Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv træning hos børn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) (TDAHEC2)

12. marts 2019 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

ADHD er forbundet med kognitivt underskud. Derfor foreslås kognitiv træning ofte som en intervention for ADHD, der retter sig mod kognitive underskud, med specifikke øvelser gennem intensive træningssessioner. Denne intervention er baseret på principperne om hjernens plasticitet og cerebrale funktionelle omorganiseringer.

Arbejdshukommelsessvigt udgør en central funktionsnedsættelse ved ADHD. Derfor er Cogmed arbejdshukommelsestræning det mest anvendte og studerede kognitive træningsprogram i klinisk praksis og forskning. Det fremgår tydeligt af de fleste undersøgelser, at Cogmed træningsprogram øger arbejdshukommelsen ved ADHD. Overførsel af læring er dog ikke demonstreret på: andre kognitive funktioner, der ikke er målrettet af programmet, på ADHD-symptomer eller på akademisk præstation.

Ud over denne type intervention findes der også multifaktorielle programmer rettet mod forskellige kognitive funktioner som Presco, men de er blevet mindre undersøgt.

For at løse disse udfordringer vil denne undersøgelse følge et randomiseret og kontrolleret design.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​kognitiv træning i sammenligning med en kontrol-ventelistegruppe blandt børn med ADHD på:

  1. ADHD symptomer,
  2. kognitiv funktion,
  3. opmærksomhedsevne
  4. akademisk præstation.

Det andet mål er at sammenligne to typer kognitiv træning, et unifaktorielt program Cogmed rettet mod arbejdshukommelse og en multifaktoriel Presco med fokus på forskellige kognitive funktioner påvirket af ADHD.

Langtidseffekter undersøges seks måneder efter træning. Deltagerne (n=90) vil blive tilfældigt tildelt de to eksperimentelle grupper (Cogmed eller Presco) eller til kontrolgruppens venteliste. Deltagerne vil blive evalueret tre gange (tid 1) lige før interventionen, (tid 2) seks uger efter den første evaluering, umiddelbart efter interventionen og (tid 3) seks måneder efter interventionen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er en kronisk udviklingsforstyrrelse karakteriseret ved symptomer på uopmærksomhed, impulsivitet og hyperaktivitet, som ikke svarer til barnets udviklingsniveau (American Psychiatric Association, 2013). For at en diagnose kan bekræftes, skal symptomerne være til stede før 12 års alderen og skal observeres i mindst to funktionsdomæner, såsom skole, arbejde, sociale interaktioner og familieliv (American Psychiatric Association, 2013).

ADHD er en af ​​de mest almindelige neuroadfærdsforstyrrelser med en prævalens estimeret til omkring 5-7 % for børn i skolealderen (Psykiatrisk Forening, 2013).

ADHD ændrer familie, sociale og akademiske funktioner såvel som ens professionelle liv.

Resultater fra undersøgelser indikerede, at arbejdshukommelse og hæmning ofte ændres ved ADHD i barndommen og fortsætter i voksenalderen.

Farmakologiske behandlinger af ADHD omfatter for det meste psykostimulerende midler (amfetamin og methylphenidat) og ikke-stimulerende midler (Atomoxetin, Clonidin, Guanfacine). Stimulerende og ikke-stimulerende midler er effektive til at håndtere ADHD-symptomer.

Disse behandlinger har dog en vis begrænsning. For eksempel reducerer komorbide lidelser stimulansernes effektivitet ved ADHD. Yderligere er langsigtede virkninger i løbet af året af stimulans endnu ikke kendt. Stimulerende midler kan forårsage bivirkninger på søvn, sult og vækst. Derfor er nogle forældre tilbageholdende med at lade deres børn tage stimulanser.

I øjeblikket anbefaler kliniske retningslinjer ikke-farmakologiske interventioner i forbindelse med medicin til behandling af ADHD.

De ovennævnte begrænsninger for brugen af ​​medicin understreger vigtigheden af ​​at udvikle ikke-farmakologiske tilgange. Kognitiv træning er en type ikke-farmakologisk intervention, der anvendes ved ADHD.

