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注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 儿童的认知训练 (TDAHEC2)

2019年3月12日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

ADHD 与认知缺陷有关。 因此,认知训练通常被提议作为针对认知缺陷的 ADHD 干预措施,通过强化训练课程进行特定练习。 这种干预基于大脑可塑性和大脑功能重组的原则。

工作记忆缺陷是多动症的主要障碍。 这就是为什么 Cogmed 工作记忆训练是临床实践和研究中最常用和研究最多的认知训练计划。 从大多数研究中可以清楚地看出,Cogmed 训练计划增加了 ADHD 的工作记忆。 然而,学习迁移并未在以下方面得到证明:该计划未针对的其他认知功能、多动症症状或学业成绩。

除了这种针对不同认知功能的干预多因素计划,如 Presco 也存在,但研究较少。

为了应对这些挑战,本研究将遵循随机对照设计。

本研究的主要目的是检查与 ADHD 儿童的控制等候组相比,认知训练对以下方面的影响:

  1. 多动症症状,
  2. 认知功能,
  3. 注意力能力
  4. 学术成就。

第二个目标是比较两种类型的认知训练,一种是针对工作记忆的单因素程序 Cogmed,另一种是针对受 ADHD 影响的不同认知功能的多因素 Presco。

训练后六个月检查长期效果。 参与者 (n=90) 将被随机分配到两个实验组(Cogmed 或 Presco)或控制组等候名单。 将在干预前对参与者进行三次评估(时间 1),第一次评估后六周(时间 2),干预后立即和干预后六个月(时间 3)。

研究概览

详细说明

注意缺陷多动障碍 (ADHD) 是一种慢性发育障碍,其特征是注意力不集中、冲动和多动症状,这些症状与儿童的发育水平不符(美国精神病学协会,2013)。 要确认诊断,症状必须在 12 岁之前出现,并且必须至少在两个功能领域中观察到,例如学校、工作、社交互动和家庭生活(美国精神病学协会,2013 年)。

ADHD 是最常见的神经行为障碍之一,学龄儿童的患病率估计约为 5-7%(Psychiatric Association,2013)。

ADHD 会改变家庭、社交和学术功能以及一个人的职业生涯。

研究结果表明,工作记忆和抑制在儿童时期的 ADHD 中经常发生改变,并持续到成年期。

ADHD 的药物治疗主要包括精神兴奋剂(苯丙胺和哌醋甲酯)和非兴奋剂(托莫西汀、可乐定、胍法辛)。 兴奋剂和非兴奋剂可有效控制 ADHD 症状。

然而,这些治疗存在一些局限性。 例如,合并症会降低兴奋剂在 ADHD 中的疗效。 此外,兴奋剂对一年的长期影响尚不清楚。 兴奋剂可能会对睡眠、饥饿和生长产生副作用。 这就是为什么有些父母不愿意让孩子服用兴奋剂的原因。

目前,临床指南推荐非药物干预结合药物治疗 ADHD。

上述药物使用的局限性强调了开发非药物方法的重要性。 认知训练是 ADHD 中使用的一种非药物干预。

这种干预包括通过强化训练期间的特定练习来改善认知缺陷。 越来越多的研究考察了认知训练对 ADHD 的影响。

认知训练基于大脑可塑性原理,旨在训练认知功能并改善多动症患者的认知缺陷。 根据这些作者的说法,在训练过程中,与 ADHD 相关的神经连接会发生变化。 这种修改允许远距离转移到程序未针对的认知功能、多动症症状和学习成绩。

一项荟萃分析的结果表明,在检查 ADHD 和认知训练的 25 项研究中,有 68% 关注工作记忆。 这些作者指定 Cogmed 工作记忆训练是目前使用和研究最多的程序。 事实上,该程序在 25 个国家/地区可用,并被 150 名临床从业者使用 (http://www.cogmed.com)。

目前,一项包括七项研究的荟萃分析检查了 Cogmed 工作记忆训练计划对 ADHD 的影响。 结果表明,Cogmed 对认知功能、ADHD 症状和学习成绩的影响仍然存在争议。

Cogmed 是一个针对工作记忆的单因子程序。 除了这种针对不同认知功能的干预多因素计划,如 Presco 也存在,但研究较少。

目标 为了应对这些挑战,本研究将遵循随机对照设计。

本研究的主要目的是检查与对照组相比,认知训练对 ADHD 儿童的影响:

