Entrenamiento Cognitivo en Niños con Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) (TDAHEC2)
El TDAH se asocia con déficit cognitivo. Por ello, el entrenamiento cognitivo suele proponerse como una intervención para el TDAH que se dirige a los déficits cognitivos, con ejercicios específicos a través de sesiones de entrenamiento intensivo. Esta intervención se basa en principios de plasticidad cerebral y reorganizaciones funcionales cerebrales.
Los déficits de memoria de trabajo constituyen un impedimento clave en el TDAH. Por eso, el entrenamiento de la memoria de trabajo Cogmed es el programa de entrenamiento cognitivo más utilizado y estudiado en la práctica clínica y la investigación. Está claro a partir de la mayoría de los estudios que el programa de entrenamiento Cogmed aumenta la memoria de trabajo en el TDAH. Sin embargo, la transferencia del aprendizaje no se demuestra en: otras funciones cognitivas que no son el objetivo del programa, en los síntomas del TDAH ni en el rendimiento académico.
Además de este tipo de intervención, también existen programas multifactoriales dirigidos a diferentes funciones cognitivas como Presco, pero han sido menos estudiados.
Para abordar estos desafíos, este estudio seguirá un diseño aleatorio y controlado.
El objetivo principal de este estudio es examinar el impacto del entrenamiento cognitivo en comparación con un grupo de control en lista de espera entre niños con TDAH en:
- síntomas del TDAH,
- funcionamiento cognitivo,
- capacidades atencionales
- logro académico.
El segundo objetivo es comparar dos tipos de entrenamiento cognitivo, un programa unifactorial Cogmed dirigido a la memoria de trabajo y un multifactorial Presco centrado en las diferentes funciones cognitivas afectadas por el TDAH.
Los efectos a largo plazo se examinan seis meses después del entrenamiento. Los participantes (n=90) serán asignados aleatoriamente a los dos grupos experimentales (Cogmed o Presco) o a la lista de espera del grupo de control. Los participantes serán evaluados tres veces (tiempo 1) justo antes de la intervención, (tiempo 2) seis semanas después de la primera evaluación, inmediatamente después de la intervención y (tiempo 3) seis meses después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) es un trastorno crónico del desarrollo caracterizado por síntomas de falta de atención, impulsividad e hiperactividad que no se corresponden con el nivel de desarrollo del niño (American Psychiatric Association, 2013). Para que se confirme un diagnóstico, los síntomas deben estar presentes antes de los 12 años y deben observarse en al menos dos dominios de funcionamiento, como la escuela, el trabajo, las interacciones sociales y la vida familiar (American Psychiatric Association, 2013).
El TDAH es uno de los trastornos neuroconductuales más comunes, con una prevalencia estimada de alrededor del 5-7 % en niños en edad escolar (Psychiatric Association, 2013).
El TDAH altera el funcionamiento familiar, social y académico, así como la vida profesional.
Los resultados de los estudios indicaron que la memoria de trabajo y la inhibición a menudo se alteran en el TDAH en la infancia y persisten en la edad adulta.
Los tratamientos farmacológicos del TDAH incluyen principalmente psicoestimulantes (anfetamina y metilfenidato) y no estimulantes (atomoxetina, clonidina, guanfacina). Los estimulantes y los no estimulantes son eficaces para controlar los síntomas del TDAH.
Sin embargo, estos tratamientos presentan alguna limitación. Por ejemplo, los trastornos comórbidos reducen la eficacia de los estimulantes en el TDAH. Además, aún no se conocen los efectos a largo plazo durante el año del estimulante. Los estimulantes pueden causar efectos secundarios sobre el sueño, el hambre y el crecimiento. Es por eso que algunos padres son reacios a dejar que sus hijos tomen estimulantes.
Actualmente, las guías clínicas recomiendan intervenciones no farmacológicas junto con medicamentos para el tratamiento del TDAH.
Las limitaciones mencionadas anteriormente para el uso de medicamentos enfatizan la importancia de desarrollar enfoques no farmacológicos. El entrenamiento cognitivo es un tipo de intervención no farmacológica utilizada en el TDAH.