Denne intervention består i at forbedre kognitive underskud gennem specifikke øvelser under intensiv træning. Et stigende antal undersøgelser undersøgte virkningen af ​​kognitiv træning i ADHD.

Kognitiv træning er baseret på principper om hjernens plasticitet med det formål at træne kognitiv funktion og forbedre kognitive underskud ved ADHD. Ifølge disse forfattere sker der under træning ændringer i neurale forbindelser forbundet med ADHD. Denne modifikation tillader langt overførsler til kognitiv funktion, der ikke er målrettet af programmet, til ADHD-symptomer og akademiske præstationer.

Resultater fra en meta-analyse viste, at 68 % af 25 undersøgelser, der undersøgte ADHD og kognitiv træning, fokuserer på arbejdshukommelsen. Disse forfattere specificerer, at Cogmed Working Memory Training i øjeblikket er det mest anvendte og undersøgte program. Faktisk er dette program tilgængeligt i 25 lande og bruges af 150 kliniske praktiserende læger (http://www.cogmed.com).

I øjeblikket undersøger en metaanalyse, herunder syv undersøgelser, effekten af ​​Cogmed Working Memory Training-program ved ADHD. Resultater indikerede, at virkningen af ​​Cogmed på kognitiv funktion, ADHD-symptomer og akademisk præstation forbliver kontroversiel.

Cogmed er et unifaktorielt program rettet mod arbejdshukommelsen. Ud over denne type intervention findes der også multifaktorielle programmer rettet mod forskellige kognitive funktioner som Presco, men er blevet mindre undersøgt.

Formål For at løse disse udfordringer vil denne undersøgelse følge et randomiseret og kontrolleret design.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​kognitiv træning i sammenligning med en kontrolgruppe blandt børn med ADHD på:

  1. ADHD symptomer,
  2. kognitiv funktion,
  3. opmærksomhedsevne
  4. akademisk præstation.

Det andet mål er at sammenligne to typer kognitiv træning, et unifaktorielt program Cogmed rettet mod arbejdshukommelse og en multifaktoriel Presco med fokus på forskellige kognitive funktioner påvirket af ADHD.

Langtidseffekter undersøges seks måneder efter træning. Procedure Deltagere (n=90) vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper.

  1. Cogmed®: træning af arbejdshukommelse (unifaktoriel)
  2. Presco®: forskellige kognitive funktioner trænes (multifaktoriel)
  3. Kontrol ( venteliste) Deltagerne vil blive evalueret tre gange (tid 1) lige før interventionen, (tid 2) seks uger efter første evaluering, umiddelbart efter interventionen og (tid 3) seks måneder efter interventionen.

For Cogmed og Presco træner deltagerne på samme tid. Inden programmet påbegyndes, vil der blive arrangeret en aftale på en time til at præsentere programmet.

Deltagerne træner hjemme i løbet af 25 sessioner (ca. 30-45 minutter hver) over maksimalt 5-6 uger.

En coach vil ringe til deltageren en om ugen for at bekræfte programmets overholdelse. Træneren vil verificere deltagernes resultater på internettet, før han ringer.

Cogmed arbejdshukommelsestræning CogMed® (RoboMemo,Cognitive Medical Systems AB, Stockholm) version til børn vil blive brugt i dette program. Tolv øvelser retter sig mod verbal og visio-spatial arbejdshukommelse. Sværhedsgraden justeres afhængigt af deltagernes præstationer. Programmet PRESCO® (Program in Cognitive Stimulation and Rehabilitation) omfatter 40 øvelser rettet mod: verbal og visio rumlig arbejdshukommelse, opmærksomhedskapacitet, ræsonnement, eksekutiv funktion, sprog og mentale billeder. Kun øvelser rettet mod verbal, visuel rumlig arbejdshukommelse og opmærksomhedsevne ændret ved ADHD er brugt i denne undersøgelse. Sværhedsgrad tilpasses afhængigt af deltagernes præstationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75019
        • Amsellem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 8 og ≤ 12, (2)
  • ADHD diagnosticering i henhold til DSM IV eller V kriterier,
  • score mellem 28 og 40 for ADHD-RS,
  • IQ-score, ikke-verbal ræsonnement (WISC-III eller IV) ≥80, verbal begrundelse (WISC-III eller IV) ≥80,
  • har internet og en computer derhjemme,
  • hvis methylphenidatbehandlinger ikke må ændres i seks måneder, (7) skriftligt samtykke fra værge.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager, der tager anden medicin end methylphenidat, vil ikke blive inkluderet.
  • Deltager, der lider af en anden neurologisk lidelse end ADHD, vil ikke blive inkluderet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cogmed®