  1. 多动症症状,
  2. 认知功能,
  3. 注意力能力
  4. 学术成就。

第二个目标是比较两种类型的认知训练,一种是针对工作记忆的单因素程序 Cogmed,另一种是针对受 ADHD 影响的不同认知功能的多因素 Presco。

训练后六个月检查长期效果。 程序参与者 (n=90) 将被随机分配到三组。

  1. Cogmed®:工作记忆训练(单因素)
  2. Presco®:训练不同的认知功能(多因素)
  3. 对照(等候名单)参与者将在干预前进行三次评估(时间 1),第一次评估后六周(时间 2),干预后立即和干预后六个月(时间 3)。

对于 Cogmed 和 Presco,参与者将同时进行培训。 在开始该计划之前,将安排一个小时的时间来介绍该计划。

参加者将在最多 5-6 周的时间里进行 25 节课(每次约 30-45 分钟)在家训练。

一名教练每周会打电话给参与者一次,以验证计划的遵守情况。 教练会在致电之前在互联网上验证参与者的结果。

Cogmed 工作记忆训练 CogMed® (RoboMemo,Cognitive Medical Systems AB, Stockholm) 儿童版将在本项目中使用。 十二个练习针对语言和视觉空间工作记忆。 难度根据参与者的表现进行调整 PRESCO®(认知刺激和康复计划)包括 40 个练习,目标是:语言和视觉空间工作记忆、注意力能力、推理、执行功能、语言和心理意象。 本研究仅使用针对 ADHD 患者改变的语言、视觉空间工作记忆和注意力能力的练习。 难度根据参与者的表现进行调整。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

83

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75019
        • Amsellem

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 8年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 8 且 ≤ 12, (2)
  • 根据 DSM IV 或 V 标准进行 ADHD 诊断,
  • ADHD-RS 得分在 28 到 40 之间,
  • IQ 分数,非语言推理(WISC-III 或 IV)≥80,语言推理(WISC-III 或 IV)≥80,
  • 家里有互联网和电脑,
  • 如果哌醋甲酯治疗在六个月内不得更改,(7) 法定监护人的书面同意。

排除标准:

  • 服用除哌醋甲酯以外的其他药物的参与者将不包括在内。
  • 患有除多动症以外的另一种神经系统疾病的参与者将不包括在内

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Cogmed®

Cogmed®:工作记忆训练(单因素) 在开始该计划之前,将安排一个小时的时间来介绍该计划。

参加者将在最多 5-6 周的时间里进行 25 节课(每次约 30-45 分钟)在家训练。

一名教练每周会打电话给参与者一次,以验证计划的遵守情况。 教练会在致电之前在互联网上验证参与者的结果。

Cogmed 训练工作记忆(单因素)。 在开始该计划之前,将安排一个小时的时间来介绍该计划。

参加者将在最多 5-6 周的时间里进行 25 节课(每次约 30-45 分钟)在家训练。

一名教练每周会打电话给参与者一次,以验证计划的遵守情况。 教练会在致电之前在互联网上验证参与者的结果。

Cogmed working memory training CogMed RM® (RoboMemo,Cognitive Medical Systems AB, Stockholm) 儿童版将在本项目中使用。 十二个练习针对语言和视觉空间工作记忆。 难度根据参与者的表现进行调整

实验性的:Presco®

Presco®:训练不同的认知功能(多因素) 在开始该计划之前,将安排一个小时的时间来展示该计划。

参加者将在最多 5-6 周的时间里进行 25 节课(每次约 30-45 分钟)在家训练。

一名教练每周会打电话给参与者一次,以验证计划的遵守情况。 教练会在致电之前在互联网上验证参与者的结果。

Presco 驱动多种认知功能(多因素)。 在开始该计划之前,将安排一个小时的时间来介绍该计划。

参加者将在最多 5-6 周的时间里进行 25 节课(每次约 30-45 分钟)在家训练。

一名教练每周会打电话给参与者一次,以验证计划的遵守情况。 教练会在致电之前在互联网上验证参与者的结果。

该计划 PRESCO®(认知刺激和康复计划)包括 40 个练习,目标是:语言和视觉空间工作记忆、注意力能力、推理、执行功能、语言和心理意象。 本研究仅使用针对 ADHD 患者改变的语言、视觉空间工作记忆和注意力能力的练习。 难度根据参与者的表现进行调整。

无干预:控制
控制(等候名单)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
ADHD 评定量表 IV (ADHD RS)
大体时间:6周
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
多动症量表
大体时间:6周零6个月
相关的症状和精神病理学
6周零6个月
TEA-Ch 和连续性能测试
大体时间:6周零6个月
注意力能力
6周零6个月
执行功能的行为评级量表 (BRIEF)
大体时间:6周零6个月
认知功能
6周零6个月
韦氏测试 (WIAT-II CDN-F)
大体时间:6周零6个月
学术成就
6周零6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amsellem Frédérique、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年9月1日

研究完成 (实际的)

2019年2月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月24日

首次发布 (估计)

2015年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月12日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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