Esta intervención consiste en mejorar los déficits cognitivos a través de ejercicios específicos durante una sesión de entrenamiento intensivo. Un número creciente de estudios examinó el impacto del entrenamiento cognitivo en el TDAH.
El entrenamiento cognitivo se basa en principios de plasticidad cerebral con el objetivo de entrenar la función cognitiva y mejorar los déficits cognitivos en el TDAH. Según estos autores, durante el entrenamiento se producen cambios en la conexión neuronal asociados al TDAH. Esta modificación permite transferencias lejanas a la función cognitiva no contemplada por el programa, a los síntomas del TDAH y al rendimiento académico.
Los resultados de un metanálisis indicaron que el 68 % de 25 estudios que examinan el TDAH y el entrenamiento cognitivo se centran en la memoria de trabajo. Estos autores especifican que Cogmed Working Memory Training es actualmente el programa más utilizado y estudiado. De hecho, este programa está disponible en 25 países y lo utilizan 150 profesionales clínicos (http://www.cogmed.com).
Actualmente, un metanálisis que incluye siete estudios examina los efectos del programa de entrenamiento de la memoria de trabajo Cogmed en el TDAH. Los resultados indicaron que el impacto de Cogmed en el funcionamiento cognitivo, los síntomas del TDAH y el rendimiento académico sigue siendo controvertido.
Cogmed es un programa unifactorial dirigido a la memoria de trabajo. Además de este tipo de intervención, también existen programas multifactoriales dirigidos a diferentes funciones cognitivas como Presco, pero han sido menos estudiados.
Objetivos Para abordar estos desafíos, este estudio seguirá un diseño aleatorio y controlado.
El objetivo principal de este estudio es examinar el impacto del entrenamiento cognitivo en comparación con un grupo de control entre niños con TDAH en:
- síntomas del TDAH,
- funcionamiento cognitivo,
- capacidades atencionales
- logro académico.
El segundo objetivo es comparar dos tipos de entrenamiento cognitivo, un programa unifactorial Cogmed dirigido a la memoria de trabajo y un multifactorial Presco centrado en las diferentes funciones cognitivas afectadas por el TDAH.
Los efectos a largo plazo se examinan seis meses después del entrenamiento. Los participantes del procedimiento (n=90) se asignarán aleatoriamente a tres grupos.
- Cogmed®: entrenamiento de la memoria de trabajo (unifactorial)
- Presco®: se entrenan diferentes funciones cognitivas (multifactorial)
- Control (lista de espera) Los participantes serán evaluados tres veces (tiempo 1) justo antes de la intervención, (tiempo 2) seis semanas después de la primera evaluación, inmediatamente después de la intervención y (tiempo 3) seis meses después de la intervención.
Para Cogmed y Presco, los participantes entrenarán al mismo tiempo. Antes de comenzar el programa se concertará una cita de una hora para presentar el programa.
Los participantes entrenarán en casa durante 25 sesiones (unos 30-45 minutos cada una) durante un máximo de 5-6 semanas.
Un entrenador llamará al participante una vez por semana para verificar la adherencia al programa. El entrenador verificará los resultados de los participantes en Internet antes de llamar.
En este programa se utilizará la versión Cogmed de entrenamiento de la memoria de trabajo CogMed® (RoboMemo, Cognitive Medical Systems AB, Estocolmo) para niños. Doce ejercicios se enfocan en la memoria de trabajo verbal y visioespacial. La dificultad se ajusta dependiendo del desempeño del participante. El programa PRESCO® (Programa de Estimulación Cognitiva y Rehabilitación) consta de 40 ejercicios dirigidos a: memoria de trabajo verbal y visio espacial, capacidades de atención, razonamiento, funcionamiento ejecutivo, lenguaje e imágenes mentales. En este estudio solo se utilizan ejercicios dirigidos a la memoria de trabajo verbal, espacial visual y las capacidades atencionales alteradas en el TDAH. La dificultad se ajusta en función de las actuaciones de los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75019
- Amsellem
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 8 y ≤ 12, (2)
- Diagnóstico de TDAH según criterios DSM IV o V,
- puntuación entre 28 y 40 para el ADHD-RS,
- Puntuación de CI, razonamiento no verbal (WISC-III o IV) ≥80, razonamiento verbal (WISC-III o IV) ≥80,
- tener internet y una computadora en casa,
- si los tratamientos con metilfenidato no deben cambiarse durante seis meses, (7) consentimiento por escrito del tutor legal.
