Solamargine 在光化性角化病患者中的多剂量药代动力学研究

纳入标准：

• 男性或女性为20岁或以上。
• 患者的 AK 病灶位于 25 平方厘米的连续或非连续治疗区域内。
• 患者之前在选定的治疗区域内至少有一个临床确认的 AK 病灶。

排除标准：

• 患者在研究治疗开始前 4 周内使用过以下治疗：免疫调节剂或免疫抑制治疗、干扰素或细胞毒性药物。
• 患者在研究治疗开始前 4 周内在治疗区域接受过局部 5-FU、双氯芬酸凝胶、咪喹莫特、甲萘酚甲丁酸酯、皮质类固醇、维甲酸或美索普醇治疗。
• 患者在研究治疗开始前 4 周内在治疗区域接受过冷冻破坏、化学破坏、刮除术、光动力疗法或手术切除。
• 患者在研究治疗开始前的 6 个月内在治疗区域接受过以下任何治疗：补骨脂素加紫外线 A 疗法、紫外线 B 疗法、激光擦伤、皮肤磨削术、化学换肤术。
• 患者在研究课程之前和期间的 24 小时内在治疗区域使用过任何局部制剂，例如防晒霜、保湿剂、身体油或α或β羟基酸。
• 已知患者对研究药物过敏。
• 在研究期间怀孕、哺乳或考虑怀孕的女性。
• 在给药前的过去 3 个月内献血 500 毫升或在给药前的过去 2 个月内献血 250 毫升。
• 患者在入组前 30 天内曾使用过任何研究药物。
• 患者患有任何皮肤病和/或病症，例如特应性皮炎、基底细胞癌、湿疹、牛皮癣、酒渣鼻、鳞状细胞癌、黑色素瘤或治疗或周围区域（距离治疗区域 5 厘米）的其他可能混杂的皮肤病).