Cogmed® : træning i arbejdshukommelse (unifaktoriel) Inden programmet påbegyndes, vil der blive arrangeret en aftale på en time til at præsentere programmet.

Deltagerne træner hjemme i løbet af 25 sessioner (ca. 30-45 minutter hver) over maksimalt 5-6 uger.

En coach vil ringe til deltageren en om ugen for at bekræfte programmets overholdelse. Træneren vil verificere deltagernes resultater på internettet, før han ringer.

Cogmed træning af arbejdshukommelse (unifaktoriel). Inden programmet påbegyndes, vil der blive arrangeret en aftale på en time til at præsentere programmet.

Deltagerne træner hjemme i løbet af 25 sessioner (ca. 30-45 minutter hver) over maksimalt 5-6 uger.

En coach vil ringe til deltageren en om ugen for at bekræfte programmets overholdelse. Træneren vil verificere deltagernes resultater på internettet, før han ringer.

Cogmed arbejdshukommelsestræning CogMed RM® (RoboMemo,Cognitive Medical Systems AB, Stockholm) version til børn vil blive brugt i dette program. Tolv øvelser retter sig mod verbal og visio-spatial arbejdshukommelse. Sværhedsgraden justeres afhængigt af deltagernes præstationer

Eksperimentel: Presco®

Presco®: forskellige kognitive funktioner trænes (multifaktoriel) Inden programmet påbegyndes vil der blive arrangeret en aftale på en time til at præsentere programmet.

Deltagerne træner hjemme i løbet af 25 sessioner (ca. 30-45 minutter hver) over maksimalt 5-6 uger.

En coach vil ringe til deltageren en om ugen for at bekræfte programmets overholdelse. Træneren vil verificere deltagernes resultater på internettet, før han ringer.

Presco drive af flere kognitive funktioner (multifaktoriel). Inden programmet påbegyndes, vil der blive arrangeret en aftale på en time til at præsentere programmet.

Deltagerne træner hjemme i løbet af 25 sessioner (ca. 30-45 minutter hver) over maksimalt 5-6 uger.

En coach vil ringe til deltageren en om ugen for at bekræfte programmets overholdelse. Træneren vil verificere deltagernes resultater på internettet, før han ringer.

Programmet PRESCO® (Program in Cognitive Stimulation and Rehabilitation) omfatter 40 øvelser rettet mod: verbal og visio rumlig arbejdshukommelse, opmærksomhedskapacitet, ræsonnement, eksekutiv funktion, sprog og mentale billeder. Kun øvelser rettet mod verbal, visuel rumlig arbejdshukommelse og opmærksomhedsevne ændret ved ADHD er brugt i denne undersøgelse. Sværhedsgrad tilpasses afhængigt af deltagernes præstationer.

Ingen indgriben: Styring
Kontrol (venteliste)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ADHD Rating Scale IV (ADHD RS)
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADHD skala
Tidsramme: 6 uger og 6 måneder
symptomer og psykopatologi forbundet
6 uger og 6 måneder
TEA-Ch og Continuous Performance Test
Tidsramme: 6 uger og 6 måneder
Opmærksomhedsevner
6 uger og 6 måneder
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF)
Tidsramme: 6 uger og 6 måneder
Kognitiv funktion
6 uger og 6 måneder
Wechsler Test (WIAT-II CDN-F)
Tidsramme: 6 uger og 6 måneder
Akademisk præstation
6 uger og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amsellem Frédérique, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2015

Først opslået (Skøn)

25. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2019

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

Kliniske forsøg med Cogmed

3
Abonner