Criterio de exclusión:
- No se incluirá a los participantes que tomen otros medicamentos que no sean metilfenidato.
- No se incluirá al participante que padezca otro trastorno neurológico que no sea el TDAH.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cogmed®
Cogmed®: entrenamiento de la memoria de trabajo (unifactorial) Antes de comenzar el programa se concertará una cita de una hora para presentar el programa. Los participantes entrenarán en casa durante 25 sesiones (unos 30-45 minutos cada una) durante un máximo de 5-6 semanas. Un entrenador llamará al participante una vez por semana para verificar la adherencia al programa. El entrenador verificará los resultados de los participantes en Internet antes de llamar. |
Memoria de trabajo de entrenamiento Cogmed (unifactorial). Antes de comenzar el programa se concertará una cita de una hora para presentar el programa. Los participantes entrenarán en casa durante 25 sesiones (unos 30-45 minutos cada una) durante un máximo de 5-6 semanas. Un entrenador llamará al participante una vez por semana para verificar la adherencia al programa. El entrenador verificará los resultados de los participantes en Internet antes de llamar. En este programa se utilizará la versión para niños de entrenamiento de la memoria de trabajo Cogmed CogMed RM® (RoboMemo, Cognitive Medical Systems AB, Estocolmo). Doce ejercicios se enfocan en la memoria de trabajo verbal y visioespacial. La dificultad se ajusta en función del rendimiento de los participantes. |
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Experimental: Presco®
Presco®: se entrenan diferentes funciones cognitivas (multifactorial) Antes de comenzar el programa se concertará una cita de una hora para presentar el programa. Los participantes entrenarán en casa durante 25 sesiones (unos 30-45 minutos cada una) durante un máximo de 5-6 semanas. Un entrenador llamará al participante una vez por semana para verificar la adherencia al programa. El entrenador verificará los resultados de los participantes en Internet antes de llamar. |
Presco impulso de varias funciones cognitivas (multifactorial). Antes de comenzar el programa se concertará una cita de una hora para presentar el programa. Los participantes entrenarán en casa durante 25 sesiones (unos 30-45 minutos cada una) durante un máximo de 5-6 semanas. Un entrenador llamará al participante una vez por semana para verificar la adherencia al programa. El entrenador verificará los resultados de los participantes en Internet antes de llamar. El programa PRESCO® (Programa de Estimulación Cognitiva y Rehabilitación) consta de 40 ejercicios dirigidos a: memoria de trabajo verbal y visio espacial, capacidades de atención, razonamiento, funcionamiento ejecutivo, lenguaje e imágenes mentales. En este estudio solo se utilizan ejercicios dirigidos a la memoria de trabajo verbal, espacial visual y las capacidades atencionales alteradas en el TDAH. La dificultad se ajusta en función de las actuaciones de los participantes. |
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Sin intervención: Control
Control (lista de espera)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La escala de calificación del TDAH IV (ADHD RS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala TDAH
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses
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síntomas y psicopatología asociados
|
6 semanas y 6 meses
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TEA-Ch y prueba de rendimiento continuo
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses
|
Capacidades atencionales
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6 semanas y 6 meses
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Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva (BRIEF)
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses
|
Funcionamiento cognitivo
|
6 semanas y 6 meses
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Prueba de Wechsler (WIAT-II CDN-F)
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses
|
Logro académico
|
6 semanas y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amsellem Frédérique, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K140706
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