deterioro cognitivo grave (coeficiente de inteligencia [CI] = < 70) según lo informado por los padres o los registros médicos de City of Hope del niño, o por el puntaje de desempeño del niño en la memoria de trabajo de la escala de inteligencia Wechsler para niños (WISC) y medidas del índice de velocidad de procesamiento administradas en este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Atención de apoyo (entrenamiento de habilidades adaptado al español)
FASE I (GRUPOS DE ENFOQUE): Los padres se someten a una entrevista semiestructurada con asistentes de investigación bilingües durante 120 minutos. Se explica el contenido y el propósito de la intervención, y las discusiones de los grupos focales obtienen retroalimentación sobre los componentes de la intervención y el contenido de las sesiones, y si el material es cultural y lingüísticamente apropiado. Después de la discusión del grupo de enfoque, los padres reciben una copia de los folletos educativos que pueden elegir usar con su hijo si lo desean. FASE II (PRUEBA PILOTO): Los padres de niños de 5 a 17 años, 11 meses de edad se someten a un entrenamiento de habilidades adaptadas en español durante 60 minutos (8 sesiones de entrenamiento en total) u 80 minutos (6 sesiones de entrenamiento en total). Las sesiones de capacitación en habilidades adaptadas se enfocan en estrategias de crianza y técnicas de aprendizaje. Las sesiones incluyen asignaciones de tareas y técnicas para que los padres las apliquen con sus hijos durante al menos 30 minutos, 3 veces a la semana en casa. |
Participar en grupos focales
Otros nombres:
Someterse a capacitación de habilidades adaptadas al español y tareas para el hogar
Otros nombres:
Contestar cuestionarios
Otros nombres:
Contestar cuestionarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad, medida por el porcentaje de padres que completan toda la intervención de crianza adaptada de capacitación en habilidades
Periodo de tiempo: Después de 6 sesiones (hasta 12 meses)
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La factibilidad se definirá operativamente como > 75 % de los padres que completen la intervención.
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Después de 6 sesiones (hasta 12 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) relacionada con la escuela del niño según la evaluación de la escala de calidad de vida pediátrica
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 meses
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Explorado para cambios previos y posteriores a la intervención utilizando análisis descriptivos.
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Línea de base hasta 12 meses
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Cambio en las estrategias de aprendizaje medido por el Inventario de Motivación Escolar y Estrategias de Aprendizaje
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 meses
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Explorado para cambios previos y posteriores a la intervención utilizando análisis descriptivos.
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Línea de base hasta 12 meses
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Cambio en el conocimiento y la eficacia de los padres, según lo medido por el Cuestionario de conocimientos, creencias y comportamientos de los padres (PBQ)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 meses
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Explorado para cambios previos y posteriores a la intervención utilizando análisis descriptivos.
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Línea de base hasta 12 meses
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Satisfacción de los padres con la intervención medida por la escala de beneficios percibidos
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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La satisfacción con la intervención se define como una calificación media del grupo > 3/5 en la escala de beneficios percibidos.
El beneficio percibido se examinará utilizando las medias grupales obtenidas de las calificaciones de los padres en los cuestionarios de satisfacción y barreras.
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15297 (OTRO: City of Hope Medical Center)
- NCI-2015-01567 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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